Главная Медикаменты Вольтарен уколы: инструкция по применению. Снятие сильного воспаления и боли с помощью лекарства вольтарен

Вольтарен уколы: инструкция по применению. Снятие сильного воспаления и боли с помощью лекарства вольтарен

Лекарство Вольтарен, производимое швейцарской фармацевтической компанией, выпускается в форме таблеток, раствора для инъекций, мази, спрея, специального пластыря. Вольтарен гель – препарат из группы НПВС на основе вещества диклофенак натрия, предназначенный для местного применения. Назначается для снятия болевого синдрома травматического или ревматического происхождения и для излечения внутренних воспалений всевозможных типов.

Что такое Вольтарен гель

Препарат Вольтарен гель – это мазь однородного состава, которую используют при растяжении связок, внутрисуставных воспалениях и ушибах. Его активное вещество диклофенак действует одновременно и как анальгетик, и как противовоспалительное средство. Основной механизм воздействия Вольтарен эмульгель связан со способностью диклофенака приостанавливать выделение арахидоновой кислоты, наличие которой вызывает воспалительный процесс.

От чего помогает мазь Вольтарен

всех форм артрита (ревматизм, подагра, псориатический артрит);
остеохондроза;
артроза;
радикулита;
люмбаго;
ишиаса;
ревматизма;
травм суставов, связок и мышц – растяжения, разрывы

Вольтареновая мазь великолепно снимает отечность травмированных суставов, оказывает анестезирующее и анальгезирующее действие. Показана к применению для снятия болезненных ощущений при следующей симптоматике:

Боли в спине при заболеваниях позвоночника разного характера;
Боли мышечных тканей при перенапряжении или после получения травмы;
Боли в суставах коленей и пальцев рук.

Состав Вольтарен геля

Крем Вольтарен выпускается в двух видах, с однопроцентным и двухпроцентным содержанием диэтиламина диклофенака. Содержание активного действующего вещества в Вольтарен Эмульгель Форте в два раза выше, чем в составе Вольтарен геля – 20 мг натрия диклофенака против 10 мг. Кроме него, мазь содержит вещества, способствующие улучшению впитывающих свойств препарата:

изопропанол;
аллиловый спирт;
карбомеры;
пропиленгликоль.

Медикамент изготавливается на основе очищенной воды с добавлением спирта, содержит ароматизатор эвкалипта для придания приятного запаха. Гель легко всасывается под кожу, абсорбция активного вещества составляет не более семи процентов. Фармакокинетика препарата такова, что с долей в девяносто процентов он связывается с белками плазмы только воспаленных тканей. Метаболизм продуктов распада диклофенака происходит в течении первых трех часов после применения, они будут выводиться из организма в срок не более суток.

Форма выпуска

Существуют две формы выпуска геля Вольтарен – в алюминиевых тубах и пластиковых флаконах для препарата и однопроцентной, и двухпроцентной концентрации. Объем содержания геля в одном тюбике может варьироваться от 10 до 100 гр; каждый тюбик помимо крышки имеет дополнительную защитную мембрану под ней. В ламинированном флаконе содержание геля составляет от 70 до 100 мл. При обеих формах выпуска лекарство дополнительно упаковывается в картонную коробку, к каждой единице продукции обязательно прилагается инструкция по применению препарата.

Инструкция по применению Вольтарен геля

При изучении инструкции по применению Вольтарен геля не забудьте прочитать о побочных эффектах и противопоказаниях. Согласно правилам использования, наносить его на кожу в зонах болезненных ощущений следует два-четыре раза в день, методом легкого втирания. Суточная доза не должна превышать 4 грамм, дозировка корректируется лечащим врачом в соответствии с размерами области поражения. В некоторых случаях производится наложение на смазанную поверхность дышащей бинтовой повязки.

Категорически запрещено попадание геля на поврежденные участки кожи, слизистые оболочки, открытые раны. Длительность курса применения зависит от эффективности проводимой терапии, врачебных показаний и характера течения заболевания. Производитель рекомендует воздержаться от курса продолжительностью более двух недель, при необходимости следует сделать перерыв сроком не менее 25 дней.

Использование Вольтарен не только приводит к снижению болезненности ощущений пациента, но и в значительной степени ускорят процесс восстановления подвергшихся повреждениям связок, способствует активной регенерации клеток соединительной ткани. Рекомендован спортсменам и людям, занимающимся активным физическим трудом, для снятия напряжения с перенатруженных мышц.

При беременности

Существует ряд ограничений к использованию Вольтарен при беременности. Воздействие диклофенака на организм беременной женщины может быть серьезным, в первые два триместра решение о назначении принимает ведущий беременность врач, Применение препарата в третьем триместре категорически воспрещается, поскольку его активное действующее вещество негативно воздействует на тонус матки и может спровоцировать раннее закрывание артериальных протоков плода.

При грудном вскармливании

Во время лактации следует с вниманием относится к употребляемым медикаментозным средствам. Вольтарен при грудном вскармливании назначается врачом в особых случаях и крайне малых дозах. В этот период ни при каких обстоятельствах, не наносите гель на области, сопряженные с молочными железами и не используйте мазь дольше трех дней.

Побочные действия

Во время терапии могут возникнуть кожные реакции в области регулярного нанесения средства, проявляются как правило умеренно и прекращаются после окончания курса. В инструкции по применению производитель указывает на возможность таких побочных действий Вольтарен геля, как:

все виды дерматита;
Кожные высыпания аллергической природы;
Пустулезные кожные высыпания;
Эритема;
Фотосенсибилизационные реакции;
Аллергические реакции разной степени тяжести.

Противопоказания Вольтарена

Применение на участках тела с повреждениями кожного покрова;
Назначение препарата во время третьего триместра беременности;
Использование при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Существует ряд заболеваний и состояний, во время которых гель следует применять под строгим врачебным контролем:

Бронхиальная астма;
Сбои в работе печени;
Патологии сердечно-сосудистой системы;
Язвенная болезнь и хронические заболевания ЖКТ;
Сердечная недостаточность;
Беременность в первые два триместра;
Период лактации.

Передозировка препарата возможна в исключительных случаях, когда площадь обрабатываемой поверхности превышает 800 см² либо нарушено указание максимальной суточной дозы в 4 грамма. В этих случаях необходимо быстро прервать курс и отправиться на консультацию к врачу, чтобы избежать негативных последствий для здоровья организма. При наружном применении на здоровой, не поврежденной коже применение средства проходит без проявлений негативных последствий.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможны негативные реакция при вступлении средства во взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Они могут наступить при:

Одновременном приеме Вольтарен с ацетамфетамином – влечет сбои работы почек;
Совместном применение с сердечными гликозидами;
Калийсодержащие препараты при параллельном приеме с Вольтареном негативно влияют на работу ЖКТ.

Аналоги

У препарата Вольтарен существует около тридцати аналогов, не считая аналогов той же марки другой формы выпуска – таблетки, инъекции, спреи, свечи и пластыри. Российские аналоги лекарственного средства имеют ряд преимуществ:

Их цена ниже;
Меньшее количество противопоказаний и побочных действий;
Более широкий спектр действия.

Широко популярны такие препараты как Ортофен, Дикловит, Ревмавек и Диклофенак. Они выпускаются в виде крема, геля, свечей и раствора для инъекций. В случае индивидуальной непереносимости диклофенака натрия или его недостаточной эффективности, вам может быть назначен препарат с другим активным действующим веществом – диклаком калия.

Механизм действия препарата Диклак основан не только на блокировке выработки арахидоновой кислоты, как у Вольтарена, но и на прерывании синтеза простагландинов, что увеличивает эффективность этого средства. Сильный анальгетик с противовоспалительным эффектом действует благодаря основному действующему веществу – диклаку натрия. Выпускается в форме геля, капсул для приема внутрь, раствора для уколов. Цена лекарства почти вдвое ниже стоимости Вольтарена.

