Порошок, аэрозоль и раствор атровент для ингаляций. Атровент для ингаляций, инструкция по применению

Атровент для ингаляций успешно используется для предупреждения спазмов при наличии у пациента бронхиальной астмы, улучшает функции лёгких, облегчает процесс дыхания, при этом не влияет отрицательном образом на функционирование желёз слизистых оболочек и оказывает местное действие, исключительно на очаг поражения, гласит инструкция по применению.

Как результат, Атровент улучшает общее самочувствие больного, уменьшает интенсивность симптомов астматического приступа, нормализует дыхание.

При длительном приёме способен предупреждать развитие заболеваний органов дыхания, а также не вызывает привыкания к его компонентам.

В настоящее время в аптечных сетях представлен широкий выбор ингаляционных препаратов для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Среди наиболее эффективных лекарственных средств врачи отмечают Атровент.

Лекарство используется для проведения процедур ингаляции при наличии заболевания лёгких или бронхов. Оно обладает бронхолитическим действием, активный элемент – ипратропия бромид, купирует спазмы, расслабляет и расширяет гладкую мускулатуру бронхов.

Кроме того, Атровент снижает интенсивность образования слизистого секрета, не мешая разжижению и отхождению мокроты. Как результат, улучшается общее состояние пациента, а также дыхание приходит в норму.

Атровент для ингаляций разрешено использовать исключительно после назначения врача!

Состав

Инструкция по применению обозначает активным веществом Антровента ипратропия бромид, блокирующий м-холинорецепторы. Также средство содержит ряд дополнительных компонентов:

• вода очищенная;
• лимонная кислота;
• этанол.

Показания к применению

Атровент показан при следующих заболеваниях, протекающих в острой форме:

• ларингит;
• бронхит;
• спазмы в дыхательных путях;
• бронхиальная астма;
• сердечно-сосудистые болезни.

Формы выпуска

Атровент относится к группе бронхолитических лекарств. Выпускается в следующих формах:

• аэрозоль для ингаляций;
• раствор для ингаяций;
• порошок для ингаляционных процедур;
• аэрозоль для закапывания в носовую полость.

Принцип действия

Атровент обладает антихолинергическим эффектом. Действующее вещество, проникая в трахеобронхиальное дерево, связывается с ацетилхолином. В результате оказывается бронходилатирующий эффект, в бронхах значительно снижается интенсивность образования слизистого секрета. Использование Атровента для ингаляций эффективно для предупреждения бронхиальных спазмов, проявляющихся в результате вдыхания дыма от сигарет, холодного воздуха, некоторых видов лекарств.

Применение Атровента для ингаляций характеризуется его слабым всасыванием в организм, лекарственное средство оказывает терапевтическое действие исключительно на очаг заболевания. В бронхи и альвеолы попадает десятая часть вдыхаемой дозы, остальной объём лекарства оседает в ротовой полости или проглатывается.

Выделение Атровента производится через кишечник, при этом четвёртая часть выходит в неизменной форме, остальное – в форме метаболитов.

Эффективность лекарства

Атровент для ингаляций оказывает бронхолитический эффект, тем самым расширяя бронхи и расслабляя их гладкую мускулатуру.

Под воздействием Атровента уменьшается образование слизи, при этом процесс отхождения мокроты не нарушается.

После использования данного лекарственного раствора в форме ингаляций улучшается функционирование лёгких и приходит в норму дыхание у пациентов, страдающих хронической формой бронхита, астмой и лёгочными заболеваниями, повышается объём и скорость выдоха.
Препарат не в состоянии избавиться от астматического приступа, но значительно улучшит общее состояние больного.

Эффект после ингаляции Атровентом заметен спустя 15 минут, максимальное действие наблюдается через час и сохраняется до восьми часов.

Длительный период лечения способен предотвратить появление и осложнение заболеваний дыхательных органов.

Дозировка

Атровент — препарат который отпускается по рецепту. Назначать лекарственное средство и его дозировку должен лечащий врач.

Атровент для детей применяется только под строгим педиатрическим контролем. Пропорции раствора для проведения ингаляции должны быть назначены врачом.

Инструкция по применению

Дозировка лекарственного средства назначается врачом каждому пациенту индивидуально. Кроме того, во время терапии больному нужно находиться под строгим наблюдением доктора в целях своевременного предотвращения отрицательных последствий.

