Офлоксацин от чего эти таблетки. Офлоксацин – дозировка, показания, побочные действия антибиотика Рофлоксан инструкция по применению

Содержание

Эффективное противомикробное лекарство, относящееся к группе фторхинолонов, Офлоксацин имеет широкий спектр действия. Обладая бактерицидными свойствами, медикамент активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Офлоксацин – инструкция по применению указывает, что это сильное антибактериальное средство, поэтому нарушение дозы во время лечения может спровоцировать развитие серьезных побочных эффектов. Применение препарата показано только по назначению врача.

Что такое Офлоксацин

Данный препарат чаще назначают для терапии инфекций бактериальной этиологии. Это противомикробное средство активно в отношении большинства вредоносных микроорганизмов и бактерий, отлично абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Препарат Офлоксацин хорошо распределяется в тканях и жидкостях человеческого организма, выводится с мочой. Небольшая часть медикамента выходит с калом. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема, а биодоступность Офлоксацина – 96%. При гемодиализе уходит до 30% лекарства.

Состав

Согласно инструкции, одна таблетка Офлоксацина содержит одноименное активное вещество в количестве 200 мг. Основной компонент обеспечивает стабильность ДНК бактерий и сверхспирализацию, что приводит их к гибели. Двояковыпуклые таблетки покрыты оболочкой почти белого цвета, имеют легкую шероховатость и два слоя на поперечном разрезе. Ко вспомогательным ингредиентам лекарства относятся: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, диоксид кремния и некоторые другие вещества.

Антибиотик или нет

В аннотации сказано, что Офлоксацин относят к группе антибиотиков, но продается препарат без рецепта доктора. Фторированный хинолон второго поколения обладает широким бактерицидным действием. Инструкция по применению сообщает, что доза лекарства избирается врачом, в зависимости от локализации и тяжести инфекционного процесса. Лечение, как правило, длится около одной недели.

Фармакологическое действие

Противомикробный эффект препарата связан с блокадой в бактериальных клетках фермента ДНК-гиразы. Медикамент активен против микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазы и для атипичных микробактерий. Проникает в ткани организма: альвеолярные макрофаги, лейкоциты, кости, органы малого таза и брюшной полости, дыхательную систему, слюну, мочу, желчь, кожу, секрет предстательной железы. Активное вещество протекает через плацентарный барьер и выделяется с молоком матери.

Показания к применению Офлоксацина

По инструкции, этот антибиотик назначают при наличии следующих инфекционных заболеваний:

• ЛОР-органов (ларингита, фарингита, синусита, среднего отита);
• дыхательных путей (бронхита, пневмонии);
• кожи, мягких тканей, костей, суставов;
• воспалительных патологий мочевыводящих путей и почек (цистита, уретрита, пиелонефрита);
• брюшной полости (псевдомембранозного колита):
• желчевыводящих путей (все патологии, кроме бактериального энтерита);
• половых органов и малого таза (орхита, эпидидимита, оофорита, параметрита, кольпита, простатита, эндометрита, цервицита, сальпингита).

По отзывам врачей замечено, что препарат эффективен при лечении инфекций глаз: блефарита, кератита, язвенных поражений роговицы, мейбомита и других. Помимо вышеперечисленных болезней, Офлоксацин широко используют во время терапии и для профилактики патологий у больных с нарушенным иммунным статусом. При лечении хламидиоза, септицемии или гонореи назначается внутривенное применение лекарственного средства.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в форме мази, таблеток, инъекций для уколов. Цена на препараты разная, но фармакологическое действие одинаковое. Мазь Офлоксацин выпускается весом по 3 и 5 грамм. Продается в алюминиевых тубах, каждая из которых упакована в картонную пачку. В упаковке имеется инструкция по применению. Офлоксацин в таблетках фасуют по 10 штук в контурные ячейковые блистеры, помещенные в картонную пачку. Что касается раствора, то эту лекарственную форму зеленовато-желтого цвета продают в 100 мл флаконах из темного стекла или в ампулах по 1 мл.

Инструкция по применению

Как принимать Офлоксацин? Таблетированная форма подготовлена для приема внутрь, глазная мазь – для закладывания под веко, а раствор вводится внутривенно или внутримышечно. Курс лечения длится от 7 до 14 дней. После того, как нормализуется температура и симптомы заболевания исчезнут, врач может назначить еще трехдневное лечение препаратом для закрепления результатов.

Таблетки

Суточная доза таблеток для взрослых составляет 200-800 мг. При лечении гонореи препарат следует применять однократно (рекомендуется с утра после завтрака) дозировкой 400 мг. Если назначена не разовая доза, а свыше 400 мг/сутки, то прием лекарства осуществляется 2 раза после еды. Таблетки Офлоксацин принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально. Препарат не назначают к приему свыше 4 недель.

Мазь

Эту лекарственную форму применяют субконъюнктивально. Мазь Офлоксацин желтого или белого цвета закладывают полоской по 1 см за нижнее веко больного глаза по 2-3 раза/сутки. При лечении хламидий врач может назначить применение лекарства до 5 раз/день. Продолжительность лечения мазью по инструкции не должна превышать 14 дней. При хламидийной инфекции терапевтический курс продлевается до 5 недель.

Раствор

В инструкции по применению сказано, что при внутривенном введении лекарство назначают в дозе 200 мг однократным приемом в виде капельных инфузий. Препарат вводится от 30 до 60 минут. После улучшения состояния, больного переводят на таблетки Офлоксацина. При инфекции мочевыделительной системы лекарство вводят внутримышечно кратностью до 2 раз/день по 100 мг. При инфекционных патологиях мягких тканей, кожи, суставов, ЛОР-органов и брюшной полости введение раствора могут назначать от 200 до 400 мг два раза/сутки.

Офлоксацин при беременности

Женщинам во время ожидания ребенка лекарство назначают исключительно для местного лечения (мазь), которое проводится под строгим наблюдением доктора. Прием таблетированной формы или инъекций Офлоксацина при беременности и лактации противопоказан. Если необходимо принимать медикамент кормящей женщине, то во время всего терапевтического курса антибиотиком грудное вскармливание младенца прекращают.

Офлоксацин для детей

Согласно инструкции по применению, ребенку возрастом до 15 лет, препарат не назначают, поскольку эффективность и безопасность лекарства для малышей клинически не доказана. В случае невозможности приема других антибиотиков, Офлоксацин детям может быть прописан. Детская суточная дозировка рассчитывается так: на 1 кг веса ребенка – 7,5 мг. Максимальная доза не превышает 15 мг/1 кг массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При лечении Офлоксацином требуется обязательно сообщать врачу о других медикаментах, которые принимаются, иначе могут возникнуть побочные эффекты. Лекарство не рекомендуется применять с противовоспалительными средствами во избежание стимуляции работы ЦНС. Во время лечения Ofloxacin при сахарном диабете следует контролировать уровень глюкозы в крови. Для лучшей всасываемости лекарства, содержащие железо, кальций, сульфаты или антациды, рекомендуется принимать после приема антибиотика с интервалом через два часа. Клиренс Теофиллина медикамент снижает на 25%.

Совместимость Офлоксацина и алкоголя

По инструкции, применение таблеток, мази и раствора Офлоксацин категорически запрещено одновременно со спиртными напитками мужчинам и женщинам. Разрешается употреблять алкоголь через сутки после окончания терапевтического курса, чтобы избежать рисков угрозы здоровью. Совместное применение антибиотика и этанолсодержащих напитков приводит к дисульфирамоподобной реакции. Этанол хорошо контактирует с молекулами антибактериального средства, поэтому повышается потенциальный риск следующих состояний:

• рвоты;
• тошноты;
• головной боли;
• покраснения лица, груди, шеи;
• учащенного сердцебиения;
• прерывистого дыхания;
• судороги конечностей.