Другой аналог Вольтарена с аналогичным действующим веществом – диклофенаком натрия – российский препарат Ревмавек. Он выпускается в форме раствора для инъекций и является анальгезирующим средством с жаропонижающим эффектом. Прекрасно подходит для применения в послеоперационные периоды. Действует мягче геля Вольтарен, но ничуть не хуже справляется с воспалительными процессами. Подходит для использования при открытых ранах, серьезных растяжениях связок, повреждении коленного сустава.

Цена Вольтарен геля

Отпуск Вольтарена происходит без рецепта врача, поэтому средство можно купить в интернет-магазине. Заказать препарат через интернет - это быстро и недорого. Сколько стоит Вольтарен гель, вы можете узнать на сайте магазина или в каталоге ближайшей аптеки. В зависимости от формы выпуска, объема и концентрации активного вещества, средняя цена Вольтарен геля колеблется в пределах от двухсот-трехсот пятидесяти рублей для однопроцентного средства, и от четырехсот до семисот рублей – для двухпроцентного.

Видео

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Вольтарен. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать свечи, мазь, пластырь, уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Вольтарен, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Вольтарена, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Нестероидным препаратом выраженного анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия является Вольтарен. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки и свечи 25 мг, 50 мг и 100 мг ретард, гель 1% Эмульгель, уколы в ампулах для инъекций при различного характера болевых состояниях.

Форма выпуска и состав

Вольтарен в аптеки поступает в следующих лекарственных формах:

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг и 50 мг (рапид).
Пластырь трансдермальный: бежевый прямоугольник из полиэстера.
Капли глазные 0,1% Вольтарен Офта.
Гель для наружного применения 1% Вольтарен Эмульгель.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 100 мг (ретард).
Свечи для ректального применения 25 мг, 50 мг и 100 мг.
Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 25 мг/мл.
Вольтарен Акти (таблетки Диклофенака калия).

Формы выпуска в виде мази не производят.

Действующий компонент Вольтарена – диклофенак натрия, его содержание в зависимости от лекарственной формы:

Трансдермальный пластырь 7 на 10 см – 15 мг.
1 таблетка пролонгированного действия розового цвета с гравировкой «CGC» – 100 мг.
1 таблетка желтого цвета с гравировкой «BZ» – 25 мг.
1 таблетка светло-коричневого цвета с гравировкой «GT» – 50 мг.
1 ампула – 75 мг; 1 доза спрея – 8 мг.
1 суппозиторий – 25, 50 или 100 мг.
Трансдермальный пластырь 10 на 14 см – 30 мг.

Фармакологическое действие

Вольтарен, инструкция по применению подтверждает это, содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов.

Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях медикамент быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена в ректальных суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Также было установлено, что лекарство способно понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

От чего помогает Вольтарен?

Показания к применению для таблеток, инъекционного раствора и свечей:

патологии опорно-двигательной системы дегенеративного и воспалительного характера: ревматоидный артрит, включая ювенильный; остеоартрит; спондилоартриты, включая анкилозирующий (для таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 25 мг и 50 мг или ректальных свечей по 25 мг);
ревматические патологии мягких внесуставных тканей;
почечная/желчная колика (для в/м инъекционного раствора);
дополнительная терапия серьезных инфекционно-воспалительных лор-заболеваний, сопровождающихся сильными болями, например отит, тонзиллит, фарингит (кроме пролонгированных таблеток). Изолированная лихорадка не может быть показанием к использованию препарата. Базисное лечение диагностированного заболевания должно соответствовать общепринятым терапевтическим принципам, включая проведение этиотропной терапии;
приступы мигрени тяжелого характера (для в/м инъекционного раствора);
постоперационный и посттравматический болевой синдром с сопутствующим отеком и воспалением;
заболевания ревматического генеза дегенеративного и воспалительного характера: ревматоидный артрит; спондилоартриты, включая анкилозирующий; остеоартриты (для в/м инъекционного раствора);
приступ подагры острого характера (для таблеток и в/м инъекционного раствора);
мигренеподобные приступы (для свечей);
патологии позвоночника, протекающие с болевым синдромом;
гинекологические патологии, протекающие с воспалительным процессом и болевым синдромом (например, аднексит, функциональная альгодисменорея).

Введение в/м инъекционного раствора предпочтительно практиковать в остром периоде заболеваний дегенеративного и воспалительного генеза, протекающих с высокой воспалительной активностью и болевым синдромом, причиной которых является воспаление неревматического характера.

Для чего назначают спрей:

болевой синдром, наблюдаемый при: бурсите; тендовагините; невралгии; ревматических мягкотканых поражениях; миалгии; дегенеративных патологиях опорно-двигательной системы (остеохондроз, деформирующий остеоартроз);
воспалительные патологии опорно-двигательной системы: мягкотканые поражения, ревматоидный артрит, хронический ювенильный артрит, псориатический артрит, подагрический артрит;
воспалительные патологии суставов, сухожилий, мышц и связок обусловленные травматическими факторами (растяжения, перенапряжение, ушибы и пр.).

От чего показан пластырь Вольтарен?

болевой синдром в мышцах, обусловленный травматическими факторами (растяжения, ушибы, перенапряжение, травмы и пр.);
отечность и воспаление суставов и мягких тканей ввиду травмирования при ревматических патологиях (бурсит, тендовагинит, травмы периартикулярных тканей);
болевой синдром в спине по причине развития заболеваний позвоночника дегенеративного и воспалительного генеза (ишиас, радикулит, люмбаго, остеоартроз);
болевой синдром в суставах (коленные суставы, суставы пальцев и пр.), развивающийся при остеоартрозе, ревматоидном артрите.

Инструкция по применению

Вольтарен таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды. Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг в сутки. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг в сутки.

Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг в сутки. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела более 25 кг назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела в сутки (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов).

Применять таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг детям не рекомендуется.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды. Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100 мг (1 таблетка пролонгированного действия) в сутки. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии.

В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь. Не следует назначать таблетки пролонгированного действия детям.

Раствор

Раствор предназначен для в/м инъекций. Уколы Вольтарен вводят в ягодичную мышцу (в верхний наружный квадрант ягодичной области) путем глубокой инъекции. Не следует применять инъекции более 2 дней подряд. В случае необходимости терапию можно продолжить таблетками или ректальными суппозиториями.

Доза обычно составляет 75 мг (1 амп.) 1 раз/сут. В тяжелых случаях могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг. При этом интервал между введением составляет несколько часов. Вторая инъекция осуществляется в противоположную ягодичную область. В качестве альтернативы, одну инъекцию (75 мг) можно комбинировать с другими лекарственными формами Вольтарена. При этом суммарная суточная доза не должна составлять более 150 мг.

При приступах мигрени назначается 75 мг (1 амп.). Наилучший эффект достигается, если Вольтарен вводят как можно раньше после начала приступа. Если требуется, в этот же день применяются суппозитории в дозе до 100 мг. Суммарная суточная доза не должна составлять более 175 мг в первый день.

Спрей

Инструкция спрея Вольтарен подразумевает его исключительно наружное накожное применение.

Следует помнить, что при одноразовом нажатии на дозатор флакона со спреем из него высвобождается 0,2 грамма лечебного средства (одна доза), включающего 8 мг диклофенака.

Требуемый объем препарата следует нанести на кожные покровы в районе поражения. В соответствии с обрабатываемой площадью кожи пациенту нужно будет произвести 4-5 распылений (0,8-1 грамм спрея включает 32-40 мг активного ингредиента). После проведения распылений необходимо аккуратно втереть препарат в кожу.

Окончание данной терапевтической процедуры заключается в мытье рук вплоть до полного удаления спрея. Перед надеванием одежды необходимо выждать пока нанесенный на кожу препарат полностью высохнет.