Запрещается принимать Антровент больше суточной нормы, выписанной врачом!

При отсутствии терапевтического эффекта следует обратиться в медицинское учреждение за очередной консультацией в целях разработки нового метода лечения.

Необходимую порцию Атровента, назначенную доктором, нужно развести с физиологическим раствором до готового лекарства в количестве 4 мл. Ингаляцию проводят с использованием специального устройства – небулайзера. Оборудование помогает расщеплять лекарственное средство на мелкодисперсные частицы, облегчая и ускоряя проникновение активных компонентов к очагу поражения. Готовый раствор заливается в небулайзер и начинается процесс ингаляции.

Использование небулайзера для ингаляции оказывает наиболее эффективное действие ввиду следующих причин:

• препарат гарантированно проникает в бронхи и альвеолы;
• можно применять для любых возрастных категорий, в том числе детям и старикам;
• раствор не содержит фреон;
• допустимо совместное использование других лекарств.

Лекарственный препарат готовится заново каждый раз перед использованием, по окончании процесса раствор не хранится, а выливается в обязательном порядке.

Время проведения ингаляции зависит от расходования раствора в ходе процедуры, способа ингаляционного процесса, а также типа небулайзера.

Кроме того, ингаляционную процедуру можно проводить вне дома, для этого используется Антровент в виде дозированного аэрозоля. Данная форма препарата позволяет носить его с собой, поскольку он отличается компактными размерами и проводить ингаляцию в любой момент времени с необходимым объёмом лекарства.

Правила проведения ингаляции аэрозолем с дозатором:

• открыть баллон, предварительно сняв с него колпачок;
• сделать медленный, глубокий вдох;
• перевернуть ёмкость и губами обхватить наконечник;
• после произведения глубокого вдоха нажать на ёмкость, выделится первая порция средства;
• задержать на некоторое время дыхание, вынуть наконечник и медленно, аккуратно сделать выдох;
• спустя пару минут повторить вышеописанную процедуру.

При неполном использовании лекарственного средства не рекомендуется оставлять его на следующий раз, раствор следует сменить во избежание потери необходимой концентрации действующих компонентов.

Необходимо тщательно следить за гигиеной наконечника ёмкости. Запрещено его промывание химикатами, рекомендовано тщательно полоскать чистой, тёплой водой.

Противопоказания

В связи с тем, что вещества препарата характеризуются низкой всасываемостью в организм, Антровент является достаточно безопасным средством, имеющий минимальное количество противопоказаний. Запрещается использование лекарства в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• первый триместр беременности.

При наличии у пациента следующих нижеперечисленных явлений, рекомендуется принимать Атровент с особой осторожностью:

• высокое давление внутри глаза с закрытой радужной оболочкой – такая патология носит название закрытоугольной глаукомы;
• разрастание тканей предстательной железы или гиперплазия;
• закупоривание мочевыводящих каналов;
• период лактации;
• возраст ребёнка до 6 лет.

Побочные эффекты

При использовании препарата могут отмечаться некоторые побочные эффекты:

• аллергия – отёки лица, рта, глотки, проблемы с дыханием, сыпь на органах лица, сопровождающиеся зудом;
• со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, проблемы со стулом;
• частое, тяжёлое биение сердца;
• слабость, головные боли, сухость во рту;
• боли в глазах, широкие зрачки, снижение зрения, чёткости, попадание лекарства в глаза провоцирует увеличение давления, глазную боль;
• кашель, бронхоспазм, сухость слизистой носа;
• задержка выведения урины.

Передозировка

Передозировка препаратом вызывает усиленные формы побочных эффектов.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат разрешено использовать для ингаляций совместно с иными ингаляционными растворами: Амброксол, Бромгексин, .

Атровент для детей

Применение во время беременности и лактации

Влияние компонентов Атровента на беременную женщину и её будущего ребёнка до конца не установлено.

Женщинам в положении не рекомендуется применять данный препарат, в частности, в первом триместре. В остальное время беременности, а также в период лактации врачи очень редко назначают пациентке Атровент, это происходит только в исключительном случае и с предварительной консультацией гинеколога.

При назначении Атровента следует сопоставлять пользу, которую он принесёт организму и его влияние на будущее ребенка.

После проведения доклинических исследований не было выявлено отрицательного влияния на организм матери и плода при проведении ингаляций Атровентом.

Неизвестно влияние действующего компонента раствора на грудное молоко, однако, нужно предположить, что в молоко ипратропия бромид проникает в минимальных объёмах. Несмотря на это, кормящим мамам следует быть особенно осторожными при использовании Атровента.

Кроме того, отсутствуют точные данные о влиянии лекарственного средства на фертильность. После проведения доклинических исследований не было выявлено отрицательного влияния ипратропия бромида на фертильность.

Аналоги

Можно рассмотреть аналоги препарата, если по каким-то причинам не получается применять Атровент. Аналоги препарата:

• Ипратропиум;
• Ипратропиум Стери-Неб;
• Тровентола;
• Ипрамол Стери-Неб;
• Трувент;
• Иправент.

Лучше Атровент или Беродуал?

Атровент и имеют одинаковое действующее вещество в составе. Но Беродуал является более мощным и комплексным препаратом, он назначается при тяжелых приступах. Однако в тоже время он обладает большим числом противопоказаний и побочных эффектов.

Атровент оказывает терапевтический эффект за более долгий промежуток времени, поэтому он лучше подходит на начальных этапах лечения.

Цена

Атровент, цена которого колеблется в зависимости от формы выпуска препарата и дозировки, можно отнести к недорогому ценовому сегменту, по крайней мере в России. В Украине препарат дороже практически в два раза.

Цена на Атровент в России — Москве, Санкт-Петербурге и других городах:

• Атровент раствор для ингаляций 0,00025/мл, 20мл — 220-240 рублей;
• Атровент аэрозоль 20 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 317-370 рублей;

Цена на Атровент в Украине:

• Атровент раствор для ингаляций 0,00025/мл, 20мл — 220-281 гривна;
• Атровент аэрозоль 20 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 320-420 гривен;

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

1 мл ипратропия бромида моногидрат 261 мкг, в пересчете на ипратропия бромид безводный 250 мкг. Вспомогательные вещества: , динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический продукт — блокатор м-холинорецепторов.

Фармакологическое действие

Бронхолитический продукт. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Предупреждает , возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных продуктов, также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

У больных с бронхоспазмом, связанным с ( и ), улучшение показателей внешнего дыхания (объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха25-75% увеличиваются на 15% и более) отмечается через 15 мин в последствии введения продукта. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства больных до 6 ч в последствии введения ипратропия бромида. У 40% больных с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

При ингаляционном использовании практически не оказывает резорбтивного действия, при всем этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция продукта низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов. Выведение В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.

Показания

• 
  хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический , эмфизема легких);
• 
  легкой и средней степени тяжести.

Режим дозирования

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного. Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 8 мл (2 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).

Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг). Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).

Лечение малышей надлежит проводить под медицинским наблюдением.

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет — по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.

Правила применения продукта

Рекомендуемую дозу продукта надлежит разбавить физиологическим раствором до достижения объема продукта 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат надлежит разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся в последствии ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема. Атровент может использоваться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше использовать при скорости потока 6-8 л/мин.

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, ). Эффекты, связанные с антихолинергическим действием продукта: суправентрикулярная , сердцебиение, нарушение аккомодации, (вследствие низкой системной абсорбции продукта наблюдаются не часто и носят обратимый характер). У больных с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

• 
  Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; не часто — парадоксальный бронхоспазм.
• 
  Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании продукта в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, увеличение внутриглазного давления (особо у больных с закрытоугольной глаукомой).

Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, мультиформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.

Противопоказания

• 
  I триместр беременности;
• 
  высокая восприимчивость к атропину и его производным;
• 
  высокая восприимчивость к ипратропия бромиду и другим компонентам продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения Атровента при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента в I триместре беременности. Назначение продукта во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент будет оказывать значимое действие при ингаляционном использовании.

Однако надлежит с осторожностью назначать продукт в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью использовать при обструкции мочевыводящих путей.

Особые указания

Не рекомендуется назначать продукт для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков). У заболевших с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ. Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении.

Пациента надлежит информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то надлежит обратиться к врачу для изменения плана лечения. Атровент может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций). Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов. Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент. Не надлежит допускать попадания раствора в глаза.

Пациентов, предрасположенных к глаукоме, надлежит особо предупреждать о надобности защиты глаз от попадания продукта. В случае появления какого-или симптома приступа закрытоугольной глаукомы надлежит назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской надлежит использовать маску соответствующего размера.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-или серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента. При одновременном использовании Атровента с противопаркинсоническими препаратами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект продукта.

При одновременном использовании Атровента с другими антихолинергическими продуктами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у больных с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы. Атровент не надлежит назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Период годности — 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента «Атровент (Atrovent)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Атровент (Atrovent) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой.

В 1 мл раствора для ингаляций содержится:
Активное вещество: 261 мкг (0,261 мг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 250 мкг (0,25 мг) ипратропия бромида безводного.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Описание

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Бронходилатация, наступающая после ингаляции АТРОВЕНТА, - локальная и специфичная для легких, не является системной.
Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что АТРОВЕНТ не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

АТРОВЕНТ продемонстрировал терапевтическое действие при лечении бронхоспазма, обусловленного вирусным бронхиолитом и бронхопульмонарной дисплазией у грудных детей и детей младшего возраста, хотя данные ограничены.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие АТРОВЕНТА создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно.
Абсорбция - низкая. После ингаляции от 10 до 30% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения. После ингаляционного введения ипратропия бромида кумулятивная почечная экскреция в течение 24 часов составляет около 10%. На основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата. Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, рассчитывались по концентрациям в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 176 л (* 2,4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения на последней фазе выведения составляет около 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин., почечный клиренс - 0,9 л/мин.
В исследовании баланса экскреции кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивности, связанной с препаратом (включая исходное соединенне й все метаболиты), составляла 9,3% после перорального приема и 3,2% после ингаляции. Общая радиоактивность, выводимая с калом, составляла 88,5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции. Период полувыведения связанной с препаратом радиоактивности (исходное соединение и метаболиты) составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.

Показания к применению

АТРОВЕНТ назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.
При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками АТРОВЕНТ назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину или его производным, а также к другим компонентам препарата; беременность (1 триместр).

Беременность и период лактации

Безопасность АТРОВЕНТА во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой тэдьзьцот назначения препарата и возможного риска для плода.
Данные о проникновении АТРОВЕНТА в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать АТРОВЕНТ женщинам в период грудного вскармливания.
Исследования на животных не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Влияние ипратропия бромида на фертильность человека не установлено.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Пациенты во время-яечения\ должны находиться под медицинским наблюдением. Не следуетдаевышать4, " \ рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при подд| лечении.
Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:
Поддерживающее лечение:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет: по 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3^4 раза в день.

Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза -4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
2.0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
1.0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Суточные дозы, превышающие 2 мг взрослым и детям старше 12 лет, а так же 1 мг детям до 12 лет, следует назначать только под медицинским наблюдением.
Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.
Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию
разведенного объема.
АТРОВЕНТ раствор для ингаляций может применяться с использованием
различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании
централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости
потока 6-8 литров в минуту.
АТРОВЕНТ можно ингалировать одновременно с секретомуколитическим
средством БЕРОТЕК раствор для ингаляций.

Побочное действие

Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к
антихолинергическим свойствам АТРОВЕНТА. Как любое лекарственное
средство, применяемое ингаляционно, АТРОВЕНТ может вызывать местное
раздражение.
К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся: головная боль,
раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-
кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (>1/10); часто
(от £1/100 до <1/10); нечасто (от £1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до
<1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность,
анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, повышенное
внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед
глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко - нарушение
аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение,
суправентрикулярная тахикардия; редко - мерцательная аритмия, увеличение
частоты пульса.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение горла, кашель; нечасто
- бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани,
сухость в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, тошнота,
нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто-диарея, запор,
рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, анпиический
отек; редко - крапивница.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреномиметики и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие пирензепин, могут усилить действие АТРОВЕНТА и его побочные эффекты.

При использовании АТРОВЕНТА одновременно с ингаляционными бета- адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой, может увеличиваться риск развития острого приступа глаукомы.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения АТРОВЕНТОМ, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами.

Меры предосторожности

При ухудшении затруднения дыхания (развитии парадоксального бронхоспазма) во время ингаляции следует немедленно прекратить лечение и пересмотреть план лечения.
При приеме АТРОВЕНТА могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, или имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря). Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза.
Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.
Следует не допускать попадания раствора в глаза. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. АТРОВЕНТ содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Действующее вещество

Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: - 100 мкг, динатрия эдетата дигидрат - 500 мкг, натрия хлорид - 8.8 мг, хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3.4) - 659 мкг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью медиаторов, в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Эффективно предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент, является, главным образом, следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и , существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата Атровент является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет приблизительно 46% дозы, вводимой в/в, менее 1% дозы, применяемой внутрь и приблизительно 3-13% ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.

Распределение

Связывание с белками минимальное (менее 20%).

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 176 л (около 2.4 л/кг).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.

Показания

— ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей, гиперплазии предстательной железы, в период грудного вскармливания, детям до 6 лет.

Дозировка

20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки пациенту необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Для поддерживающего лечения назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Лечение детей

Назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям в возрасте до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0.9% раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент. Как и при проведении любой ингаляционной терапии, при применении препарата Атровент возможно местное раздражение.

Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были , раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушение моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко - фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто - диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушение зрения, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.

Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент.

В случае одновременного применения с помощью небулайзера ипратропия бромида и бета-адреномиметиков у пациентов с закрытоугольной глаукомой в анамнезе может повышаться риск развития острой глаукомы.

Атровент раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Атровент можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с (раствор для ингаляций), бромгексином (раствор для ингаляций) и препаратом Беротек (раствор для ингаляций).

Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Атровент, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз

С осторожностью следует применять Атровент у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.

Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.

Влияние на мочевыводящие пути

С осторожностью следует применять Атровент у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики ЖКТ

У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.

Местные эффекты

Препарат Атровент содержит консервант бензалкония хлорид, и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность препарата Атровент при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.

Применение в детском возрасте

Назначать с осторожностью детям в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска, состав и пачка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.

1 доза ипратропия бромида моногидрат 21 мкг, что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного 20 мкг.

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический продукт - блокатор м-холинорецепторов.

Фармакологическое действие

Бронхолитический продукт - блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных продуктов, также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. У больных с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства больных до 6 ч в последствии введения ипратропия бромида. У 40% больных с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

При ингаляционном использовании практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание в пределах 500 доз, при всем этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

Фармакокинетика

Всасывание

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Распределение и метаболизм

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных антихолинергических метаболитов. Не кумулирует.

Выведение

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Показания

хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особо с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут. Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у малышей надлежит использовать только по назначению врача и под контролем взрослых. Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о надобности пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций. Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно использовать Атровент раствор для ингаляций.

Правила использования продукта

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз надлежит дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля. Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

Снять защитный колпачок.

Сделать медленный, глубокий выдох.

Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, потом вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы

Надеть защитный колпачок.

Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением надлежит единоразово нажать на клапан до появления облака аэрозоля. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Потом баллон надлежит заменить.

Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, сокращается. Баллон непрозрачен, поэтому количество продукта в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество продукта определяют в зависимости от позиции баллона в воде. Наконечник надлежит содержать в чистоте, при надобности его можно промыть в теплой воде.

После использования мыла или моющего средства наконечник надлежит тщательно промыть водой. Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования продукта. Наконечник не надлежит использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, увеличение вязкости мокроты. Эффекты, связанные с антихолинергическим действием продукта: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции продукта наблюдаются не часто и носят обратимый характер). У больных с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; не часто - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, увеличение внутриглазного давления (особо у больных с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу.

Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Противопоказания

I триместр беременности;

высокая восприимчивость к атропину и его производным;

высокая восприимчивость к ипратропия бромиду и другим компонентам продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), также в детском возрасте до 6 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена. Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности. Назначение продукта во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия продукта при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном использовании. Однако надлежит с осторожностью назначать продукт в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью использовать при обструкции мочевыводящих путей.

Особые указания

Не рекомендуется назначать продукт для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков). У больных с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ. Пациента надлежит обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента надлежит информировать от том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, надлежит обратиться к врачу для изменения плана лечения.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-или симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) надлежит назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-или серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.

При одновременном использовании Атровента Н с противопаркинсоническими препаратами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие продукта.

Внимание!
Перед применением медикамента "Атровент Н (Atrovent N)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Атровент Н (Atrovent N) ».