Гидрокортизон-Рихтер: инструкция по применению

Среди огромного выбора лекарственных средств, доступных россиянам в аптеках, очень сложно отыскать универсальный препарат, который с легкостью справится не с одним или двумя, а с целым рядом заболеваний. Многие считают, что это невозможно, но современные фармацевты уже давно решили данную задачку, запустив производство "Гидрокортизона". Суспензия из всех форм выпуска пользуется наибольшим спросом среди пациентов и лечащих врачей. Интересно, что данное лекарственное средство выпускается в нескольких видах, что свидетельствует о его востребованности на фармацевтическом рынке. Не всегда рядовым обывателям понятна информация, приведенная в инструкции по применению к "Гидрокортизону" (суспензия и иные формы выпуска лекарства имеют схожие показания к применению). Поэтому в статье мы ответим читателям на самые распространенные вопросы, касающиеся препарата. Более подробно и обстоятельно мы остановимся на суспензии "Гидрокортизон", которая считается максимально эффективной и универсальной. Вы узнаете из статьи об основных характеристиках средства, списке показаний к приему и возможных заменителях оригинального препарата.

Краткое описание "Гидрокортизона"

Суспензия "Гидрокортизон Рихтер", по сути, представляет собой эффективное противовоспалительное средство, которое можно применять как внутренне, так и наружно. Причем препарат часто используется и в ингаляциях, что существенно расширяет спектр его назначений. Врачи рекомендуют данное лекарство во многих случаях, они называют его противовоспалительным и противоаллергическим одновременно. Суспензия "Гидрокортизон" и другие формы выпуска препарата выделяются противоотечным, противошоковым и антитоксическим воздействием на организм пациента. Также средство способствует поднятию иммунитета, однако чтобы получить упомянутый эффект, необходимо принимать его курсами.

"Гидрокортизон" (суспензию, мазь и капли) выпускают разные фармацевтические компании. В одной России их насчитывается пять штук, также лекарство производится в Сербии, Германии, Польше и Украине. Естественно, что стоимость отечественного лекарства будет существенно ниже импортного, поэтому учитывайте данный нюанс, приобретая средство в аптеке.

Интересно, что активное вещество препарата, о котором мы поговорим чуть позже, было синтезировано в лаборатории в сороковые годы прошлого века. Появилось оно в результате экспериментальной работы по синтезу веществ, идентичных по своему механизму воздействия на организм гормонам, вырабатываемым надпочечниками человека. Дело в том, что при некоторых заболеваниях надпочечники перестают функционировать в нужном режиме, что приводит к дисбалансу жизнедеятельности организма. Буквально через десять лет после первого применения препарата, схожего с "Гидрокортизоном", его стали использовать повсеместно. Причем с каждым годом вариантов его применения становилось все больше. Сегодня медики с уверенностью говорят, что применение суспензии "Гидрокортизон" по инструкции не приведет к появлению побочных эффектов. Лекарство входит в группу безопасных и щадящих для человеческого организма.

Форма выпуска препарата

Применение "Гидрокортизона", суспензии в том числе, в медицине довольно широко, поэтому производители выпускают множество лекарственных средств, объединенных под одним названием. Мы насчитали не менее шести разных форм выпуска:

• Мазь глазная.
• Мазь для наружного применения.
• Таблетки.
• Порошок для приготовления раствора.
• Глазные капли.
• Суспензия "Гидрокортизон Рихтер" (она в первую очередь предназначена для инъекций).

Сразу отметим, что врачи чаще всего назначают своим пациентам именно последнюю из перечисленных нами форму препарата. Она уже сумела доказать свою эффективность при введении внутримышечно или в околосуставные ткани. Также подходит суспензия "Гидрокортизон" для ингаляций, о чем мы обязательно расскажем в одном из следующих разделов статьи.

Состав лекарственного средства

Все формы выпуска препарата имеют в своем составе одно и то же активное вещество – гидрокортизон (именно оно и обеспечивает тот широкий противовоспалительный эффект, которым известно лекарственное средство). Однако вспомогательные компоненты в них различны. К примеру, в инструкции к суспензии "Гидрокортизон" указаны следующие составляющие, характеризующиеся как вспомогательные:

• спирт бензиловый;
• вода для инъекций;
• сорбит;
• повидон и тому подобные вещества.