Процедуры распыления следует проводить трижды в 24 часа с равномерными временными интервалами. За один раз максимально допустимо использовать 1 грамм спрея (5 доз), за сутки максимально можно распылить 3 грамма спрея (15 доз/120 мг диклофенака).

Назначать детям до 15-ти лет спрей Вольтарен не рекомендуют.

Гель

Применяют наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.

Суппозитории

Доза препарата подбирается индивидуально. Свечи Вольтарен вводят в прямую кишку. Применять препарат рекомендуется после опорожнения кишечника. Взрослые: начальная доза составляет 100-150 мг/сут.

В легких случаях заболевания, а также для продолжительной терапии достаточно 75-100 мг/сут. Кратность использования — 2-3 раза. Для облегчения утренней скованности или ночной боли Вольтарен вводят перед сном (в дополнение к применению таблеток). Суммарно суточная доза не должна составлять 150 мг.

При мигрени начальная доза — 100 мг. Лекарство принимают при первых признаках приближающегося приступа. В случае необходимости в тот же день дополнительно применяют суппозитории в дозе до 100 мг. В последующие дни суточная доза не должна составлять более 150 мг (в несколько введений).

При первичной дисменорее начальная доза составляет 50-100 мг, суточная — 50-150 мг. При необходимости на протяжении нескольких менструальных циклов дозу можно увеличить до 150 мг/сут. Детям до 1 года Вольтарен назначают в дозе из расчета 0,5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу делят на 2-3 разовые дозы).

Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть повышена до 3 мг/кг (в несколько введений). Максимально допустимая суточная доза — 150 мг.

Пластырь Вольтарен: инструкция по применению

Вольтарен в форме трансдермального пластыря предназначен для наружного использования в виде накожных аппликаций.

Пациентам, достигшим возраста 15-ти лет, показано наклеивание пластыря на кожные покровы над болезненной областью и его ношение в течение 24 часов. На протяжении текущих суток можно использовать только один пластырь.

Большой пластырь 140 см2 (30 мг/сут) может быть использован для аппликации на обширные кожные болезненные области.

Для терапии поврежденных мягких тканей следует применять пластырь Вольтарен не более 14-ти суток подряд, для лечения суставных и мышечных заболеваний – не больше 21 дня (за неимением других рекомендаций врача).

При отсутствии улучшения болезненного состояния на протяжении 7-ми суток терапии необходима консультация врача.

Назначать детям до 15-ти лет пластырь не рекомендуют.

Противопоказания

Крапивница, острый ринит, приступы бронхиальной астмы, возникающие на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (в анамнезе).
Повышенная чувствительность к компонентам.
III триместр беременности.
Период грудного вскармливания.

Противопоказания таблеток, раствора и свечей:

Активные заболевания печени.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (внутренние кровотечения, перфорация).
Гиперкалиемия (диагностированная).
Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.
Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).
Тяжелая форма почечной, печеночной, сердечной недостаточности.
Болезнь Крона, язвенный колит и другие деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения.

Противопоказано применение Вольтарена в возрасте:

До 6 лет в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 25 мг.
До 14 лет в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 50 мг.
До 15 лет в форме трансдермального пластыря и спрея.
До 18 лет в форме таблеток пролонгированного действия и раствора.

Побочные явления

Детям, при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения диклофенака у беременных не изучена. Поэтому Вольтарен следует назначать в I и II триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Таблетки пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков до 18 лет. Пластырь и спрей противопоказано применять детям в возрасте до 15 лет.

Особые указания

Лечение Вольтареном должно строго соответствовать всем рекомендациям врача. В I и II триместрах беременности препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сильно ослабленным и больным с низкой массой тела рекомендуется назначать минимальную дозу диклофенака.

Целесообразно применять комбинированную терапию: таблетки назначать в течение дня, а суппозитории – перед сном. Пациентам пожилого возраста коррекции начальной дозы суппозиториев не требуется.

1 доза спрея Вольтарен соответствует однократному нажатию на дозирующее устройство флакона.

Пациентам, которые на фоне терапии Вольтареном ощущают сонливость, зрительные нарушения, головокружение, вертиго и другие изменения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9. Диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.

При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами диклофенак может снижать их гипотензивное действие. Влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофекак.

Пластырь Вольтарен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Аналоги лекарства

По структуре определяют аналоги:

Ортофер.
Санфинак.
Дикломакс.
Диклориум.
Ортофен.
Наклофен.
Реметан.
Дикломелан.
Доросан.
Диклоран.
Флотак.
Фелоран.
Диклоберл.
Дикловит.
Дифен.
Вольтарен Акти.
Диклонат.
Диклофенакол.
Артрекс.
Вольтарен Офта.
Диклонак.
Диклак.
СвиссДжет.
Ревмавек.
Ортофлекс.
Диклофен.
Диклак Липогель.
Диклофенаклонг.
Диклобене.
Верал.
Вольтарен Эмульгель.
Диклофенак.
Натрия диклофенак.
Диклоген.
Вольтарен рапид.
Наклоф.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Вольтарен (таблетки 25 мг №30) в Москве составляет 230 рублей. Стоимость пластыря 266 руб., уколов — 280 руб. за 5 ампул по 3 мл. За 5 свечей придется отдать 290 рублей. Цена спрея Вольтарен 8 мг/доза 114 доз по 30 мл – 425 рублей.

Таблетки, инъекционный раствор и свечи отпускаются по рецепту. Спрей и пластырь отпускаются без рецепта.

Хранить в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С. Срок годности: таблетки пролонгированного действия – 5 лет, таблетки в кишечнорастворимой оболочке, суппозитории, спрей – 3 года, раствор, пластырь – 2 года. После вскрытия флакона спрей годен к применению – 6 месяцев.

Вольтарен (лат. Voltaren) – лекарство, обладающее противовоспалительным и жаропонижающим свойством. Хороший анальгетик. Вольтарен назначается при лечении различных заболеваний суставов, заболеваний внесуставных тканей, различных травм суставов и растяжений (как обезболивающее средство при вывихах и ушибах). Данный препарат также активно применяется в офтальмологии при лечении конъюнктивита, воспалениях после ранений глазного яблока, снятия боли при операциях с применением лазера, операций на хрусталике.

Какие показания к приёму данного препарата?

Заболевания суставов

Спондилит

Дегенеративные заболевания

Ишиас
Миалгия

Боли в области внесуставных тканей

Тендовагинит

Посттравматические и послеоперационные боли

Печеночная колика
Различные растяжения и травмы сухожилий, связок и суставов
Ревматизм мягких тканей

Офтальмологические заболевания

Неинфекционный конъюнктивит
Воспаления глазного яблока
Боли при операциях эксимерным лазером
Операции по имплантации хрусталика

Фармакологические свойства Вольтарена

Данный препарат содержит вещества, обладающие анальгезирующим эффектом. Вольтарен – хороший антипиретик. Одним из важнейших компонентов препарата является диклофенак натрия – вещество, тормозящее биосинтез простагландинов. Данные вещества важны в генезе воспалений и болей.
При лечении ревматических болезней важен противовоспалительный и обезболивающий эффект данного препарата, который обеспечивает клинический эффект, способствующий уменьшению боли в состоянии покоя и движениях, опухоли суставов и их скованность по утрам.
При восстановлении после операций, Вольтарен может быть использован как анельгетик, и как средство, уменьшающее отёк .
Кроме того, данный препарат способен снижать кровопотерю при дисменорее.

Способ применения и дозировка Вольтарена

Препарат применяется внутрь во время либо после еды.

Взрослым:

25-50 мг в 2-3 приема в течение суток.

После достижения оптимального эффекта дозу уменьшают до 50 мг в сутки.

Максимальная доза приёма препарата в сутки - 150 мг.

Для детей (6-16 лет):

Разовый приём составляет - 25 мг, а суточная доза зависит от веса (следует пользоваться ориентиром в 2 мг/кг веса).

При ювенильном артрите таблетки принимаются натощак, после приёма запиваются водой.

При необходимости более быстрого эффекта препарата, его принимают за полчаса до приёма еды.

Противопоказания к приёму Вольтарен

Гиперчувствительность к компонентам препарата
«Аспириновая астма »
«Аспириновая триада»
Нарушения кровотечения
Нарушения свёртываемости крови
Поражения ЖКТ в фазе обострения
Беременность и период лактации
Возраст до 6 лет

Приём Вольтарен по время беременности

Во время беременности и периода лактации не следует применять данный препарат.

Побочные эффекты Вольтарена

Спазм
Вздутие живота
Диспепсия
Снижение аппетита

Форма выпуска Вольтарен

Выпускается в виде раствора для инъекций по 3 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной упаковке.

Таблетки в кишечнорастворимой оболочке по 25 и 50 мг по 10 таблеток в блистере. По 2-3 блистера в упаковке препарата.

Таблетки ретард в пленочной оболочке по 100 мг по 10 таблеток в блистере. По 2-3 блистера в упаковке препарата.

Суппозитории для ректального введения по 25 и 50 мг по 5 суппозиторий в блистере. По 2 блистера в упаковке препарата.

Суппозитории для ректального введения по 100 мг по 5 суппозиторий в блистере. По 1 блистеру в упаковке препарата.
Передозировка Вольтарена:

Передозировка препарата маловероятна. При сильной передозировке возможны рвота (также, рвота с кровью), тошнота, судороги и кома. При передозировке необходимо промыть желудок и провести симптоматическую терапию. После передозировки необходимо находится под контролем со стороны врача.

Взаимодействие Вольтарен с другими препаратами

При приёме Вольтарена с ацетамфитамином возможны нарушения работы почек.
Спирт, кортикотропин и лекарства, содержащие калий, при одновременном приёме с Вольтарен, могут вызвать побочные эффекты со стороны пищеварительной системы.
Вольтарен может снизить эффект от приёма гипотензивных препаратов.
При приёме препарата с сердечными гликозидами, увеличивается риск развития дигиталисовой интоксикации.

Состав Вольтарен

Таблетка Вольтарен в кишечнорастворимой оболочке.

25 или 50 мг диклофенака натрия. Вспомогательные вещества.

Таблетка Вольтарен ретанд в плёночной оболочке.

100 мг диклофенака натрия. Вспомогательные вещества.

Суппозиторий для ректального введения Вольтарен.

25, 50 или 100 мг диклофенака натрия. Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для внутремышечного введения Вольтарен.

25 мг диклофенака натрия. Вспомогательные вещества.

Срок годности препарата

2 года. Хранить в сухом месте.

ВНИМАНИЕ!

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Как и когда стоит применять вольтарен пластырь?

Пластырь вольтарен может применяться для устранения болевых ощущений в суставах и мышцах, а также при различных патологиях опорно-двигательного аппарата дегенеративного или деструктивного характера.

Пластырь вольтарен применяют в следующих случаях:

боли в мелких суставах (суставы кистей, пальцев рук и ног );
боли в крупных суставах (локтевой, коленный, плечевой );
радикулит ();
люмбаго (боль острого характера в пояснице );
ишиас (воспаление седалищного нерва );
остеоартроз (заболевание сустава с преимущественным поражением хрящевой ткани );
ревматоидный артрит ();
тендовагинит (воспаление внутренний оболочки сухожилия мышцы );
бурсит (воспаление суставной сумки );
болезненные ощущения в мышцах (миалгия ) на фоне их перерастяжения, травмы или ушиба.

Трансдермальный пластырь вольтарен, который дозировано поставляет активное вещество (диклофенак натрия ) в кровеносную систему через кожу, необходимо наклеивать на болезненную область сроком на 24 часа. Настоятельно не рекомендуется использовать более 1 пластыря в течение суток.

Стоит отметить, что пластырь вольтарен может иметь разные размеры и количество действующего вещества.

Виды пластыря вольтарен

Пластырь более крупного размера следует применять лишь в том случае, когда необходимо покрыть обширные болезненные сегменты. Лечение различных заболеваний суставов и мышц, как правило, следует проводить на протяжении не более 3 недель, а лечение заболеваний мышц - не более 2 недель. Если в течение одной недели не наступает улучшение состояния, следует обратиться к лечащему врачу.

Детям до 15 лет применять вольтарен в виде пластыря противопоказано.

Как правильно применять вольтарен в уколах?

Вольтарен в инъекциях следует принимать не более двух дней подряд в суточной дозировке, не превышающей 150 миллиграмм. Данное лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП ) должно вводиться глубоко в мягкие ткани ягодицы. Укол должен быть обязательно выполнен в верхний наружный ягодичный квадрат иначе можно случайно попасть в седалищный нерв, что может вызвать частичный или полный паралич нижней конечности.

В большинстве случаев лечащий врач назначает суточную дозировку в количестве 75 миллиграмм вольтарена, что соответствует одной ампуле. Лишь в случае выраженного или длительного болевого синдрома следует увеличить суточную дозировку вдвое до 150 миллиграмм (2 инъекции ). Следует отметить, что в этом случае интервал между инъекциями должен составлять не менее 3 – 4 часов (вторую инъекцию следует делать в противоположную ягодицу ).

В некоторых случаях уколы вольтарена можно совмещать с использованием других форм выпуска данного медикамента (таблетки, пластырь, гель, ректальные суппозитории ). Суточная дозировка активного вещества в этом случае не должна превышать 150 миллиграмм.

Влияет ли вольтарен на работу желудка и двенадцатиперстной кишки?

Вольтарен способен негативно влиять на слизистую оболочку желудка и приводить к различным заболеваниям, таким как гастрит , дуоденит (воспаление слизистой двенадцатиперстной кишки ), а также способствует развитию язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки . Все дело в том, что вольтарен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и способен воздействовать на особый фермент циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1 ), что приводит к торможению образования простагландинов на уровне желудочно-кишечного тракта. Простагландины, в свою очередь, необходимы для повышения секреции бикарбонатов слизистой желудка, которые играют ведущую роль в защите слизистой от отрицательного воздействия соляной кислоты. Также простагландины участвуют в процессе регенерации слизистой пищеварительного тракта и усиливают кровоснабжение в ней. Именно поэтому длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе и вольтарена ) может пагубно влиять на состояние слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

В каком случае нужно использовать вольтарен гель?

Вольтарен гель (эмульгель ) используется для снятия болевых ощущений в мышцах и суставах.

Вольтарен эмульгель можно использовать в следующих случаях:

болевые ощущения в мышцах после ушибов, травм, перенапряжения или растяжения ;
боли в суставах на фоне ревматоидного артрита (заболевание с поражением соединительной ткани суставов ) или остеоартроза (заболевание суставов с преимущественным поражением хрящевой ткани );
радикулит (боль по ходу пораженных нервных корешков спинного мозга );
люмбаго (острая боль в пояснице );
ишиас (воспаление седалищного нерва ).

Детям старше двенадцати лет, а также взрослым вольтарен гель следует, слегка втирая наносить на болезненную зону от 2 до 4 раз в день. За один раз необходимо наносить 2 – 4 грамма геля (данный объем соответствует размеру вишни ), что достаточно для обработки сегмента кожи площадью 500 – 700 см². После того как гель был нанесен на кожу следует вымыть руки, во избежание попадания медикамента на слизистую глаза.

Курс лечения зависит от вида заболевания, его тяжести и терапевтического эффекта от использования геля. Вольтарен эмульгель не рекомендуется использовать более 2 недель для лечения воспалительных процессов, возникших на фоне различных травм, а также при ревматических заболеваниях мягких тканей. В том случае если в течение 7 дней не наблюдается необходимый терапевтический эффект, то необходимо обратиться к врачу.

