Инструкция по применению сиропа «Панадол» для детей и расчет дозировки суспензии. Противовоспалительное и антисептическое средство — детский Панадол сироп: инструкция по применению при различных заболеваниях

Фармакологическое действие:
Панадол Бэби - лекарственный препарат для применения в педиатрии, обладающий жаропонижающим и обезболивающим действием. Препарат содержит активное вещество - парацетамол - лекарственное средство группы неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия препарат основан на его способности ингибировать фермент циклооксигеназу, вследствие чего угнетается синтез простагландинов. Уменьшение количества простагландинов в центральной нервной системе способствует устранению болевого синдрома, а непосредственное влияние препарата на центр терморегуляции способствует снижению повышенной температуры тела. Противовоспалительный эффект препарата незначительный, так как парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, максимальная плазменная концентрация парацетамола отмечается спустя 15-60 минут после перорального применения. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения - от 1 до 4 часов.

Показания к применению:
Препарат Панадол Бэби применяют для устранения болевого синдрома различной локализации, в том числе при зубной боли и боли при прорезывании зубов.
Кроме того, препарат применяют для снижения повышенной температуры тела при детских инфекциях (в том числе ветряная оспа, коклюш, корь, свинка), ОРВИ и гриппе. Препарат может применяться для лечения поствакцинальной гипертермии у детей.

Способ применения

Суспензия для перорального применения, содержащая в 5мл 120мг активного вещества:
Препарат принимают перорально, дозировать суспензию рекомендуется с помощью специального дозирующего устройства, не рекомендуется растворять суспензию в воде или чае, однако после приема суспензию можно запивать водой или чаем. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Рекомендованная разовая доза препарата составляет 10-15мг/кг массы тела, суточная - 60мг/кг массы тела. Следует соблюдать интервал между приемами препарата не менее 4 часов. При необходимости применения препарата в течение более 3 дней подряд необходимо обратится к лечащему врачу.
Детям в возрасте 2-3 месяца для лечения поствакцинальной гипертермии обычно назначают по 2,5мл суспензии. В случае необходимости назначают повторную дозу препарата, но не ранее чем через 4 часа после предыдущего приема. В случае если температура тела не нормализовалась, следует обратиться к лечащему врачу.

Детям в возрасте от 3 до 6 месяцев обычно назначают по 4мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года обычно назначают по 5мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 1 до 2 лет обычно назначают по 7мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 2 до 3 лет обычно назначают по 9мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно назначают по 10мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 6 до 9 лет обычно назначают по 14мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 9 до 12 лет обычно назначают по 20мл препарата 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Суппозитории, содержащие 125мг активного вещества:
Препарат применяют ректально. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется применять препарат после дефекации. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 3 лет обычно назначают по 1 суппозиторию 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. При необходимости применения препарата в течение более 3 дней подряд следует обратиться к лечащему врачу.

Побочные действия

Препарат Панадол Бэби обычно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени. Кроме того, возможно некоторое слабительное действие препарата.
Со стороны системы кроветворения: анемия, в том числе гемолитическая анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам), снижение уровня сахара в крови, в том числе гипогликемическая кома.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст меньше 2 месяцев.
Препарат не назначают пациентам с врожденной гипербилирубинемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и заболеваниями крови, в том числе анемией и лейкопенией.
Препарат не следует применять для лечения пациентов, страдающих выраженными нарушениями функции печени и/или почек.
Препарат в форме суспензии противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Препарат следует с осторожностью назначать детям в возрасте 2-3 месяца, которые родились недоношенными.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола.
При сочетанном применении с холестирамином отмечается снижение абсорбции парацетамола.
При регулярном сочетанном применении препарата с кумариновыми антикоагулянтами, в том числе варфарином возможно увеличение риска развития кровотечений.
При одновременном применении барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Индукторы микросомальных ферментов печени, изониазид и лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием, усиливают гепатотоксический эффект парацетамола.
Препарат при одновременном применении снижает эффективность диуретиков.
Парацетамол не применяют одновременно с этиловым спиртом.