Кстати, хочется отметить, что концентрация активного компонента лекарства в каждой его форме индивидуальна. Это обязательно учитывает врач, подготавливая схему лечения для своего пациента. Поэтому категорически воспрещается самовольно делать назначение препарата себе независимо от его формы. Ведь судя по отзывам о суспензии "Гидрокортизон", она является очень мощным лекарственным средством, имеющим изначально довольно обширный список противопоказаний. Несведущий в медицине пациент может быть не осведомлен о них, а следовательно, нанесет вред своему здоровью, чуть превысив допустимую дозировку активного вещества.

Средство в виде порошка продается в стеклянных флаконах, в каждом из них содержится сто либо пятьсот миллиграммов гидрокортизона. А вот в одном грамме глазной мази - десять или двадцать пять миллиграммов активного компонента. В инструкции к суспензии "Гидрокортизон" указано, что в одном ее миллилитре содержится двадцать пять миллиграммов действующего вещества. Нередко разные производители, чтобы сделать препарат уникальным, добавляют в оригинальный состав некоторые свои компоненты, усиливающие эффективность лекарства. К примеру, в инструкции по применению суспензии "Гидрокортизон Рихтер" приведена информация о содержании в одном миллилитре еще и пяти миллиграммов лидокаина. Этот компонент добавляет к противовоспалительному эффекту суспензии еще и обезболивающий, что очень ценно при ревматизме разной степени тяжести либо других заболеваниях суставов.

Фармакокинетика "Гидрокортизона"

Расфасованная в ампулы суспензия "Гидрокортизон" может применяться внутренне посредством введения шприцем и местно. Поэтому и всасывание препарата в зависимости от его использования происходит по-разному. При наружном применении процент всасываемости суспензии "Гидрокортизон Рихтер" (в инструкции эта информация приводится в полном объеме) невысок, поэтому в некоторых ситуациях он назначается даже женщинам, ожидающим ребенка. А вот инъекция лекарственного средства обеспечивает более высокий процент проникновения активного вещества в организм, но происходит это крайне медленно.

Суспензия "Гидрокортизон" (с лидокаином в составе препарат более активен и эффективен) практически полностью связывается с белками крови. Лишь десять процентов введенного препарата остаются свободными. Метаболизм происходит в печени, а выведение осуществляется через мочевыделительную систему. Беременным женщинам стоит учитывать, что через плацентарный барьер очень легко проникают все составляющие суспензии "Гидрокортизон". Рецепта безопасного применения средства для данной категории пациенток не существует. Поэтому ни в коем случае не рискуйте и откажитесь от средства на время беременности и кормления малыша грудью.

Показания к применению

Так как в данной статье нас интересует только суспензия "Гидрокортизон" (5 мл и 2 мл), то о ее возможностях применения мы и будем рассказывать читателю. Причем эта форма выпуска может быть использована разными способами. Лечащий врач, назначая препарат, обязательно укажет, как именно в вашем конкретном случае применять суспензию "Гидрокортизон" (для инъекций, впрочем, она выписывается чаще всего). Обычно медики предлагают пациентам три схемы лечения, ориентируясь на заболевание и, следовательно, вариант использования средства.

Применение суспензии "Гидрокортизон" внутрисуставно возможно при ряде болезней суставов и конечностей. Таким образом лечат ревматоидный артрит, эпикондилиты и синовиты (в первую очередь реактивные). К перечисленным проблемам можно еще добавить синдром запястного канала и тендосиновиты. Список заболеваний будет неполным без бурситов и остеоартритов. Последнюю проблему лечат внутрисуставно только в случае посттравматического характера заболевания, что встречается довольно редко.

Кожные проблемы тоже можно решить с помощью суспензии. При ряде диагнозов она вводится подкожно и буквально через пару инъекций больной начинает замечать улучшения в своем состоянии. Заболевания, поддающиеся лечению упомянутым выше способом, можно перечислять долго, но мы укажем только самые распространенные: красная волчанка, нейродермит, токсидермия. Сюда же можно включить плоский лишай, кольцевидную гранулему и тому подобные болезни.