Как и когда использовать свечи с вольтареном?

Свечи с вольтареном следует использовать от 2 до 3 раз в день. Суточная дозировка вольтарена при использовании ректальных суппозиториев (свечи ) для взрослых, как правило, составляет 50 – 150 миллиграмм. Детям в зависимости от патологии суточную дозировку назначают исходя из массы тела – по 0,5 – 2 миллиграмма на 1 килограмм веса. У пациентов пожилого возраста коррекция разовой и суточной дозы не нужна.

Вольтарен в виде ректальных суппозиториев назначают в следующих случаях:

боли при менструации (альгодисменорея );
боль в суставах (артралгия );
боль в мышцах (миалгия );
мигрень.

В большинстве случаев свечи назначаются после двухдневного курса применения инъекций вольтарена. Также ректальные суппозитории можно применять в сочетании с другими формами выпуска данного лекарственного средства (гель, таблетки, пластырь, уколы. Стоит отметить, что свечи с вольтареном чаще всего назначают на ночь.

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, на одной стороне таблетки выдавлено "CG", на другой стороне - "BZ".

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, лактозы моногидрат - 16 мг, магния стеарат - 1 мг, крахмал кукурузный - 50 мг, К30 - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.9 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 90 мкг, краситель железа оксид желтый - 180 мкг, тальк - 1.7 мг, титана диоксид - 130 мкг.
сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 8.28 мг, макрогол 8000 - 830 мкг, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2 - 60 мкг, тальк - 830 мкг.
Состав окрашенной оболочки: гипромеллоза - 950 мкг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 40 мкг, краситель железа оксид желтый - 90 мкг, тальк - 850 мкг, титана диоксид - 70 мкг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, на одной стороне таблетки выдавлено "CG", на другой стороне - "GT".

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, лактозы моногидрат - 25 мг, магния стеарат - 1.5 мг, крахмал кукурузный - 74.5 мг, повидон К30 - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3.29 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 150 мкг, краситель железа оксид желтый - 310 мкг, краситель железа оксид красный - 20 мкг, тальк - 2.92 мг, титана диоксид - 310 мкг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 12.42 мг, макрогол 8000 - 1.24 мг, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2 - 100 мкг, тальк - 1.24 мг.
Состав окрашенной оболочки: гипромеллоза - 1.41 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 70 мкг, краситель железа оксид желтый - 130 мкг, краситель железа оксид красный - 10 мкг, тальк - 1.25 мг, титана диоксид - 130 мкг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 мин. Также было установлено, что Вольтарен способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг препарата C max отмечается в среднем через 2 ч и составляет 1.5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Т.к. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время "первого прохождения" через печень (эффект "первого прохождения"), AUC в случае приема Вольтарена внутрь или ректального применения почти в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Концентрация активного вещества в крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови - 99.7%, преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся V d составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T 1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения C max в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ч.

Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего с грудным молоком в организм ребенка, эквивалентно 0.03 мг/кг/сут.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3"-гидрокси-, 4"-гидрокси-, 5"-гидрокси-, 4",5-дигидрокси- и 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов, 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенак, имеет более длительный T 1/2 , однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит;

— болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);

— посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии);

— альгодисменорея;

— воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит);

— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенные кровотечения, перфорация;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

— пациенты с приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, которые провоцируются приемом или другими НПВС;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— тяжелая степень сердечной недостаточности;

— тяжелая степень печеночной недостаточности;

— активные заболевания печени;

— состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений;

— аортокоронарное шунтирование (периоперационный период);

— подтвержденная гиперкалиемия;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.

Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям в возрасте 1 года и старше препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза - 150 мг.

Побочные действия

Ниже приведены нежелательные явления, которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Для каждой системы органов нежелательные явления сгруппированы в порядке убывания частоты их встречаемости. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, нежелательные явления распределены в порядке уменьшения их важности.

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.

Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко - астма (включая одышку); очень редко - пневмониты.

Общие реакции: редко - отеки.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления, возможно развитие острой почечной недостаточности и поражений печени.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны для диклофенака, т.к. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить .

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как сульфинпиразон и вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.

Диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие. Поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном назначении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (особенно при комбинации с диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности). Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению концентрации калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения побочных реакций (в частности, со стороны ЖКТ).

Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное наблюдение за больными.

Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. Поэтому во время совместного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака менее, чем за 24 ч до или после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому применяемые дозы диклофенака должны быть ниже, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные средства производные хинолона и диклофенак.

При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.

Особые указания

При применении препарата Вольтарен и других НПВС необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами, у которых имеются симптомы/признаки, указывающие на поражения/заболевания ЖКТ или язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, инфекцию Helicobacter pylori в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции печени в анамнезе или пациентами, предъявляющими жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВС или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пациентов пожилого возраста.

При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен, кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить.

Для снижения риска токсического действия на ЖКТ пациентам с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также больным, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол). Или другие медицинские препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные ГКС (в т. ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниям (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек (включая хроническую почечную недостаточность, КК 30-60 мл/мин), с дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.

Терапия НПВС, в т.ч. диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия препаратом в высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для снижения риска этих осложнений, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, следует принимать НПВС в наименьшей эффективной дозе при минимально возможной продолжительности лечения.

На фоне терапии препаратом Вольтарен рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с артериальной гипертензией, нарушениями функции сердца или почек, пожилых больных, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у больных со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов пожилого возраста, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей (в таких случаях препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе).

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих Вольтарен, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.

Поскольку в период применения препарата Вольтарен может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен может развиваться без продромальных явлений.

Осторожность необходима при применении препарата Вольтарен у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Вольтарен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении препарата Вольтарен рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

В редких случаях у пациентов, не страдающих аллергией на диклофенак, при применении препарата Вольтарен отмечались анафилактические/анафилактоидные реакции.

Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВС/астма, провоцируемая приемом НПВС), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, ХОБЛ или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у больных с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при назначении препарата Вольтарен следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Противовоспалительное действие препарата Вольтарен может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Не следует назначать препарат Вольтарен вместе и другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения диклофенака у беременных женщин не изучена. Поэтому Вольтарен следует назначать в I и II триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Вольтарен, как другие НПВС ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Поскольку Вольтарен, как и другие НПВС, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.

У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Несмотря на то, что диклофенак, как и другие НПВС, выделяется с грудным молоком в малом количестве, Вольтарен не следует назначать кормящим женщинам во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям с массой тела ≥ 25 кг препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений).

При нарушениях функции почек

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции почек, больных, получающих диуретические средства. В этих случаях во время применения Вольтарена рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня

При нарушениях функции печени

Во время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена, так же, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения Вольтарена может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Вольтарен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Voltaren

Код ATX: М01АВ05, М02АА15

Действующее вещество: диклофенак (diclofenac)

Производитель: Novartis Pharma, Novartis Consumer Health (Швейцария), GlaxoSmithKline Healthcare (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 29.11.2017

Вольтарен – нестероидный препарат выраженного анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Вольтарена:

Таблетки: круглые, двояковыпуклые в кишечнорастворимой оболочке с фаской и гравировкой «CG» на одной из сторон; на другой стороне гравировка «BZ» – оболочка желтого цвета, «GT» – светло-коричневого (по 10 шт. в блистерах, 2 или 3 блистера в картонной пачке);
Таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с фаской, на одной из сторон маркировка черными чернилами «CG», на другой – «CGC» (по 10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке);
Раствор для внутримышечного (в/м) введения: светло-желтая или бесцветная жидкость (по 3 мл в стеклянных ампулах с точкой надлома или кольцом излома, по 5 шт. в картонной пачке);
Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, от белого до белого с желтым оттенком цвета, с гладкой или несколько неровной поверхностью и слабым запахом (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке – 1 или 2 блистера);
Спрей для наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета с запахом мяты и изопропанола (по 15 или 30 мл в стеклянных темных флаконах с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон);
Пластырь трансдермальный: бежевый прямоугольник из полиэстера, на одну из поверхностей нанесен адгезивный слой светло-желтого цвета, со слабым запахом, покрытый прозрачной пленкой (по 2, 5, 7 или 10 штук в пакетах из алюминиевой фольги, в картонных пачках по 1 пакету).