Передозировка

При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие нарушений со стороны системы кроветворения, в том числе тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз и апластическая анемия. Кроме того, при применении завышенных доз препарата возможно развитие интерстициального нефрита, папиллярного некроза, бледности кожных покровов, потери аппетита, тошноты, абдоминальной боли и нарушений со стороны печени. В некоторых случаях при передозировке препарата отмечалось развитие сонливости, психомоторного возбуждения, аритмии, тремора конечностей и судорог. При тяжелом отравлении препаратом возможно развитие нарушений углеводного обмена и метаболического ацидоза.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Если после приема препарата прошло менее 48 часов, показан пероральный прием метионина и внутривенное введение N-ацетилцистеина. Лечение передозировки должно проходить в условиях стационара.

Форма выпуска

Суспензия по 100мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с дозирующим устройством в картонной упаковке.
Суппозитории по 5 штук в стрипах, по 2 стрипа в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме суспензии для перорального применения - 3 года.
Срок годности препарата в форме суппозиториев - 5 лет.

Синонимы

Парацетамол.

Состав

5мл суспензии для перорального применения содержат:
Парацетамола - 120мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сорбит.

1 суппозиторий содержит:
Парацетамола - 125мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:

PANADOL BABY

Инструкция

Панадол сироп помогает избавиться от жара у ребенка, снять боль и воспаление, спровоцированное простудными болезнями. Большинство родителей отзывается об этом лекарстве положительно.

Состав

Анальгетик продается в форме суспензии для перорального приема с приятным клубничным ароматом. В 5 мл средства содержится 120 мг парацетамола, выступающего действующим веществом лекарства. Дополнительный состав:

• мальтитол;
• камедь ксантановая;
• кислота яблочная;
• натрия нипасепт;
• клубничный ароматизатор;
• вода;
• азорубин;
• кислота лимонная;
• сорбитол.

Суспензия помещена в темные стеклянные флаконы по 100 или 300 мл. К медикаменту прилагается инструкция и мерный шприц.

Фармакологическая группа

Антипиретики-анальгетики (анилиды).

Механизм действия

Фармакодинамика

Антипиретик-анальгетик обладает жаропонижающим и анальгезирующим эффектами. Подавляет активность циклооксигеназы в центральной нервной системы, оказывая влияние на центр температурного регулирования и боли.

Противовоспалительного действия почти не имеет. Медикамент не влияет на слизистые оболочки пищевода и водно-солевой баланс, так как не изменяет выработки простагландинов.

Фармакокинетика

Лекарственное средство отличается высокой степенью абсорбции. Всасывание парацетамола производится из органов ЖКТ. Его высший плазменный уровень наблюдается спустя 30-60 минут.

Уровень связи с плазменными белками достигает 15%. Равномерно распределяется в биожидкостях.

Метаболизм парацетамола происходит в печеночных структурах.

Продолжительность полувыведения — от 2 до 3 часов. Выделяется медикаментозный препарат вместе с мочой.

Показания к применению

Сироп Панадол беби назначается детям от 3 месяцев до 12 лет в таких случаях:

• для уменьшения жара на фоне простуды и инфекционных патологий (корь, паротит, скарлатина, ветряная оспа, краснуха, грипп Мичиган);
• с целью профилактики рахита;
• для устранения зубной, ушной и головной боли, а также дискомфорта в горле.

У пациентов 2-3-месячного возраста может назначаться однократное применение суспензии с целью уменьшения температуры после вакцинации.

Противопоказания

Суспензия не показана в следующих ситуациях:

• при индивидуальной чувствительности к парацетамолу и прочим элементам сиропа;
• новорожденные дети (из-за риска патологий физического развития);
• тяжелые патологии почек и печени.

Лекарство осторожно прописывается при тяжелых формах заболеваний крови, умеренных нарушениях работы почек и печени.

Медикамент запрещено использовать в сочетании с другими средствами, в составе которых имеется парацетамол.

Как принимать сироп Панадол?

Как рассчитать дозу?