Показаниями к применению "Гидрокортизона" служат и проблемы, которые лечатся путем включения суспензии в системную терапию наряду с другими заболеваниями. Часто с помощью препарата исправляются эндокринные нарушения в организме. Они выражаются избытком или недостаточной выработкой определенных гормонов.

Назначается суспензия и при аллергических реакциях, пневмонии, респираторных заболеваниях любой тяжести протекания, менингите и поражении нервной системы. В комплексной терапии при проблемах с желудочно-кишечным трактом "Гидрокортизон" показывает себя очень эффективным средством. Гематологические болезни являются поводом для назначения суспензии или иной формы выпуска лекарственного средства. Нередко "Гидрокортизон" является частью лечения при отравлениях различного характера. К ним можно отнести яд змей и пауков, кислоты, хлор, вещества, содержащие фосфор, а также витамин Д.

В последние годы к уже перечисленным показаниям добавились заболевания органов дыхания. Часто используется суспензия "Гидрокортизон" для ингаляций, чтобы избавиться от гайморита, синусита, бронхита и тому подобных проблем. Однако учтите, что дозировку и в этих случаях назначает только врач. Высоко эффективна суспензия "Гидрокортизон" для ушей при лечении отита, в том числе тяжелого и хронического.

Применение препарата внутривенно

Медики регулярно используют суспензию при неотложных состояниях. В подобных случаях ее вводят внутривенно. При осмотре пациента доктор определяет степень тяжести его состояния и, ориентируясь на нее, назначает дозировку препарата. Обычно начальная доза колеблется в диапазоне от ста до пятисот миллилитров.

Суточная концентрация активного вещества для взрослого человека не должна превышать полутора тысяч миллиграммов.

Если лечащий врач назначит препарат внутримышечно, то в этом случае предельная дозировка – это двести миллиграммов в сутки.

Когда необходимо ввести суспензию внутрисуставно, то концентрация препарата не должна превышать пятидесяти миллиграммов. Однако нужно учитывать, что за сутки можно ставить инъекции только в три сустава. Причем в следующий раз подвергать те же суставы воздействию лекарственного средства можно только спустя три недели как минимум. В инструкции по применению препарата отмечено, что "Гидрокортизон" очень негативно влияет на суставную сумку и хрящи, поэтому за год вводить суспензию в сустав можно не чаще трех раз. При несоблюдении этого правила можно нанести существенный вред своему здоровью.

Как применять препарат детям?

Детская дозировка существенно отличается от взрослой. Малышам "Гидрокортизон" назначают с самого раннего возраста, причем вводить суспензию также можно внутрисуставно. В период с трех месяцев до года суточная дозировка составляет двадцать пять миллиграммов. До шести лет ребенку можно вводить от двадцати пяти до пятидесяти миллиграммов препарата. По мере взросления дозировка увеличивается, детям от шести до четырнадцати лет в процессе лечения врач назначает от пятидесяти до семидесяти пяти миллиграммов лекарственного средства.

Обычно суспензия в виде инъекций выписывается ребенку в случае серьезных болей, вызванных воспалительным процессом в тканях. "Гидрокортизон" в подобных случаях является не основным препаратом, а дополняющим. Нередко ему сопутствуют антибиотики, пропивающиеся курсом. Такая терапия показала себя эффективной и активно используется уже на протяжении нескольких лет.

Однако стоит помнить о том, что детям должна назначаться минимальная из всех возможных на указанный возраст дозировок "Гидрокортизона". Важно, чтобы лечение было кратким, так как препарат способен негативно воздействовать на развитие ребенка. Его длительный прием провоцирует задержки развития и роста. Причем это проявляется не только у детей младенческого возраста, но и у подростков.

Суспензия «Гидрокортизон" для ингаляций: инструкция по применению

Ингаляции являются одним из самых эффективных способов лечения заболеваний органов дыхания. При вдыхании лекарственных препаратов носом они быстрее начинают воздействовать на организм больного, а следовательно, лечение занимает меньший период времени, чем обычно. Для ингаляций врачи чаще всего назначают суспензию "Гидрокортизон Рихтер". Она выпускается в ампулах разного объема. При тяжелых заболеваниях раствор для ингаляции изготавливается из ампулы в пять миллилитров. Если болезнь протекает в более легкой форме, то стоит приобретать в аптеках ампулы с двумя миллилитрами препарата.