Действующий компонент Вольтарена – диклофенак натрия, его содержание в зависимости от лекарственной формы:

1 таблетка желтого цвета с гравировкой «BZ» – 25 мг;
1 таблетка светло-коричневого цвета с гравировкой «GT» – 50 мг;
1 таблетка пролонгированного действия розового цвета с гравировкой «CGC» – 100 мг;
1 суппозиторий – 25, 50 или 100 мг;
1 ампула – 75 мг;
1 доза спрея – 8 мг;
Трансдермальный пластырь 7 на 10 см – 15 мг;
Трансдермальный пластырь 10 на 14 см – 30 мг.

Вспомогательные вещества:

Таблетки в кишечнорастворимой оболочке: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, повидон К30;
Таблетки пролонгированного действия: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, цетиловый спирт, повидон К30;
Раствор для в/м введения: бензиловый спирт, маннит (свободный от пирогенов), натрия бисульфит, пропиленгликоль дистиллированный, натрия гидроксид и вода для инъекций;
Суппозитории: жир твердый;
Спрей для наружного применения: этанол, пропиленгликоль, натрия гидрофосфата додекагидрат, изопропанол, динатрия эдетат, лецитин соевый, натрия дигидрофосфата дигидрат, аскорбил пальмитат, масло листьев мяты перечной, вода;
Пластырь трансдермальный: полиизобутилен, левоментол, изопренстирол сополимер, метилпирролидон, меркаптобензимидазол, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот, лимонная кислота, бутилгидрокситолуол, камедь эфиризированная, парафин жидкий, основа и защитная пленка из полиэстера.

Дополнительно в составе таблеток Вольтарен:

Окрашенная кишечнорастворимая оболочка: макрогол 8000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, гипромеллоза, титана диоксид, макрогола глицерилгидроксистеарат, тальк, краситель железа оксид желтый и красный;
Оболочка пленочная: гипромеллоза, полисорбат 80, краситель железа оксид красный (E172), тальк, титана диоксид;
Полировка: сахароза кристаллическая, макрогол 8000, чернила черные (раствор шеллака в этаноле), краситель железа оксид черный (Е172), аммония гидроксид 28% (Е527), пропиленгликоль (Е1520).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак натрия является веществом нестероидной структуры, основным механизмом действия которого считается ингибирование биосинтеза простагландинов посредством неселективного угнетения циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), а также нарушения метаболизма арахидоновой кислоты.

Простагландины играют значимую роль в патогенезе болевых ощущений, воспалительных процессов и лихорадки. In vitro диклофенак натрия не тормозит биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. Поскольку активный компонент Вольтарена обладает противовоспалительным и анальгетическим действием, при ревматических заболеваниях обеспечивается клинический эффект, проявляющийся в виде значительного снижения выраженности таких симптомов заболевания, как утренняя припухлость и скованность суставов, боль как в состоянии покоя, так и при движении. Также наблюдается улучшение функционального состояния больного. При умеренной и сильной боли неревматического происхождения применение Вольтарена сопровождается выраженным анальгетическим эффектом. Болевые ощущения ослабевают через 15–30 минут после попадания Вольтарена в организм.

При послеоперационных и посттравматических воспалительных процессах диклофенак натрия быстро купирует боли и уменьшает отек послеоперационной раны, а также отечность воспалительного происхождения. При применении препарата в сочетании с опиоидами у пациентов с послеоперационной болью снижается потребность в опиоидных анальгетиках, что доказано экспериментальным путем. Также Вольтарен облегчает протекание приступов мигрени при использовании в виде ректальных суппозиториев, а также уменьшает неприятные ощущения и снижает кровопотерю при первичной дисменорее.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 75 мг диклофенака натрия он начинает всасываться немедленно. Среднее значение его максимальной концентрации в плазме крови составляет около 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л) и достигается приблизительно через 20 минут после поступления диклофенака натрия в организм. Наблюдается линейная зависимость количества всасывающегося активного компонента от величины дозы Вольтарена.

После перорального приема таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, диклофенак практически на 100% всасывается в кишечнике. Скорость всасывания достаточно высока, однако его начало может быть отсрочено по причине наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг Вольтарена в данной лекарственной форме его максимальная концентрация составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л) и достигается примерно через 2 часа после приема. Если таблетка принимается во время или после еды, ее прохождение через желудок несколько замедляется по сравнению с приемом натощак, однако концентрация всасывающегося активного компонента в крови не снижается.

Из ректальных суппозиториев диклофенак всасывается быстро, однако скорость его всасывания ниже по сравнению с пероральным приемом таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После введения суппозитория, содержащего 50 мг действующего вещества, его максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1 часа, но значение данного параметра, рассчитанное на единицу принятой дозы, составляет около 2/3 от максимальной концентрации, определяющееся после приема внутрь кишечнорастворимых таблеток.

Исходя из количества диклофенака в неизмененном виде, который выводится с мочой, и его гидроксилированных метаболитов, прием таблетки пролонгированного действия приводит к высвобождению и всасыванию такого же количества активного компонента Вольтарена, как и в случае обычных таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако в первом случае биодоступность диклофенака не превышает 82% от значения данного показателя при приеме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в аналогичной дозе. Это может быть объяснено отличной выраженностью эффекта первого прохождения через печень для лекарственной формы, характеризующейся замедленным высвобождением действующего вещества. Вследствие этого максимальное содержание диклофенака в плазме крови оказывается меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. После приема таблетки пролонгированного действия в дозе 100 мг максимальная концентрация активного компонента в плазме крови в среднем составляет 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л) и достигается примерно через 4 часа. Клинически значимое воздействие приема пищи на всасывание диклофенака из таблетки пролонгированного действия и его системную биодоступность отсутствует. После приема таблетки пролонгированного действия в дозе 100 мг максимальная концентрация диклофенака в плазме крови на протяжении 1 суток составляет примерно 13 нг/мл (40 нмоль/л). Базальная концентрация действующего вещества, которую определяют в утреннее время перед приемом очередной дозы Вольтарена в форме таблеток пролонгированного действия, составляет приблизительно 22 нг/мл (70 нмоль/л) при приеме во время курса лечения в дозе 100 мг 1 раз в сутки.

После нанесения на кожу 1,5 г Вольтарена в форме спрея для наружного применения отмечается быстрое всасывание диклофенака, причем системная абсорбция не превышает 6%. В первые 30 минут после аппликации содержание диклофенака в плазме крови равно примерно 0,001 мкг/мл, а затем на протяжении следующих суток достигается максимальная концентрация данного вещества в плазме, составляющая 0,003 мкг/мл. Зарегистрированная концентрация диклофенака оказывается приблизительно в 50 раз ниже, чем концентрация после приема внутрь эквивалентной дозы Вольтарена в какой-либо из пероральных форм.

Значение площади под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) после внутримышечной инъекции Вольтарена приблизительно в 2 раза больше, чем после его приема внутрь или ректального применения. Это объясняется тем, что в последних случаях около 50% количества диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень. При последующих введениях Вольтарена фармакокинетические параметры не изменяются. Если между введениями диклофенака соблюдаются рекомендуемые интервалы, кумуляция вещества в организме отсутствует.