Дозировки рассчитываются с учетом веса и возраста ребенка. Грудничкам 2-3 месяцев лекарство назначается с осторожностью и под контролем специалиста. Примерные дозировки детям (по весу):

• 3-6 месяцев, 6-8 кг: разовая — от 96 мг, суточная — 384 мг;
• 6-12 месяцев и с массой 8-10 кг: однократная — от 120 мг, предельная — 480 мг;
• от 1 года до 2 лет и с весом 10-13 кг: разовая — 168 мг, максимальная — 672 мг;
• 2-3 лет и с массой тела 13-15 кг: однократная — 216 мг, не более 864 мг в сутки;
• от 3 до 6 лет с весом 15-21 кг: разовая — 240 мг, предельная — 960 мг;
• 6-9 лет с массой 21-29 кг: однократная — 336 мг, максимальная — 1344 мг;
• от 9 до 12 лет с весом 29-42 кг: разовая — 480, не более 1920 мг в сутки.

До или после еды?

Медикамент желательно принимать до еды. В таком случае его уровень абсорбции будет оптимальным.

Через сколько действует сироп?

Сироп начинает действовать в течение 30-60 минут после перорального приема.

Время действия

Действие лекарства длится до 4-5 часов.

Как давать ребенку?

Детский сироп принимается внутрь. Перед использованием флакон с медикаментом нужно тщательно взболтать. Дозировки рекомендуется подбирать с помощью мерного шприца.

Побочные действия от приема сиропа Панадол

У ребенка на фоне применения сиропа могут наблюдаться высыпания на коже, ангионевротический отек, крапивница, рвота, дискомфорт в брюшине, анемия, лейкопения и нарушение сердечного ритма.

В таком случае прием медикамента нужно остановить и обратиться за помощью к медицинскому специалисту.

Передозировка

Признаки отравления парацетамолом: боль в животе, тошнота и рвота, бледность кожи, повышенная потливость. Спустя 1-2 дня могут развиваться поражения печеночных структур. В тяжелых ситуациях наблюдается недостаточность печени, коматозное состояние и энцефалопатия.

При хронической передозировке могут наблюдаться нефротоксические и гепатотоксические проявления (интерстициальная форма нефрита, бактериурия, почечные колики, папиллярная форма некроза).

Ребенку показано промывание кишечника и использование Полифепана или активированного угля (энтеросорбентов). Ацетилцистеин — эффективный антидот парацетамола.

Особенности применения сиропа Панадол

Врач должен быть проинформирован о приеме сиропа при назначении анализов на выявление концентрации глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Боль в животе — один из признаков отравления парацетамолом.

При использовании лекарства курсом дольше 7 суток желательно контролировать состав периферической крови и работы печени.

Можно ли сироп при беременности и лактации?

Сироп (суспензию) используют в педиатрии. Беременным и кормящим женщинам прием препарата возможен только по назначению врача.

При нарушениях функции почек

Сироп назначается с осторожностью при умеренных нарушениях. В тяжелых случаях его запрещается принимать.

Влияние на концентрацию внимания

Сироп не нарушает психомоторику.

Лекарственное взаимодействие

С другими препаратами

При одновременном применении анальгетика с противосудорожными препаратами, Дифенином, барбитуратами, Бутадионом и Рифампицином повышается вероятность гепатотоксического эффекта.

В комбинации с Хлорамфениколом увеличивается его токсичность.

Антикоагулянтная активность Варфарина и прочих производных кумарина повышается при продолжительном использовании парацетамола, что может спровоцировать кровотечение.

Совместимость с алкоголем

Запрещается сочетать препарат со спиртосодержащими лекарствами и напитками.

Условия и сроки хранения

Нельзя замораживать сироп. Для его хранения подходит место, защищенное от солнца и влаги, при температуре до +30°C. Срок годности сиропа — 36 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта?

Сироп относится к медикаментам безрецептурного отпуска.

Сколько стоит?

От 87 руб. за флакон объемом 100 мл.

Аналоги

• свечи Панадол;
• Парацетамол (сироп, таблетки и суппозитории для ректального введения);
• Эффералган (ректальные суппозитории и сироп);
• Цефекон.

Детский (сироп) – это нестероидный противовоспалительный препарат, помогающий сбить высокую температуру и уменьшить боль. Данное средство можно давать маленьким детям, начиная с 3-месячного возраста. По сути, это суспензия, которая в народе называется сиропом.

Активный компонент и форма выпуска

Действующим веществом суспензии Панадол является . В 5 мл жидкости (1 чайная ложечка) содержится 120 мг этого вещества. В состав препарата входят подсластители и ароматизаторы, придающие жидкости приятный запах и вкус.

Сироп Панадол детский продается в емкостях из затемненного стекла, объемом в 100 или 300 мл. В комплект поставки входит мерный шприц.

От чего помогает сироп Панадол?

Обратите внимание

Препарат предназначен для симптоматической терапии; он никак не влияет на причину заболевания и не ускоряет процесс выздоровления.

Основным показаниями к применению являются:

• (в т. ч. );
• детские инфекции ( , );
• (на фоне воспаления среднего уха);

Сироп Панадол помогает уменьшить выраженность лихорадочной реакции на фоне простудных заболеваний и патологий инфекционного генеза. Его можно давать малышам первых месяцев жизни (однократно) при гипертермии после проведения плановой вакцинации . Препарат также рекомендуется малышам, у которых повышается температура и болят десны при .

Когда суспензия Панадол противопоказана?

Лекарственное средство нельзя давать детям с повышенной чувствительностью к парацетамолу. При гиперсенситивности к другим НПВС (в т. ч. к ацетилсалициловой кислоте) сироп нужно применять с большой осторожностью.

Панадол противопоказан при нарушениях функций печени и почек, а также при тяжелых заболеваниях кроветворной системы.

Панадол сироп для детей: дозировка

Обратите внимание

Суспензия Панадол предназначена для перорального приема. Перед тем, как отмерить необходимое количество препарата шприцем емкость нужно энергично встряхивать 5-10 секунд.

Разовая доза определяется из расчета 15 мг/1 кг веса ребенка. Кратность приема – 3-4 раза в день с соблюдением временных интервалов в 4-6 часов.

Разовые объемы в мл по возрастам:

Для купирования болевого синдрома можно принимать сироп Панадол не более 5 дней подряд, а чтобы сбить температуру – 3 дня. Если возникает необходимость в более длительной симптоматической терапии, обязательно нужно предварительно посоветоваться с участковым педиатром. При отсутствии терапевтического эффекта ставится вопрос о замене препарата.

Фармакологические свойства

Парацетамол – это неселективный блокатор циклооксигеназы в ЦНС. За счет угнетения данного фермента он снижает продукцию простагландинов (медиаторов воспаления и боли). Активный компонент Панадола воздействует на гипоталамический центр терморегуляции, снижая его возбудимость.

После приема внутрь парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. С протеинами плазмы конъюгируется до 15% от поступившего объема. Максимальная концентрация в сыворотке фиксируется через 40-60 минут. Вещество практически равномерно распределяется в тканях и жидких средах организма. Процесс биотрансформации с образованием неактивных метаболитов протекает в печени. Экскреция парацетамола и его соединений осуществляется через почки; время полувыведения составляет в среднем 2-3 часа, а полностью вещество выводится в течение суток.

Возможные побочные эффекты

Подавляющее большинство детей отлично переносит Панадол при соблюдении предписанного режима дозирования.

При индивидуальной гиперсенситивности к парацетамолу или вспомогательным ингредиентам ЛС существует вероятность развития аллергических реакций в виде кожной сыпи (), ангионевротического отека и бронхоспазма. В тяжелых случаях не исключен .

В редких случаях у ребенка могут появиться , и (в проекции желудка).

Продолжительная терапия нередко становится причиной изменения картины периферической крови (анализ показывает , лейкопению и уменьшение числа тромбоцитов).

Передозировка

На фоне значительного превышения разовых и (или) суточных дозировок возможно развитие острого или хронического отравления парацетамолом . Его симптомами являются бледность кожных покровов, диспепсические расстройства, боли в эпигастрии или абдоминальной области и (повышенная потливость). У ребенка может отмечаться вялость и заторможенность на фоне общего ухудшения состояния. Тяжелое отравление приводит к и , прогрессирующей энцефалопатии (вследствие поражения печени) и коме.

Продолжительная бесконтрольная терапия высокими дозами способна спровоцировать , развитие папиллярного некроза почек и интерстициального . Возможна также неспецифическая бактериурия.

При передозировке нужно срочно вызвать бригаду медиков, провести пострадавшему промывание желудка и дать (в зависимости от возраста это могут быть активированный уголь, Полисорб, и др.). В первые 8-9 часов после отравления показано введение специфического антидота парацетамола – ацетилцистеина. Тяжелое состояние ребенка – это показание к срочной госпитализации в профильное отделение стационара. Ему может потребоваться гемодиализ (аппаратное очищение крови).

Взаимодействие суспензии Панадол с другими ЛС

Парацетамол способен потенцировать действие непрямых антикоагулянтов (Варфарина и т. д.) и антиагрегантов, что повышает риск кровотечений.

Вероятность токсического воздействия парацетамола на печень возрастает при его совместном применении с Бутадионом, Рифампицином, Карбамазепином, Дифенином и производными барбитуровой кислоты.

Панадол повышает токсичность распространенного антибактериального препарата – Левомицетина и других лекарственных средств, содержащих хлорамфеникол.

Дополнительно

Сироп Панадол можно давать малышам с 3 месяцев жизни исключительно по назначению педиатра. Особую осторожность следует соблюдать при приеме препарата детьми, которые появились на свет недоношенными.

Если суспензию дают ребенку больше недели подряд, требуется мониторинг состояния печени и картины периферической крови.

Условия хранения и отпуска из аптек

Для приобретения детского Панадола в суспензии (сиропе) рецепт врача не потребуется.

Хранить лекарство следует в фабричной таре, в экранированном от света месте при температуре < 30°С.

Не замораживать!

Беречь от детей!

Срок годности суспензии составляет 3 года мо дня выпуска (указан на упаковке).

Обратите внимание

Каждые 5 мл суспензии содержат: активный ингредиент - парацетамол 120 мг; неактивные ингредиенты: яблочная кислота, ксантановая камедь, гидрогенат сиропа глюкозы (мальтитол), сорбитол (Е 420), лимонная кислота безводная, нипасепт натрия (натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219)), клубничный ароматизатор (L10055), азорубин (Е 122), вода.

Описание

Розовая вязкая жидкость с клубничным запахом, в которой присутствуют кристаллы.

Фармакологическое действие

Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая - парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут.

Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с

образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа.

При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Показания к применению

Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:

Жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.)

Обезболивающего средства - при зубной боли, в том числе при прорезывании зубов, головной боли, боли в ушах при отите и при боли в горле.

Для детей 2го-Зго месяца жизни возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;

Выраженные нарушения функции печени или почек;

Наследственная непереносимость фруктозы

Дети до 2-х месяцев

Беременность и период лактации

Препарат предназначен для детей.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Для детей старше 3-х месяцев разовая доза - 10 -15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

Во всех других случаях перед приемом Панадола Детского необходима консультация врача.

Длительность приема без консультации врача:

1. Не более 3 дней.

Побочное действие

В рекомендованных дозах парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка, нарушение функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса- Джонсона), бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Натрия метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции.

При появлении побочных реакций немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка

Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Прием парацетамола взрослым человеком в дозе 10 г и более может вызвать поражение печени. При приеме внутрь 5 г парацетамола и более может возникнуть повреждение печени, если пациент имеетследующие факторы риска:

Пациент длительно принимает карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или другие препараты, которые индуцируют ферменты печени,

Пациент регулярно злоупотребляет алкоголем,

Пациенты с риском дефицита глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ- инфекции, голодание, истощение).