Поводом для назначения ингаляции из "Гидрокортизона" служат различные заболевания носоглотки, но эффективнее всего справляется препарат с ларингитом. Медики утверждают, что лекарственное средство не только снимает симптомы проблемы, но и устраняет саму причину болезни. Обычно "Гидрокортизон" справляется и с последствиями ларингита даже в хронической форме.

Если вам прописаны ингаляции с "Гидрокортизоном", а специального аппарата у вас нет, то воспользуйтесь обычной кастрюлей и разбавьте ампулу суспензии кипятком. Затем накройте голову полотенцем и дышите парами лекарственного средства. Чаще всего на одну процедуру врач рекомендует использовать одну ампулу препарата, однако при определенных проблемах дозировка может быть изменена. Делает это только лечащий специалист. Взрослые должны проводить ингаляцию не менее пятнадцати минут, а вот детишкам даются иные рекомендации. В зависимости от возраста меняется и время ингаляции. Например, трехлетние малыши могут дышать "Гидрокортизоном" только три минуты, а пятилетние - уже пять.

Курс ингаляций составляет от пяти до десяти дней, в сутки можно проводить не более пяти процедур. Если спустя десять дней вы не заметите существенных улучшений, то необходимо отправиться к врачу, чтобы откорректировать схему лечения.

Наиболее эффективен "Гидрокортизон" при ингаляциях в небулайзере. Этот аппарат позволяет точечно воздействовать на очаги воспаления, к тому же он выдает лекарственное средство в точной назначенной врачом дозировке. Поэтому прибор чаще всего используют для лечения детей, в случае с которыми чрезвычайно важна концентрация препарата.

Для приготовления раствора берется один миллилитр "Гидрокортизона" и два миллилитра физраствора. Затем эта смесь помещается в небулайзер и выбирается насадка для ингаляций. При подобном подходе в несколько раз увеличивается эффективность препарата, а количество процедур значительно сокращается. Однако для проведения ингаляций существует ряд правил и рекомендаций, которые необходимо соблюдать в обязательном порядке:

• процедуру нужно проводить только спустя шестьдесят минут после приема пищи;
• пациент перед ингаляцией должен находиться в спокойном состоянии, поэтому исключаются активные игры и физические упражнения;
• при дыхании учитывайте заболевание - дышать нужно только больным органом;
• состояние покоя нужно соблюдать и после процедуры: разговаривать и кушать можно только через шестьдесят минут, а курить - спустя два часа;
• температура пара не должна превышать определенную границу: для детей она установлена в тридцать градусов, для взрослых – в семьдесят градусов по Цельсию.

Имейте в виду, что детям нельзя назначать ингаляции самостоятельно. В случае с маленькими пациентами дозировка препарата имеет широкую вариацию. К примеру, доктор может назначить раствор для ингаляций из одного миллилитра лекарства и пяти миллилитров физраствора. При этом курс лечения не превышает пяти дней, из них три дня процедура проводится дважды в сутки, а оставшееся время – один раз в день. Данную схему врач имеет право изменить.

Обычно положительный эффект после ингаляции наступает уже спустя десять минут. Но нельзя забывать и о ряде противопоказаний для данной процедуры. К ним относятся следующие нюансы: высокая температура, частые кровотечения носом, желудочные проблемы, периоды вынашивания ребенка и кормления грудью, диабет разной степени тяжести, заболевания легких, вызванные такими причинами, как онкология и туберкулез.

Применение средства при отитах и гайморитах

Еще раз повторимся, что самостоятельно препарат назначать себе и детям нельзя. К примеру, повреждения барабанной перепонки являются явным противопоказанием к использованию "Гидрокортизона". В ухо его можно капать только при ее целостности, взрослые при воспалении наружного уха используют три капли лекарства. При проблемах со средним ухом показано по четыре капли средства. Детишкам закапывают по одной-две капли. Общий курс лечения длится две недели, закапывания проводят дважды в сутки.