Диклофенак связывается с белками сыворотки крови примерно на 99,7% (в основном с альбумином, степень связывания с которым составляет 99,4%). Кажущийся объем распределения равен 0,12–0,17 л/кг. Диклофенак определяется в синовиальной жидкости, где его максимальный уровень регистрируется на 2–4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости равен 3–6 часам. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации действующего вещества в плазме его концентрация в синовиальной жидкости по-прежнему остается выше, чем в плазме, на протяжении как минимум 12 часов.

Диклофенак определялся в низких концентрациях (около 100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих пациенток, участвовавших в эксперименте. Предполагаемое количество препарата, проникающего с грудным молоком в организм ребенка, оказалось эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки.

Диклофенак метаболизируется частично посредством глюкуронизации молекулы, не подвергшейся трансформации, однако в основном путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, в результате чего образуются несколько фенольных метаболитов (3′-гидрокси-4′-метокси-, 4′,5-дигидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′-гидрокси- и 3′-гидроксидиклофенак), большинство из которых переходит в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита обладают фармакологической активностью, но в значительно меньшей степени, чем сам диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс действующего вещества Вольтарена равен 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения достигает 1–2 часов. Период полувыведения четырех метаболитов, включая два биологически активных, также небольшой и составляет 1–3 часа. Один из метаболитов – 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак – отличается пролонгированным периодом полувыведения, однако фармакологическая активность у него полностью отсутствует.

Примерно 60% дозы Вольтарена выводится через почки в виде глюкуроновых конъюгатов диклофенака, а также в виде метаболитов, большинство из которых также являются глюкуроновыми конъюгатами. В неизмененном виде диклофенак экскретируется менее чем на 1%. Оставшееся количество препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Отмечается линейная зависимость содержания диклофенака в плазме крови от величины принятой дозы.

Всасывание, метаболизм и выведение диклофенака не определяются возрастом больного. Однако у некоторых пациентов преклонного возраста внутривенная инфузия препарата в течение 15 минут провоцировала повышение концентрации диклофенака в плазме на 50% по сравнению с предполагаемым значением у взрослых пациентов.

У больных с дисфункциями почек кумуляция неизмененного диклофенака отсутствует при соблюдении предписанного режима дозирования. При КК менее 10 мл/мин теоретические равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, причем экскреция метаболитов осуществляется исключительно с желчью. У больных с компенсированным циррозом печени или хроническим гепатитом фармакокинетические показатели диклофенака идентичны таковым у больных с ненарушенной функцией печени.

Показания к применению

Согласно инструкции, Вольтарен показан для симптоматической терапии болевых и воспалительных процессов:

Суставы: воспалительные заболевания (хронический подагрический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, ревматизм), дегенеративные заболевания (остеохондроз, деформирующий остеоартроз);
Позвоночник: люмбаго, радикулит, ишиас, миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия;
Внесуставные ткани: бурсит, тендовагинит, ревматическое поражение мягких тканей;
Острый приступ подагры;
Печеночная и почечная колика;
Послеоперационный и посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
Воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная дисальгоменорея;
Приступ мигрени;
Инфекционное воспаление ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит;
Остаточные явления пневмонии.

На прогрессирование заболевания применение Вольтарена не влияет.

Противопоказания

Крапивница, острый ринит, приступы бронхиальной астмы, возникающие на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (в анамнезе);
III триместр беременности;
Период грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность к компонентам Вольтарена.

Противопоказания к применению таблеток, раствора и суппозиториев Вольтарен:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (внутренние кровотечения, перфорация);
Болезнь Крона, язвенный колит и другие деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
Тяжелая форма почечной, печеночной, сердечной недостаточности;
Активные заболевания печени;
Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период);
Гиперкалиемия (диагностированная);
Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.

Раствор для в/м инъекций нельзя назначать в период беременности.

Противопоказано применение суппозиториев при проктите.

Под тщательным врачебным контролем следует применять Вольтарен в форме таблеток, раствора и суппозиториев у пациентов с бронхиальной астмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями или высоким риском их развития, сезонным аллергическим ринитом, хроническими инфекционными патологиями дыхательной системы, отеком слизистой оболочки носа (в том числе при полипах), сахарным диабетом, артериальной гипертензией, дислипидемией или гиперлипидемией, нарушениями системы гемостаза, алкогольной и/или табачной зависимостью.

С особой осторожностью применяют диклофенак при лечении пациентов пожилого возраста.

Нельзя наносить спрей и пластырь на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.

С осторожностью применяют:

Спрей и пластырь: при тяжелых нарушениях функции печени и почек, эрозивно-язвенных поражениях желудка и/или кишечника;
Пластырь: при хронической сердечной недостаточности, печеночной порфирии (в стадии обострения), бронхиальной астме, в пожилом возрасте;
Спрей: при геморрагическом диатезе, пептической язве, в I и II триместре беременности.

Противопоказано применение Вольтарена в возрасте:

До 18 лет в форме таблеток пролонгированного действия и раствора;
До 15 лет в форме трансдермального пластыря и спрея;
До 14 лет в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 50 мг;
До 6 лет в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 25 мг.

Инструкция по применению Вольтарена: способ и дозировка

Таблетки в кишечнорастворимой оболочке принимают внутрь до еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза по 50 мг 2-3 раза в сутки, при легкой степени заболевания или необходимости длительного лечения достаточно 75-100 мг в сутки. Терапию первичной дисменореи рекомендуется начинать с момента появления боли в суточной дозе 50-100 мг. В случае необходимости, после нескольких менструальных циклов, дозу разрешается повысить до 150 мг в сутки;
Таблетки пролонгированного действия проглатывают целиком во время еды. Рекомендуемая начальная доза – 100 мг в сутки, ее придерживаются при продолжительной терапии или умеренно выраженной симптоматике;
Раствор используют путем глубокого медленного внутримышечного введения для первичного снятия сильного болевого синдрома. Рекомендуемая доза – 75 мг 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, в том числе при сильных коликах, можно делать 2 укола Вольтарен по 75 мг в сутки с перерывом в несколько часов;
Суппозитории применяются ректально, желательно после опорожнения кишечника. Дозирование для взрослых пациентов 100-150 мг в сутки, с кратностью введения 2-3 раза. При длительном использовании и патологиях в легких формах назначают по 75-100 мг в сутки. Для лечения приступа мигрени начальная доза рекомендуется в размере 100 мг, использовать Вольтарен следует при первых признаках болезни. В случае необходимости длительной терапии (более 4 недель) пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или с высоким риском развития данной патологии препарат следует применять в суточной дозе не более 100 мг. Детям в возрасте до 1 года доза определяется из расчета 0,5-2 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, с кратностью введения 2-3 раза. При лечении ювенильного ревматоидного артрита допускается увеличение дозы до 3 мг на 1 кг веса в сутки;
Спрей распыляется на участок кожи в области поражения, затем его необходимо втереть и дать просохнуть. В зависимости от размера болезненного участка производится 4-5 нажатий на дозатор флакона. Процедуру рекомендуется проводить 3 раза в сутки с равномерными перерывами. Максимальная суточная доза – 120 мг или 15 нажатий на распылитель;
Трансдермальный пластырь применяют наружно в виде аппликаций на кожу над болезненной областью тела. Разрешается наносить 1 аппликацию в сутки, размер пластыря подбирается индивидуально, в зависимости от величины болезненной зоны. Рекомендуется применять не более 14 дней при лечении мягких тканей и не более 21 дня – при заболеваниях суставов и мышц. При ухудшении самочувствия или в случае отсутствия терапевтического эффекта после 7 дней лечения необходимо обратиться к врачу. Для пациентов пожилого возраста дозирование не меняется.

Лекарственные формы, дозу и период лечения врач назначает индивидуально, учитывая состояние пациента и клинические показания.

В случае комбинированного использования различных лекарственных форм Вольтарена максимальная суммарная доза диклофенака не должна превышать 150 мг в сутки.