Симптомы передозировки в первые 24 часа после приема парацетамола: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявляться в течение от 12 до 48 часов после приема парацетамола. Могут развиться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях прогрессирование печеночной недостаточности может привести к развитию энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, отека мозга и летальному исходу. Острая почечная недостаточность, обусловленная острым тубулярным некрозом, проявляется болью в пояснице, гематурией, протеинурией и может развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Возможны также нарушения сердечного ритма и панкреатит. Несмотря на отсутствие явных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и, возможно, не отражают тяжести передозировки или риска повреждения органов. При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.

Лечение: Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка. Если с момента приема парацетамола прошло менее 1 часа, должен быть назначен активированный уголь.

Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться через 4 часа и позже после приема препарата (ранее определение концентрации ненадежно). До 24 часов после приема парацетамола может быть назначен N-ацетилцистеин, однако максимальный лечебный эффект достигается при назначении N-ацетилцистеина до 8 часов после приема парацетамола. При необходимости пациенту должно быть проведено внутривенное введение N-ацетилцистеина, в соответствии с установленной схемой дозирования. Если у пациента можно вызвать - рвоту, прием-метионина-может быть-подходящей альтернативой для удаленных от центра районов. Лечение пациентов, имеющих серьезные нарушения функции печени, должно проводиться в специализированных отделениях.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При использовании Панадола Детского вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.

При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.

П № 011292/01

Торговое патентованное название

Детский панадол

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь

Состав (на 5 мл суспензии)

Активное вещество: парацетамол 120 мг.
Вспомогательные вещества: яблочная кислота 2,5 мг, камедь ксантановая 35,0 мг, мальтитол 3500,0 мг, сорбитол 70% кристаллический 666,5 мг, сорбитол 105,0 мг, лимонная кислота 1,0 мг, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия) 7,5 мг, ароматизатор клубничный L10055 5,0 мг, краситель азорубин 0,05 мг вода до 5,0 мл.

Описание

Розовая вязкая жидкость с клубничным запахом, в которой присутствуют кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно- кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика.
Абсорбция высокая - Панадол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут.
Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 часа.
При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Показания к применению

Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:

• жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.)
• обезболивающего средства - при зубной боли, в том числе при прорезывании зубов, головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.

Для детей 2го-Зго месяца жизни возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• период новорожденности;

С осторожностью

Применять с осторожностью при нарушении функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, тяжелых формах заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 секунд.
Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Дети (от 3 месяцев до 12 лет)
Максимальная разовая доза -15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела. Частота приема не более 3-4 раз в сутки. При необходимости можно давать ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4 доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом препарата «Детский Панадол» необходима консультация врача.

		Доза
Масса тела (кг)	Возраст	Разовая		Максимальная суточная
		мл	мг	мл	мг
4,5-6	2-3 месяца	Только по предписанию врача
6-8	3- 6 месяцев	4.0	96	16	384
8-10	6-12 месяцев	5.0	120	20	480
10-13	1-2 года	7.0	168	28	672
13-15	2-3 года	9.0	216	36	864
15-21	3-6 лет	10.0	240	40	960
21-29	6-9 лет	14.0	336	56	1344
29-42	9-12 лет	20.0	480	80	1920

Длительность применения без консультации врача - 3 дня.

Не превышайте рекомендованную дозу!
При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития поражения печени (см. «Передозировка»),
Если при приеме препарата состояние ребенка не улучшается, обратитесь к врачу.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).
Аллергические реакции:
Очень редко - в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилаксии;
Со стороны системы кроветворения:
Очень редко - тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
Со стороны дыхательной системы:
Очень редко - бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
Со стороны гепатобилиарной системы:
Очень редко - нарушение функции печени.
Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка.
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка

Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки - тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола у детей - при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания») поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола.
В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лечение: При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если ребенок уже принимает другие препараты, до начала приема препарата «Детский Панадол» следует обратиться за консультацией к врачу. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

Детям младше 3 месяцев и детям, родившимся недоношенными, «Детский Панадол» можно давать только по предписанию врача.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата «Детский Панадол».
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
«Детский Панадол» содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.
В состав препарата входит смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия), которая может быть причиной отсроченных аллергических реакций.
«Детский Панадол» не содержит сахара, спирта и ацетилсалициловой кислоты.

Форма выпуска