При нарушении запрета и возникновении вышеперечисленных состояний, следует немедленно перестать употреблять спиртное и последующие часы пить много воды. Если лекарство было назначено длительным курсом, то алкоголь впоследствии нельзя принимать, в зависимости от указаний врача, от 3 дней до 1 месяца. Любая форма препарата окажет негативное влияние на организм, если ее использовать вместе со спиртными напитками.

Побочные действия

Как и другие антибиотики, Офлоксацин при превышении назначенной дозировки или при продолжительном курсе лечения имеет такие побочные эффекты:

• органы брюшной полости (диарея, тошнота, рвота, гепатит, дисбактериоз, желтуха, колит, печеночная недостаточность);
• нервная система (мигрень, беспокойство, возбуждение, повышение давления, ночные кошмары, судороги, нарушение обоняния, вкуса, зрения, координации движений);
• сердечно-сосудистая система (тромбоцитопения, апластическая или гемолитическая анемия, кардиоваскулярный коллапс);
• мочеполовая сфера (острый нефрит, вагинит, нарушение выделительной работы почек);
• аллергические проявления: ангионевротический отек лица, крапивница, бронхоспазм, кожная сыпь, экссудативная эритема, зуд, анафилактический шок;
• в офтальмологии: дискомфорт, жжение в глазах, сухость, зуд, покраснение конъюнктивы, слезотечение;
• после закапывания в ухо: зуд слухового прохода, горький привкус и сухость во рту;
• спонтанные разрывы сухожилий;

Противопоказания

Данный лекарственный препарат имеет не много противопоказаний. Основным является повышенная чувствительность к производным хинолона. По инструкции нельзя применять Офлоксацин женщинам во время беременности и в период кормления грудью. Детский возраст до 15 лет тоже является противопоказанием, но в особых случаях применение этого антибиотика все же назначают ребенку. С осторожностью следует принимать медикамент пациентам, имеющим в анамнезе нарушения функции печени и почек, склонность к тендиниту, удлинению интервала QT.

Аналоги

Современная фармакологическая промышленность предлагает к продаже несколько аналогов Офлоксацина, имеющих сходное с ним действие. Самые популярные:

1. Цифран. В официальной инструкции указывается, что медикамент показан при остеомиелите, простатите, бактериальной диарее, пиелонефрите, абсцессе легких и других инфекциях. Назначается в строго указанной дозировке.
2. Ципролет. Лекарство эффективно в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий. Назначается к применению при многих патологиях воспалительного и инфекционного характера.
3. Левофлоксацин. Эффективно действует против разнообразных болезнетворных микроорганизмов, независимо от их локализации.

Цена

Сколько стоит Офлоксацин? Цена на препарат варьируется в зависимости от лекарственной формы, начальной стоимости производителя и маркетинговой политики торговой точки. Если в продаже нет данного антибиотика, то его можно заказать по каталогу в аптеке или недорого купить в интернет-магазине.Средняя цена на препарат в аптеках московского региона:

Название		Цена в рублях
Офлоксацин раствор	флакон 100 мл
Ofloxacin таблетки	250 мг 10 штук
Ofloxacin мазь

Офлоксацин – противомикробный лекарственный препарат широкого спектра бактерицидного действия. Относится к группе фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Офлоксацин выпускается в следующих формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого цвета; слой на поперечном разрезе почти белого цвета (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
• Раствор для инфузий: прозрачный, зеленовато-желтый (по 100 мл во флаконах бесцветного или темного стекла, в картонной пачке 1 флакон);
• Мазь глазная 0,3%: белая, белая с желтоватым оттенком или желтая (по 5 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество: офлоксацин – 200 мг или 400 мг в 1 таблетке; 2 мг в 1 мл раствора; 3 мг в 1 г мази.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон; пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол 4000, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк;
• Раствор для инфузий: дистиллированная вода и хлорид натрия;
• Мазь глазная: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вазелин.

Показания к применению

Офлоксацин в форме таблеток и раствора для инфузий применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

• Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, средний отит);
• Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхательной системы (пневмония, бронхит);
• Инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей и брюшной полости (в том числе инфекции желудочно-кишечного тракта);
• Инфекционно-воспалительные заболевания половых органов (орхит, кольпит, эпидидимит) и органов малого таза (оофорит, параметрит, эндометрит, простатит, сальпингит, цервицит);
• Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит) и почек (пиелонефрит);
• Инфекционно-воспалительные заболевания суставов и костей;
• Инфекционно-воспалительные заболевания мягких тканей и кожи;
• Менингит;
• Хламидиоз;
• Гонорея;
• Профилактика инфекций у пациентов с нарушенным иммунным статусом (в том числе при нейтропении).

Мазь Офлоксацин применяют в офтальмологической практике при следующих заболеваниях и состояниях:

• Хламидийные инфекции глаз;
• Дакриоцистит, мейбомит (ячмень);
• Бактериальные заболевания роговицы, конъюнктивы и век (конъюнктивиты, блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные кератиты и язвы роговицы);
• Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационный период после оперативного вмешательства по поводу травмы глаза и удаления инородного предмета.

Противопоказания

Для приема внутрь и внутривенного введения:

• Эпилепсия (в том числе в анамнезе);
• Дефицит фермента глюкозо-6фосфатдегидрогеназы;
• Снижение судорожного порога (в том числе после инсульта, черепно-мозговой травмы или воспалительных процессов в центральной нервной системе);
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как рост скелета не завершен);
• Гиперчувствительность к компонентам Офлоксацина.

Препарат с осторожностью назначают при нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, органических поражениях центральной нервной системы и хронической почечной недостаточности.

Для наружного применения:

• Хронический небактериальный конъюнктивит;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 15 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам Офлоксацина и другим производным хинолона.

Способ применения и дозировка

Дозы препарата подбираются индивидуально, исходя из общего состояния пациента, функции почек и печени, тяжести течения и локализации инфекции и чувствительности микроорганизмов.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки предназначены для приема внутрь до или во время еды. Их следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза для взрослых – 200-800 мг в сутки в 2 приема. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Если суточная доза не превышает 400 мг, ее можно назначить в один прием, предпочтительно в утренние часы.

При острой гонорее Офлоксацин применяют в дозе 400 мг однократно.

Раствор для инфузий

Раствор вводят внутривенно капельно.

Начальная доза Офлоксацина составляет 200 мг внутривенно капельно (в течение 30-60 минут). При улучшении состояния больного переводят на прием препарата внутрь в той же суточной дозе.

• Инфекции половых органов и почек – 100-200 мг 2 раза в сутки;
• Инфекции мочевыводящих путей – по 100 мг 1-2 раза в сутки;
• Септические инфекции и инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, брюшной полости, мягких тканей и кожи, суставов и костей – по 200 мг 2 раза в сутки (при необходимости возможно увеличение дозы до 400 мг 2 раза в сутки);
• Профилактика инфекций у пациентов с нарушенным иммунным статусом – по 400-600 мг в сутки.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина 20-50 мл/мин) следует снизить разовую дозу на 50% от средней дозы (если препарат принимают 2 раза в сутки) или назначить полную разовую дозу, но 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза составляет 200 мг, а затем по 100 мг в сутки через день.

При перитонеальном диализе и гемодиализе Офлоксацин назначают каждые 24 часа по 100 мг.

При печеночной недостаточности максимальная доза в сутки – 400 мг.

Детям при тяжелых инфекциях препарат назначают в средней суточной дозе 7,5 мг/кг массы тела, при этом максимальная доза составляет 15 мг/кг.

Продолжительность терапии зависит от чувствительности возбудителя и клинической картины заболевания. Лечение продолжают еще в течение 3 суток после исчезновения симптомов инфекционно-воспалительного заболевания и нормализации температуры тела. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей курс лечения составляет 3-5 дней, при сальмонеллезах – 7-8 дней.

Мазь

Мазь Офлоксацин применяют местно. Препарат закладывают за нижнее веко пораженного глаза (полоска мази длиной 1 см, что соответствует 0,12 мг офлоксацина) 2-3 раза в сутки. При хламидийных инфекциях препарат применяют 5-6 раз в сутки.

Курс лечения – не более 2 недель (хламидийные инфекции требуют более длительного лечения – от 4 до 5 недель).

Побочные действия

Системные побочные эффекты:

• Пищеварительная система: абдоминальные боли (в том числе гастралгия), рвота, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея, гипербилирубинемия, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха;
• Сердечно-сосудистая система: васкулит, тахикардия, коллапс, снижение артериального давления;
• Центральная нервная система: тремор, парестезии и онемение конечностей, головная боль, психотические реакции, головокружение, кошмарные сновидения, интенсивные сновидения, тревожность, неуверенность движений, фобии, спутанность сознания, судороги, галлюцинации, повышенная возбудимость, депрессия, диплопия, нарушение цветовосприятия, повышение внутричерепного давления, нарушения слуха, обоняния, вкуса и равновесия;
• Мочевыделительная система: нарушение функции почек, повышение содержания мочевины, острый интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
• Костно-мышечная система: артралгии, миалгии, разрыв сухожилия, тендинит, тендосиновит;
• Система кроветворения: анемия, панцитопения, лейкопения, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Аллергические реакции: аллергический пневмонит, зуд, кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, аллергический нефрит, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; редко – анафилактический шок;
• Дерматологические реакции: дерматит буллезный геморрагический, точечные кровоизлияния, папулезная сыпь;
• Прочие реакции: суперинфекция, вагинит, дисбактериоз, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Местные реакции:

• Тромбофлебит, покраснение и боль в месте введения (для раствора);
• Зуд и сухость конъюнктивы, слезотечение, ощущение дискомфорта и жжения в глазах, светобоязнь, гиперемия (для мази).

Особые указания

Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызванной пневмококками. Не предназначен для лечения острого тонзиллита.

Во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и облучения УФ-лучами (солярий, ртутно-кварцевые лампы).

В случае возникновения аллергических реакций и побочных эффектов со стороны центральной нервной системы Офлоксацин следует отменить. При подтвержденном псевдомембранозном колите рекомендуется пероральный прием метронидазола и ванкомицина.

При возникновении симптомов тендинита лечение следует немедленно прекратить, после чего провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у врача-ортопеда.

Во время применения Офлоксацина возможны ложноотрицательные результаты при бактериологическом методе диагностики туберкулеза.

У предрасположенных больных во время лечения препаратом возможно учащение приступов порфирии и ухудшение течения миастении.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени следует контролировать плазменную концентрацию офлоксацина. При тяжелой печеночной или почечной недостаточности выше риск развития токсических эффектов.

Во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя.

В детском возрасте Офлоксацин применяют только в тех случаях, когда существует угроза жизни и невозможно использовать другие, менее токсичные средства. При этом следует учитывать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска побочных эффектов.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности и управления автотранспортом.

Во время применения мази Офлоксацин не следует носить мягкие контактные линзы. Из-за возможного развития светобоязни рекомендуется использовать солнцезащитные очки и избегать продолжительного воздействия яркого солнечного света.

Мазь не вводят в переднюю камеру глаза или субконъюнктивально.

Лекарственное взаимодействие

Офлоксацин повышает концентрацию глибенкламида в плазме крови, снижает на 25% клиренс теофиллина.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, фуросемид, циметидин и метотрексат повышают плазменную концентрацию офлоксацина.

При одновременном применении с производными метилксантинов и нитроимидазола, и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается вероятность развития нейротоксических эффектов.

При сочетанном применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития сухожилий, особенно у лиц пожилого возраста.

Цитраты, ингибиторы карбоангидразы и натрия бикарбонат повышают риск нефротоксических эффектов и кристаллурии.

При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами-антагонистами витамина K необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

Раствор офлоксацина фармацевтически совместим с раствором Рингера, 5% раствором глюкозы (декстрозы), изотоническим раствором NaCl и 5% раствором фруктозы.

При использовании препарата в форме мази одновременно с другими глазными мазями/каплями следует соблюдать интервал не менее 15 минут, при этом Офлоксацин применяется в последнюю очередь.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °С. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности таблеток и раствора – 2 года, мази – 3 года.

Офлоксацин представляет собой эффективное противомикробное средство, которое относится к группе фторхинолов. Его отличительной чертой является широкий спектр действия. Он обладает бактерицидным эффектом и активен в отношении следующих микроорганизмов: Propionibacterium acnes, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Proteus spp, Staphylococcus epidermidis, Serratia spp, Neisseria gonorrhoeae, Brucella spp, Moraxella catarrhalis, Citrobacter spp, Chlamydia spp, Hafnia spp, Klebsiella spp, Salmonella spp, Gardnerella vaginalis и других вредоносных микроорганизмов.

После поступления внутрь препарат быстро усваивается. Его биодоступность равняется 100%. Максимальная концентрация лекарственного препарата в плазме крови наблюдается уже спустя 30 – 60 минут. Период полувыведения варьируется в пределах 5 – 7 часов. Метаболизации подвергается около 5% вещества, а 90% Офлоксацина выводится в неизменном виде почками. При наличии у пациента печеночной или почечной недостаточности процесс выведения может быть замедлен.

Форма выпуска и состав

Данный медикамент производится в нескольких медицинских формах: в виде мази, раствора и таблеток. Активным действующим компонентом препарата является офлоксацин, а дополнительными веществами в таблетках – крахмал, двуокись титана, МКЦ, поливинилпирролидон низкомолекулярный и кальция стеарат; в растворе – вода и натрия хлорид; в мази – нипазол, нипагин и вазелин.

От чего используется Офлоксацин?

Благодаря широкому спектру действия препарат может использоваться в лечении множества инфекционно-воспалительных заболеваний следующих органов:

• дыхательной системы;
• брюшной полости;
• мягких тканей и кожного покрова;
• ЛОР-органов;
• мочевыводящих путей и почек;
• костей и суставов;
• органов малого таза.

Врачи назначают Офлоксацин при менингите, гонорее, пневмонии, синусите, бронхите, отите, фарингите, эндометрите, цервиците и хламидиозе. Также это лекарство применяется при профилактике инфекционных патологий у пациентов с нарушениями иммунного статуса.

Побочное действие

При неправильном лечении этим медикаментом и в индивидуальных ситуациях могут возникнуть побочные реакции:

• рвота и тошнота;
• нарушение вкуса;
• гастралгия;
• снижение давления;
• анорексия;
• анафилактический шок (в редких случаях);
• диарея;
• дискомфорт в глазах;
• депрессия и тревожность;
• нарушение функционирования почек;
• спутанность сознания;
• отек Квинке;
• сыпь с коркой;
• дисбактериоз и другие неприятные ощущения.

Способ применения

Способы использования и дозировка этого лекарственного средства устанавливаются медицинским специалистом в зависимости от того, что вас беспокоит.

• Таблетки нужно пить целиком, запивая небольшим количеством воды до или во время приема пищи. При стандартном курсе лечения взрослым рекомендуется употреблять по 200 – 800 мг Офлоксацина в сутки, разделяя эту дозу на 2 – 3 приема. Продолжительность курса лечения варьируется в пределах от 7 до 10 дней. Терапия людей с нарушением функционирования почек будет другая, более щадящая.
• Мазь следует наносить чистыми руками тонким слоем при глазных инфекциях 3 раза в сутки, при гинекологических заболеваниях – до 5 раз в день. Максимальная длительность курса лечения составляет две недели.
• Раствор вводят внутривенно капельно или однократно. В зависимости от степени тяжести болезни дозировка колеблется в пределах 100 – 600 мг в сутки.

Противопоказания

В некоторых случаях использование данного медикамента может сопровождаться негативными последствиями. Для того чтобы избежать подобных явлений медики рекомендуют отказаться от применения Офлоксацина в таких случаях, как:

1. период грудного вскармливания и беременность;
2. травмы головы;
3. атеросклероз сосудов головного мозга;
4. инсульты;
5. нарушение мозгового кровоснабжения;
6. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы;
7. чувствительность к его компонентам;
8. возраст до 18 лет;
9. эпилепсические припадки;
10. воспалительные процессы в центральной нервной системе;
11. почечная недостаточность.

Дополнительная информация

Офлоксацин необходимо хранить в темном месте при температуре воздуха от 15 до 25°C. Замораживание лекарства является недопустимым. Срок годности – 24 месяца.

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Офлоксин 400 мг - инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Офлоксин

Международное непатентованное название:

офлоксацин

Химическое название: (+-)-9-Фтор-2,3-Дигидро-3-метил-10-(4-метил-1 -пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Активное вещество: офлоксацин - 400 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кросповидон, полоксамер, магния стеарат, тальк; оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк.

Описание
Белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления с обеих сторон и гравировкой "400" с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, фторхинолон.

Код ATX: .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика:
Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность - свыше 96%, связь с белками плазмы - 25%, время достижения максимальной концентрации (Т C max) при пероральном приеме - 1-2 ч, максимальная концентрация (C max) после приема в дозе 100 мг, 300 мг 600 мг составляет 1, 3, 4 и 6.9 мг/л и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся объем распределения - 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спиномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания к применению
Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; септицемия (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.
С осторожностью - атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Взрослым - по 200-800 мг в сутки, курс лечения - 7-10 дней, кратность применения - 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.
Таблетки принимают целиком, запивая водой до или во время еды. Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения - 3-5 дней.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, васкулит, коллапс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эксудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10 - 30% препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пищевые продукты, антациды, содержащие А1 3+ , Са 2+ , Mg 2+ или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию - повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Особые указания
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7.5 мг/кг, максимальная - 15 мг/кг.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 400мг.
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой/ПВХ-пленки. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте, при температуре от 10°С до 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Название и адрес производителя
"ЗЕНТИВА а.с", Чешская Республика.
У кабеловны 130, Долни Мехолупы Прага 10, 102 37.
Представительство в России: 119034, г.Москва, ул.Пречистенка, дом 40/2, стр.1

Антибактериальный препарат группы фторхинолоновПрепарат: ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACIN) Активное вещество: ofloxacin
Код АТХ: J01MA01
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Коды МКБ-10 (показания): A39, A54, A56.0, A56.1, A56.4, G00, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, Z29.2
Рег. номер: Р №002204/01
Дата регистрации: 07.08.08
Владелец рег. удост.: СИНТЕЗ (Россия) ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих?-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность - более 96%.

Связывание с белками плазмы - 25%. Сmax после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг Сmax составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся Vd - 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

T1/2 - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде - 75-90%, с желчью - около 4%. Внепочечный клиренс - менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.

Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;

Инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;

Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;

Инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

Профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Препарат назначают внутрь взрослым - по 200-800 мг/сут, кратность применения - 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При острой гонорее - 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях - 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза - 15 мг/кг.

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, васкулит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко - анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

Снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);

Возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.

При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.