Побочные действия

Вольтарен в форме таблеток, раствора и свечей может вызывать следующие побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – снижение аппетита, абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм. Редко – гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (возможны кровотечения или перфорации). Очень редко – панкреатит, стоматит, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, запор, дисгевзия;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности аминотрансфераз в плазме крови. Редко – нарушения функции печени, гепатит, желтуха. Очень редко – печеночная недостаточность, молниеносный гепатит, некроз печени;
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; редко – сонливость. Очень редко – нарушения чувствительности, парестезии, острые нарушения мозгового кровообращения, расстройства памяти, тремор, ощущение тревоги, судороги, асептический менингит. Иногда психические расстройства в виде дезориентации, депрессии, бессонницы, кошмарных сновидений, раздражительности;
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь; редко – крапивница. Очень редко – буллезные высыпания, многоформная экссудативная эритема, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, пурпура, реакции фоточувствительности;
Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – затуманивание зрения, диплопия, дисгевзия, нарушения слуха, шум в ушах;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – боли в груди, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (АД), васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
Со стороны мочеполовой системы: очень редко – тубулоинтерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, папиллярный некроз;
Со стороны дыхательной системы: редко – астма; очень редко – пневмониты;
Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность, анафилактические или анафилактоидные реакции, снижение АД и шок. Очень редко – ангионевротический отек (включая отек лица);
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия;
Местные реакции: часто – боль, уплотнение в месте инъекции или раздражение в месте введения свечи; редко – отеки, некроз в месте введения препарата (для раствора).

Побочные эффекты применения спрея Вольтарен: кожный зуд и развитие системных реакций при длительном использовании и/или нанесении на обширную область кожи; наиболее часто: боль в животе, нарушение функции почек, бронхиальная астма, реакции гиперчувствительности, нарушения системы пищеварения.

Для аппликаций пластыря Вольтарен характерны временные и умеренно выраженные кожные проявления на участке наклеивания:

Местные реакции: часто – эритема, дерматиты, экзема; редко – буллезный дерматит. Очень редко – пустулезные высыпания;
Системные реакции: очень редко – генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции.

При появлении признаков побочных эффектов необходимо срочно обратиться к врачу.

Передозировка

Заподозрить передозировку Вольтарена можно по следующим симптомам: шум в ушах, головокружение, судорожные припадки, желудочно-кишечное кровотечение, рвота. При применении в очень высоких дозах возможно тяжелое поражение печени и развитие острой почечной недостаточности.

Если у пациента диагностированы серьезные осложнения, связанные с передозировкой (нарушения со стороны ЖКТ, снижение артериального давления, судороги, угнетение дыхательного центра, почечная недостаточность), рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Для выведения диклофенака из организма неэффективны гемоперфузии, гемодиализ или форсированный диурез, поскольку данное вещество в значительной степени связывается с белками плазмы и интенсивно участвует в процессах метаболизма.

При передозировке, угрожающей летальным исходом (чаще всего при пероральном приеме Вольтарена в высоких дозах), необходимо как можно быстрее провести промывание желудка с последующим приемом активированного угля в целях скорейшего предотвращения всасывания препарата.

При наружном применении трансдермального пластыря Вольтарен передозировка считается практически невозможной из-за очень низкой системной абсорбции диклофенака.

Особые указания

Лечение Вольтареном должно строго соответствовать всем рекомендациям врача.

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Сильно ослабленным и больным с низкой массой тела рекомендуется назначать минимальную дозу диклофенака.

Уколы Вольтарен следует делать сразу после вскрытия ампулы, не допускается его смешивание с другими препаратами в одном шприце.

Целесообразно применять комбинированную терапию: таблетки назначать в течение дня, а суппозитории – перед сном.

Пациентам пожилого возраста коррекции начальной дозы суппозиториев не требуется.

1 доза спрея Вольтарен соответствует однократному нажатию на дозирующее устройство флакона.

Применение при беременности и лактации

На сегодня достоверная информация о безопасности применения Вольтарена у беременных женщин практически отсутствует. Прием диклофенака в I и II триместрах беременности оправдан только в случаях, когда потенциальная польза лечения для матери существенно превышает возможные риски для плода. Препарат, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, не назначают в последние 3 месяца беременности вследствие вероятного подавления сократительной способности матки, потенциальных дисфункций почек у плода, сопровождающихся последующим маловодием (олигогидрамнион), и/или риска преждевременного закрытия артериального протока у плода.

Хотя диклофенак проникает в грудное молоко в незначительных количествах, препарат не рекомендуется принимать кормящим женщинам во избежание нежелательного воздействия на ребенка. При необходимости лечения Вольтареном в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Поскольку диклофенак, как и остальные НПВП, может негативно влиять на фертильность, пациенткам, планирующим беременность, следует отказаться от приема препарата. Женщины, которые проходят обследование и лечение по поводу бесплодия, не должны принимать Вольтарен.

В некоторых случаях в период лактации допускается применение спрея Вольтарен в терапевтических дозах. Однако вследствие отсутствия контролируемых исследований, в которых принимали участие кормящие женщины, препарат в данной форме используют строго по назначению врача. При этом нельзя наносить спрей на молочные железы кормящих пациенток, а также на большие поверхности кожных покровов или в течение длительного периода времени.

При нарушениях функции почек

Поскольку роль простагландинов в поддержании почечного кровотока высока, при лечении пациентов с дисфункциями почек, а также пациентов, получающих диуретические препараты, необходимо соблюдать особую осторожность. В данных случаях во время курса терапии желательно проводить регулярный контроль функции почек. Отмена Вольтарена обычно приводит к восстановлению почечной функции до начального уровня.

При нарушениях функции печени

Во время лечения Вольтареном необходим строгий медицинский контроль больных, у которых диагностированы дисфункции печени.

Применение диклофенака, как и других НПВП, может приводить к повышению концентрации одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при прохождении курса терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции печени. Если отклонения от нормы со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, либо наблюдаются клинические проявления заболеваний печени или другие признаки (к примеру, высыпания, эозинофилия и т. п.), препарат следует отменить. Необходимо учитывать, что гепатит на фоне лечения Вольтареном может развиваться без продромальных явлений.

Вольтарен с осторожностью назначают больным с печеночной порфирией, поскольку диклофенак способен провоцировать приступы порфирии.

Применение в пожилом возрасте

При назначении Вольтарена пациентам преклонного возраста следует соблюдать осторожность, особенно в случае ослабленных либо имеющих низкую массу тела пожилых людей. В данном случае рекомендуется применение диклофенака в минимальной эффективной дозе.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием препарата с ингибиторами CYP2C9 повышает концентрацию диклофенака в крови.

Вольтарен может повышать содержание дигоксина и лития в плазме крови.

Препарат снижает действие гипотензивных и диуретических средств.

Сочетание диклофенака с антикоагулянтами, антиагрегантами, ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск кровотечений у пациентов.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) повышает риск развития побочных эффектов.

Допускается совместное применение с гипогликемическими средствами при регулярном контроле концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может вызвать повышение уровня калия в крови.

Вольтарен усиливает нефротоксичность циклоспорина и системное воздействие фенитоина.

Аналоги

Аналогами Вольтарена являются: Диклофенак, Диклофенак-Акос, Диклофенак-Эском, Диклофенак-Альтфарм, Диклофенак-Ратиофарм, Диклофенак Ретард, Диклак, Дикловит, Наклофен СР, Ортофен, Свиссджет.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре:

Таблетки, раствор, суппозитории – не выше 30 °С;
Спрей, пластырь – не выше 25 °С.

Срок годности:

Таблетки пролонгированного действия – 5 лет;
Таблетки в кишечнорастворимой оболочке, суппозитории, спрей – 3 года;
Раствор, пластырь – 2 года.

После вскрытия флакона спрей годен к применению – 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, инъекционный раствор и свечи отпускаются по рецепту. Спрей и пластырь отпускаются без рецепта.