Учтите, что закапывать суспензию нужно правильно, только тогда она будет эффективна. Ухо перед процедурой обязательно очищается перекисью водорода, это позволит лекарству быстрее воздействовать на очаг воспаления. Перед закапыванием наклоните голову набок, а через пять минут ее можно вернуть в исходное положение, но ухо требуется закрыть ватным диском или тампоном. Лучше всего вводить в ухо согретое средство. Достаточно подержать его в ладонях несколько минут, чтобы оно дошло до нужной температуры. Иногда ухо после закапывания закрывают турундой.

Лечащий врач назначает суспензию "Гидрокортизон" в нос при гайморитах и ринитах, которые сложно вылечить иным способом. Обычно препарат является составляющей капель, изготавливающихся из нескольких компонентов. Для них берутся "Гидрокортизон", «Линкомицин», «Диоксидин» и «Метазон». Полученную смесь капают в носовые проходы дважды в день по две-три капли. В отзывах отмечается, что капли сужают сосуды, облегчая дыхание, снимая воспаления, устраняя зуд и снижая чувствительность кожи, вызванную заболеванием.

Аналоги суспензии "Гидрокортизон"

Аналогов у препарата достаточно много, причем у всех из них схожий состав, а значит, и механизм воздействия. Мы отметим только несколько из лекарственных средств:

• «Акортин». Препарат практически полностью соответствует оригиналу. При длительном применении лекарственного средства значительно повышается возбудимость мозга и секреция желудочного сока, что может привести к обострению язвенной болезни.
• «Кортейд». Одним из свойств лекарства является снижение проницаемости капилляров и выработки коллагена.
• «Латикорт». Данный аналог выпускается польской фармацевтической компанией в двух видах: мазь и раствор. Однако в отличие от "Гидрокортизона" препарат можно применять только наружно.
• «Локоид Крело». Лекарство поставляет на российский рынок компания из Нидерландов. Оно тоже применяется наружно и выпускается только в одном виде. Примечательно, что данный препарат не вызывает эффекта отмены и после проведенного курса лечения гормональный фон быстро нормализуется.
• «Солу Кортеф». Средство производится в США и имеет широкий список показаний к применению. Однако его длительный прием может оказать массу негативных эффектов на организм пациента.

Хочется отметить, что наиболее эффективные аналоги "Гидрокортизона" выпускаются в США, Японии, Восточной и Западной Европе. Этим компаниям нужно отдавать предпочтение при выборе лекарства.

Один флакон содержит

активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,

лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

Плечелопаточный периартроз

Бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.

Боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

Медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии

При использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

Угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

Расстройства питания и нарушения обмена веществ

Нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

Задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

Остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

Повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

Повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений

Изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

Развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность

Тромбоэмболия

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

Гиперчувствительность

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

Внутрисуставные инфекции

Синдром Кушинга

Предрасположенность к венозным тромбозам

Сепсис без адекватной антибиотикотерапии

Лечение повреждения Ахиллова сухожилия

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия " type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)

Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения

Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;

Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

Антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Гидрокортизон-рихтер: инструкция по применению

Состав

Пропил парагидроксибензоат, метил парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрогенфосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N.N-диметил ацетамид, вода для инъекций.

Описание

Фармакологическое действие

Гидрокортизон - это противовоспалительный глюкокортикоид умеренного действия. Лидокаин - это мембраностабилизирующее, местно действующее болеутоляющее средство. За короткое время утоляет боль.

Фармакокинетика

С суспензией для инъекций фармакокинетические испытания не проводились. Местно примененный гидрокортизон может всасываться и проявлять системное действие. Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Он проходит через плацентарный барьер. Гидрокортизон подвергается метаболизму в печени в формы тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол. Эти метаболиты выделяются с мочой в конъюгированной форме.

В репродуктивных испытаниях на животных было выявлено фетотоксическое действие гидрокортизона, а также были выявлены пороки развития (волчья пасть), а также значительное задержка в росте, развитии потомков.

Несмотря на то, что в гуманной практике подобных явлений не обнаружили, при длительном применении гидрокортизона может увеличиваться риск задержки внутриутробного развития плода.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. Он в большой степени связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения 1-2 часа. Лидокаин метаболизируется в основном в печени. Он проходит через плаценту, через гематоэнцефалический барьер, выделяется в материнское молоко.

Показания к применению

Остеоартриты, затрагивающие немного суставов, моноартрозы некоторых суставов (колено, локоть, бедро), артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов), периартриты (в частности плечелопаточного сустава), бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Препарат показан для введения перед оперативным вмешательством на анкилоидных (окостеневших) суставах, далее для местного дополнения общей кортикостероидной терапии.

Противопоказания

Сверхчувствительность к любому ингредиенту препарата; инфицированный сустав; первый триместр беременности; наличие синдрома Кушинга; склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, системное инфекционное заболевание без целенаправленной терапии; лечение ахиллова сухожилия.

Беременность и период лактации

Применение местных кортикостероидов беременным животным доказанно вызывало поражение плода (напр.: появление волчьей пасти, нарушение внутриматочного развития).

Нет данных о безопасности применения этих препаратов во время беременности, поэтому в первом триместре беременности применять нельзя, после этого препарат можно применять после тщательного взвешивания преимущества/риска приема. Имеется малая возможность появления волчьей пасти или порока развития.

Кормление грудью

Как кортикостероид, так и лидокаин выделяется в материнское молоко, таким образом, кортикостероид может влиять на работу надпочечников ребенка и вызывать задержку в росте.

Способ применения и дозы

Взрослым: в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания 5-50 мг внутри-, или периартикулярно.

Детям: 5-30 мг в сутки, разделив на несколько раз.

Пожилым: В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

В течение 24 часов можно проводить укол не более чем трех суставов. Курс терапии можно проводить с трехнедельными интервалами. При введении препарата внутрисуставно, гидрокортизон может отрицательно влиять на гиалиновый хрящ, поэтому в пределах одного года один сустав можно лечить не более трех раз. Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат надо вводить в сухожильное влагалище. Препарат нельзя применять для лечения ахиллова сухожилия. Препарат нельзя применять для системного лечения (для лечения всего организма).

Побочное действие

Подобно другим, местно применяемым внутрисуставным стероидным препаратам, побочные явления встречаются в виде набухания и боли в первую очередь в месте укола. Обычно, эти явления через несколько часов после введения препарата спонтанно проходят. Могут появляться другие кожные признаки: замедление заживления раны, атрофия кожи, полосы, угри, кожный зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, ирритация, высыхание, утончение и чувствительность кожи, а также расширение кожных капилляров.

Особенно при введении препарата в большой дозе, длительное время надо считаться с системными действиями кортикостероида и лидокаина:

Эндокринная система и обмен веществ

Может встречаться подавление функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз. В связи с катаболизмом белков может наблюдаться отрицательный азотистый баланс. Ухудшается переносимость углеводов, и повышается потребность в противодиабетическом препарате.

Обмен воды и электролитов

Могут наблюдаться задержка натрия и воды в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертония и сердечная недостаточность.

Опорно-двигательная система

Кортикостероиды могут вызывать остеопороз и могут тормозить рост ребенка. Может сформироваться стероидная миопатия и асептический некроз.

Желудочно-кишечный тракт

Могут появляться пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и с перфорацией, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит.

Центральная нервная система

Может наблюдаться повышение внутричерепного давления, с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска), конвульсии, головокружение, головная боль, бессонница, психические расстройства.

Может встречаться язва роговицы, повышенное внутриглазное давление, глаукома, экзофтальм. В детском возрасте, возможность катаракты больше.

Сердечнососудистая система

Если введенный местно лидокаин рассасывается, может вызывать нарушение проводимости или расширение периферических сосудов.

Могут появляться оппортунистические заражения, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, сверхчувствительность, тромбоэмболии, повышение аппетита, тошнота, плохое самочувствие.

Возможные признаки при завершении курса терапии кортикостероидами Повышение температуры, миалгии, артралгии, недостаточность коры надпочечников.

Передозировка

Передозировка может проявляться в местных и системных признаках, в зависимости от количества кортикостероида и лидокаина попавшего в организм.

Специфического антидота нет, предлагается симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Больным с заболеванием Аддисона нельзя назначать препарат вместе с барбитуратами из-за возможности образования кризисного состояния.

Кортикостероиды можно принимать с осторожностью:

С барбитуратами, с фенилбутазоном, с фенитоином и рифампицином (эффективность кортикостероидов снижается);

С пероральными противодиабетическими средствами (из-за снижения эффективности может стать необходимым увеличение дозы противодиабетических средств);

С антикоагулянтами (может изменяться антикоагулянтное действие: может усиливаться или ослабляться);

С салицилатами (после завершения кортикостероидной терапии уровень салицилатов в крови может увеличиваться, вызывая интоксикацию; оба препарата являются ульцерогенными, поэтому при их совместном применении может увеличиваться риск желудочно-кишечного кровотечения, или появления язв);

С амфотерицином, с диуретиками, с теофиллином, с дигоксином, с сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);

С пероральными контрацептивными средствами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды действуют против антигипертензивных средств);

С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Особенности применения

Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. С введением препарата можно вызвать бактериальное заражение сустава, поэтому препарат можно вводить только в асептических условиях.

Активную иммунизацию нельзя проводить во время терапии кортикостероидами (особенно при введении больших доз кортикостероидов), из-за повышения возможности неврологических осложнений в связи с отсутствием выработки антител. Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма, может снизиться способность организма к локализации зараженных участков тела. Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызывать повышение артериального давления, может усилить задержку натрия и воды в организме с форсированным выделением калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выделение кальция из организма. При наличии латентного туберкулеза, препарат можно вводить с применением антитуберкулезных средств. При наличии системного заражения, препарат можно вводить только при специфичной терапии (напр.: антибиотик, противовирусные средства). Во время курса терапии кортикостероидами целесообразно заново определить терапевтическую дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. При одновременном применении кортикостероидов с мочегонными средствами, необходимо строго следить за обменом электролитов (возмещение калия). При длительном применении гидрокортизона, для предупреждения гипокалиемии, может стать необходимым возмещение калия. Кортикостероиды задерживают рост детей в детском и переходном возрасте. Предлагается вводить минимально эффективную дозу, и применять препарат в наименьшее время. Курс терапии надо завершать постепенным снижением дозы препарата. По ходу курса терапии целесообразно регулярно измерять артериальное давление, и проводить исследование мочи и кала. В пожилом возрасте вероятность появления побочных эффектов выше.

Курс терапии гидрокортизоном следует продолжать с осторожностью: при сахарном диабете или при наличии в семье больного сахарным диабетом, при остеопорозе (среди женщин в постменопаузе риск выше), при гипертонии, при наличии хронических психотических реакций, при наличии туберкулеза в анамнезе заболеваний, при глаукоме, при стероидной миопатии, при язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при эпилепсии, при наличии герпеса, при наличии герпеса на глазу (из-за опасности перфорации роговицы) и при ветряной оспе.

Меры предосторожности

Форма выпуска

5 мл суспензии в бесцветном стеклянном флаконе для инъекций с кромкой (гидролитический класс I.), с резиновой пробкой из бромбутилового каучука и комбинированным колпачком FLIPP-OFF.

Один флакон (5 мл) в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Русское название

Гидрокортизон + Лидокаин

Латинское название веществ Гидрокортизон + Лидокаин

Hydrocortisonum+ Lidocainum (род. Hydrocortisoni+ Lidocaini)

Фармакологическая группа веществ Гидрокортизон + Лидокаин

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Комбинированный препарат. Гидрокортизон — ГКС, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез Pg. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих антиэкссудативным действием. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты, подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. При внутрисуставном введении действие развивается через 6-24 ч и длится от нескольких дней до нескольких недель. Лидокаин — местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим действием.

Фармакокинетика. При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Абсорбция в мягкие ткани медленная. Связь с белками — более 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плаценту. Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной кожи, обладает высоким сродством к белкам плазмы. Метаболизируется главным образом в печени. T 1/2 — 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер, ГЭБ.

Показания. Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонококкового, гнойного и др. инфекционных артритов), ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит.

Противопоказания. Гиперчувствительность, инфицированный сустав, синдром Иценко-Кушинга, склонность к тромбозу, системная инфекция без специфического лечения, заболевания Ахиллова сухожилия, беременность (I триместр). Для внутрисуставного введения: перенесенная артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная антикоагулянтами), внутрисуставной перелом костей, инфекционный (септический) артрит и периартикулярная инфекция (в т.ч. в анамнезе), системное инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, остеоартроз без синовита («сухой» сустав), нестабильность сустава, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей, выраженная костная деструкция и деформация сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, простой герпес, в т.ч. глаз (риск перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет (в т.ч. в семейном анамнезе), остеопороз, хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, ХСН, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (II-III триместр), период лактации.

Дозирование. Внутри- и околосуставно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение возможно через 3 нед.

При тендините введение осуществляют во влагалище сухожилия (непосредственно в сухожилие вводить нельзя).

Взрослым (в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания)-5-50 мг.

Детям — 5-30 мг/сут, разделив на несколько введений. Разовая доза при околосуставном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года — 25 мг, 1-6 лет — 25-50 мг, 6-14 лет — 50-75 мг.

Побочное действие. Местные: отек тканей, болезненность, жжение, онемение, парестезии в месте введения, усиление болей в суставе, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов.

При длительном лечении и применении больших доз — системные побочные реакции.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: нарушения сердечной проводимости, периферическая вазодилятация, повышение АД, изменения на ЭКГ (на фоне гипокалиемии), тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обмена веществ: повышение выведение K + , гипокалиемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органов чувств: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгия.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и Na + с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций (особенно при вакцинации и одновременном лечении иммунодепрессантами). Аллергические реакции (местные и генерализованные): кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: петехии, экхимозы, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, телеангиэктазия.

Прочие: недомогание, синдром «отмены» (гипертермия, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Передозировка. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии).

Снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

Ускоряет выведение АСК, снижая ее концентрацию в крови. При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения ЖКТ.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствуют активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у «быстрых ацетиляторов», снижая плазменные концентрации этих ЛС.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола (индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола). При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект самототропина.

Снижает эффективность пероральных гипогликемических средств (может потребоваться коррекция дозы).

Снижает или усиливает действие антикоагулянтов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию стероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона, кетоконазол снижает клиренс и увеличивает его токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и др. ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

НПВП и этанол повышают риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВП следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного токсического эффекта на слизистую оболочку ЖКТ.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию его побочных реакций.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и др. ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Препараты гормонов щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены, включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя T 1/2 и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное применение с др. стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Одновременный прием с м-холиноблокаторами (в т.ч. антигистаминными ЛС), трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

Особые указания. Введение препарата осуществляется при строгом соблюдении правил антисептики во избежание развития бактериального заражения.

Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому введение в один и тот же сустав можно осуществлять не более 3 раз в год.

У пожилых пациентов риск развития побочных реакций выше.

Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки — возможно лишь после тщательного соотношения пользы для матери и риска для плода. Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.

В период лечения необходимо отсрочить вакцинацию (недостаточный синтез антител).

Необходим контроль АД, концентрации глюкозы в крови, свертываемости крови, анализа мочи и кала (на скрытую кровь).

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и по возможности в течение наименее короткого срока.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Гидрокортизон-Рихтер

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,

лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества : пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

Плечелопаточный периартроз

Бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.

Боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

Медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии

- при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

Угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

- расстройства питания и нарушения обмена веществ

Нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

Остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

- повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

Повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений

- изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

Развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность

- тромбоэмболия

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

Гиперчувствительность

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

Внутрисуставные инфекции

Синдром Кушинга

Предрасположенность к венозным тромбозам

Сепсис без адекватной антибиотикотерапии

Лечение повреждения Ахиллова сухожилия

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин - эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)

Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения

Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами - могут повышать риск развития гипокалиемии;

Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

Антигипертензивные препараты - глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Особые указания

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

Гипертензия

Хронические психотические реакции

Туберкулёз в анамнезе

Глаукома, стероидная миопатия

Язва желудка или двенадцатипёрстной кишки

Эпилепсия

Простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.

Беременность и период лактации

Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.

Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off ).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: