Свечи от молочницы нео пенотран форте инструкция. "Нео-Пенотран" (свечи) - отзывы. "Нео-Пенотран" (вагинальные свечи): применение

В гинекологии показано применение Нео-Пенотрана Форте Л – антибактериальных свечей, которые устраняют жжение, зуд, неприятные ощущения. Суппозитории эффективно действуют на причину возникновения атипичных выделений – бактерии, убивают их и возвращают нормальную реакцию влагалища. Полезно ознакомиться с инструкцией по использованию свечей Нео-Пенотран Форте, чтобы применять их правильно.

Вагинальные свечи Нео-Пенотран

Согласно фармакологической классификации, эти свечи относятся к препаратам с антибиотическим и противогрибковым эффектами, показывают активность по отношению к протозоям. Они предназначены для местного применения в гинекологии, отличаются смесью активных компонентов в составе, которые действуют на причину инфекции комплексно. За счет этого суппозитории лечат многие гинекологические заболевания, вызванные бактериями.

Состав и форма выпуска

Вагинальные суппозитории представляют собой плоские цилиндры с закругленным концом белого или желтоватого цвета. Выпускаются свечи по семь штук в комплекте с напальчниками в картонных пачках. Состав указан в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав свечей входит противогрибковое вещество миконазол, антибиотик и антитрихомонадный компонент метронидазол, местный анестетик лидокаин. Миконазол показывает антигрибковую активность при вагинальных инфекциях. Вещество эффективно в отношении патогенных грибков, грамположительных инфекций. Действие миконазола нарушает синтез эргостерола цитоплазматической мембраны. Вещество изменяет проницаемость мембраны клетки и замедляет процесс потребления глюкозы.

Метронидазол в составе Пенотрана относится к производным нитроимидазола, является антибиотиком и антипротозойным агентом. Вещество показывает активность в отношении анаэробных бактерий, простейших, анаэробных стрептококков. Сочетание миконазола и метронидазола не дает синергического или антагонистического действия при одновременном приеме. Местный анестетик лидокаин ингибирует ионные протоки, которые нужны для возникновения и проведения импульсов.

Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном применении равна 1,5% от дозы, накопление обнаруживается в плазме до трех дней. Биодоступность метронидазола равна 20%, равновесной концентрации достигает через три дня. Основные метаболиты метронидазола выводятся почками через 12-22 часа. Лидокаин начинает действовать через пять минут, всасывается через слизистые оболочки, метаболизируется в печени. Метаболиты и 10% неизмененного вещества выводятся почками.

Показания к применению

По инструкции, свечи Нео-Пенотран Л имеют следующие показания к использованию в терапии заболеваний гинекологического типа:

• вагинальный кандидоз (лечение молочницы), вызванный Candida albicans;
• бактериальный вагинит, на фоне действия анаэробных бактерий и Gardnerella vaginalis;
• трихомонадный вагинит, причиной которого стали бактерии Trichomonas vaginalis;
• смешанные вагинальные половые инфекции.

Инструкция по применению

Если врач не порекомендовал пациентке для лечения иное, то свечи по одной штуке вводятся как можно глубже во влагалище перед сном на протяжении семи дней. Если заболевание рецидивирующее или вагиниты резистентны к другому лечению, то курс длится до 14 дней. Интравагинальное введение суппозиториев производится из положения лежа при помощи одноразовых напальчников, вложенных внутрь каждой пачки медикамента.

Особые указания

Изучение раздела особых указаний инструкции полезно, потому что там можно ознакомиться с правилами использования свечей:

• лекарство не применяется детьми и девственницами;
• по окончании курса не рекомендуется прием алкоголя на протяжении 1-2 суток, чтобы избежать риска образования дисульфирам-подобных реакций;
• увеличенные дозы или продолжительный прием медикамента может вызвать периферическую невропатию, судороги;
• при использовании суппозиториев совместно с презервативами и диафрагмами из латекса возможно повреждение контрацептивов, поэтому при терапии следует пользоваться другими методами защиты;
• если пациентке поставлен диагноз трихомонадный вагинит, требуется лечение полового партнера;
• при недостаточности почек или нарушении функции почек доза свечей снижается;
• метронидазол способен вызывать симптомы энцефалопатии, если она уже есть, доза снижается до трети от суточной;
• при снижении функции печени период вывода лидокаина увеличивается в разы;
• препарат не влияет на концентрацию и быстроту психических реакций, поэтому может применяться во время управления транспортом.

При месячных

По отзывам врачей, прием суппозиториев лучше начинать за 1,5-2 недели до начала месячных. Во время менструации лечение свечами не может оказать должного эффекта. Если есть необходимость, суппозитории можно применять в дни незначительных выделений (4-5 дни месячных). Нельзя использовать сразу несколько свечей, чтобы ускорить курс терапии.

При беременности

Свечи Нео-Пенотран могут применяться при беременности только, если это назначит врач, предварительно оценив предполагаемую пользу для матери выше потенциального риска для плода. Грудное вскармливание является противопоказанием для применения суппозиториев, потому что метронидазол проникает в грудное молоко. Лактацию следует возобновить через 1-2 дня после окончания лечения медикаментом.

Лекарственное взаимодействие

При абсорбции препарата Форте Нео-Пенотран и сочетании его с прочими медикаментозными средствами возможны проявления лекарственного взаимодействия:

• пероральные антикоагулянты усиливают антикоагуляционный эффект;
• медикамент повышает уровень Фенитоина, который параллельно снижает уровень метронидазола в крови (аналогично действует Фенобарбитал);
• Дисульфирам приводит к изменениям в центральной нервной системе;
• Циметидин увеличивает уровень метронидазола в крови, усиливает риск появления побочных эффектов со стороны неврологии;
• при сочетании с препаратами лития повышается риск токсичности;
• компоненты лекарства подавляет метаболизм Астемизола и Терфенадина;
• Теофиллин и Прокаинамид влияют на уровень печеночных ферментов и глюкозы в крови.

Побочные действия и передозировка

К известным проявляемым побочным действиям медикамента относят следующие факторы:

• кожные высыпания, боли в животе, головная боль;
• вагинальный зуд, раздражение влагалища;
• лейкопения, атаксия, периферическая невропатия;
• реакции повышенной чувствительности, нарушения психоэмоционального состояния;
• судороги, диарея, запор, головокружение;
• изменение вкуса, повышенная утомляемость.

Симптомами передозировки компонентами Нео-Пенотрана Л являются тошнота, рвота, диарея, зуд. Моча темнеет, во рту появляется металлический привкус, сухость в гортани. При случайном приеме интравагинального средства перорально от 12 г метронидазола требуется промыть желудок, специального антидота нет, назначается симптоматическая терапия.

Противопоказания

При наличии следующих противопоказаний к препарату Нео-Пенотран Форте (указаны в инструкции) не рекомендуется прием свечей во избежание появления негативных последствий:

• первый триместр беременности, грудное вскармливание;
• порфирия;
• эпилепсия;
• детский возраст;
• девственность;
• тяжелые поражения печени и почек;
• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав медикаментозного средства.

Условия продажи и хранения

Купить Нео-Пенотран Форте можно только по рецепту от гинеколога. Хранятся они при температуре до 25 градусов, но не в холодильнике, вдали от доступу детей и солнечного света. Срок годности равен двум годам.

Чем заменить

На полках аптек можно встретить аналоги Нео-Пенотран Форте, которые сходны с данными суппозиториями по активному компонентному составу (прямые заменители) или по проявляющемуся фармацевтическому действию (косвенные). Популярными являются следующие препараты:

• Гайнекс;
• Клион-Д;
• Лименда;
• Метромизол;
• Метромикон-Нео;
• Гайномакс;
• Гиналгин;
• Клевазол.

Цена­

Купить свечи можно через аптеки или интернет по ценам, которые зависят от количества штук в упаковке и уровня торговой наценки. Примерная стоимость лекарств по Москве и Санкт-Петербургу составит:

Видео

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол , представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Показания

Вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

Бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

Смешанные вагинальные инфекции.

Режим дозирования

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат , как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола , относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Противопоказания к применению

I триместр беременности;

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол - к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

Лекарственное взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности

В состав Нео-Пенотрана входит антибиотик в комбинации с противогрибковым средством. Компоненты препарата метронидазол и миконазол при интравагинальном введении оказывают фунгицидное, противомикробное и противопротозойное действие.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, оказывает противомикробное действие, эффективен относительно простейших. При взаимодействии с протеинами микроорганизмов 5-нитрогруппа метронидазола восстанавливается и препятствует синтезу нуклеиновых кислот. Угнетение синтеза нуклеиновых кислот приводит к разрушению ДНК микроорганизмов и их гибели. Метронидазол эффективен относительно широкого спектра микроорганизмов и простейших, которые являются причиной вагинальных инфекций, в том числе Gardnerella vaginalis, Streptococcus spp. и Trichomonas vaginalis.

Миконазол - производное имидазола, обладает фунгицидным действием. Противогрибковый эффект миконазола обусловлен нарушением синтеза компонентов клеточной мембраны грибков. Нарушение структуры и целостности клеточной мембраны приводит к гибели гриба. Препарат эффективен относительно широкого спектра патогенных грибов, в том числе Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata. При применении миконазола интравагинально наиболее сильный фунгицидный эффект отмечается в отношении Candida albicans. Описано незначительное бактериостатическое действие препарата относительно грамположительных микроорганизмов.
При интравагинальном введении незначительное количество метронидазола абсорбируется в системный кровоток. После интравагинального введения свечей Нео-Пенотран миконазол в плазме крови не определяется. Метронидазол после абсорбции в системный кровоток метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения равен 6-11 ч.

Фармакокинетика препарата у здоровых пациентов и пациентов, страдающих вагинитами, не отличается.

Показания к применению

Препарат используют для местной терапии бактериальных и трихомонадных вагинитов, вагинальных грибковых инфекций, а также вагинальных инфекций, вызванных смешанной флорой, чувствительной к компонентам препарата.

Способ применения

Длительность курса лечения и дозы препарата назначает индивидуально лечащий врач.
Обычно назначают по 1 суппозиторию на ночь. Рекомендуется вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище. Курс лечения 14 дней.
При необходимости достижения быстрого результата назначают по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
При применении препарата рекомендуется пользоваться специальным колпачком, который надевают на палец для удобства введения.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

При применении препарата Нео-Пенотран у пациентов чаще наблюдались местные побочные эффекты, в то время как системные развивались крайне редко в связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении.
Местные побочные эффекты: зуд, жжение, гиперемия слизистой оболочки влагалища и промежности. При инфекциях влагалища, которые сопровождаются воспалением, раздражение может усиливаться в первый или третий день лечения препаратом Нео-Пенотран . Местные эффекты обычно быстро проходят и не требуют отмены препарата, однако, при сильно выраженных побочных эффектах терапия препаратом должна быть прекращена.
Системные побочные эффекты: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, атаксия. Боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкусовых ощущений. Крайне редко у пациентов может развиваться лейкопения и судороги.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратится к врачу.

Противопоказания

- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- первый триместр беременности и период лактации;
- эпилепсия и склонность к судорожным припадкам;
- тяжелые заболевания печени;
- препарат не применяют для лечения детей.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре препарат может применяться по назначению лечащего врача, который должен тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Нео-Пенотран . Восстанавливать грудное вскармливание можно через 48 часов после завершения терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с этиловым спиртом. Необходимо воздержаться от приема алкоголя на время лечения препаратом и в течение 48 часов после его окончания.
Препарат снижает прочность изделий из латекса, в частности презервативов. Рекомендуется воздержаться от половой жизни в период лечения препаратом.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени.
Фенитоин и фенобарбитал снижают плазменные концентрации метронидазола, при этом концентрация фенитоина повышается.
При одновременном применении повышаются концентрации лития, асметизола и терфенадина в плазме крови.
При одновременном применении препарата Нео-Пенотран с дисульфирамом и циметидином повышается риск развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Передозировка

На данный момент не поступало сообщений о передозировке препарата при интравагинальном применении.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные по 7 штук в ячейковой упаковке, по 2 ячейковые упаковки в комплекте с одноразовыми колпачками в картонной коробке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности - 3 года.

Состав

1 суппозиторий вагинальный содержит:
Миконазола нитрат - 100 мг;
Метронидазола - 500 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	НЕО-ПЕНОТРАН
Код АТХ:	G01AF20 -

Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд

Страна происхождения

Туркмения Турция

Группа товаров

Противогрибковые препараты

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

• упак 7 супп

Описание лекарственной формы

• Суппозитории вагинальные

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме. Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л. Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов). Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Особые условия

Не рекомендуется применение у детей и у девственниц. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев. У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера. При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена. При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола. Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3. У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза. Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Доклинические данные о безопасности Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Состав

• метронидазол (микронизированный)750 мг миконазола нитрат (микронизированный)200 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 метронидазол микронизированный 750 мг миконазола нитрат микронизированный 200 мг лидокаин 100 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

Нео-Пенотран Форте показания к применению

• - вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans; - бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; - смешанные вагинальные инфекции.

Нео-Пенотран Форте противопоказания

• - I триместр беременности; - порфирия; - эпилепсия; - тяжелые нарушения функции печени; - пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы; - повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Нео-Пенотран Форте дозировка

• 100 мг + 750 мг + 200 мг

Нео-Пенотран Форте побочные действия

• В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

Передозировка

тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол , представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Показания

— вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

— бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

— смешанные вагинальные инфекции.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат , как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола , относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

Лекарственное взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Беременность и лактация

Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол - к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности