Капли Мальтофер для детей: инструкция по применению, основные показания и меры предосторожности. Мальтофер — обзор: средство для восполнения дефицита железа и повышения гемоглобина у детей

Что ведет к железодефицитной анемии. Для родителей это повод для беспокойства. В таких случаях педиатр назначает лечение, в которое входит как специальное питание, так и железосодержащие комплексы. Наиболее действенным из них считается Мальтофер. Несмотря на безопасность и эффективность препарата, давать его ребёнку можно только после соответствующей рекомендации лечащего врача.

Каждая мама желает знать, как правильно рассчитать дозу лекарства для грудничка, чтобы оно не навредило хрупкому детскому организму. Подробный обзор препарата ниже поможет в этом разобраться.

Малтофер применяют в терапевтических целях для лечения анемии.

Состав и форма выпуска

Антианемический препарат Мальтофер выпускает швейцарская фармацевтическая компания Вифор Интернешнл. Содержащееся в нём трёхвалентное железо по структуре практически аналогично тому, что присутствует в мамином молоке, а потому легко усваивается детским организмом. Оно всасывается в желудке и кишечнике ребёнка, не нанося никакого вреда здоровью.

Его молекулы доставляют по всему организму питательные вещества: белки, углеводы, витамины, микроэлементы.

Риск аллергических реакций минимален, так как присутствующие в Мальтофере дополнительные компоненты безопасны. Именно поэтому для восполнения нехватки железа препарат часто назначают самым маленьким, даже новорождённым, детям.

Формы выпуска:

• Капли Мальтофер. Содержат трёхвалентное железо в количестве 50 мг на 1 мл, а также дополнительные вещества: натуральный ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия. Назначают с грудного возраста. Выпускаются во флакончике объемом 30 мл с удобной пробкой-дозатором. Купить можно за 230 рублей.
• Сироп Мальтофер. В 1 мл содержится 10 мг железа, плюс раствор сорбита (70%) и этанола (96%). Выпускают в бутылочке 150 мл, к которой прилагается мерная ложечка. Назначают грудничкам и детям до 12 лет. Ориентировочная стоимость - 290 рублей.
• Таблетки для жевания. В одной таблетке содержится 100 мг железа. В состав также входят тальк, ванилин, ароматизатор шоколад, целлюлоза. Предназначены для детей в возрасте от 12 лет. Цена - 340 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Таблетки подойдут для деток старше 12 лет.

• Раствор для приёма внутрь. Выпускается в ампулах по 5 мл в количестве 10 штук в упаковке. В 1 мл раствора содержится 20 мг трёхвалентного железа, а также сахароза, раствор сорбита (70%) , ароматизатор, вода и натрия гидроксид. Назначается детям от 12 лет, беременным и кормящим. Средняя стоимость - 310 рублей.

Лекарство можно купить в форме раствора.

Вероятность интоксикации детского организма по причине передозировки Мальтофером исключена.

Когда ребёнку нужен Мальтофер

Мальтофер для детей назначают при:

• пониженном уровне гемоглобина;
• железодефицитной анемии;
• искусственном вскармливании;

Препарат могут назначить недоношенным малышам.

• недоношенности;
• различных формах дистрофии;
• медленном наборе веса.

Важно! Компенсировать дефицит железа только коррекцией питания нельзя. Необходимо принимать специальные лекарственные средства, в частности Мальтофер.

Как правильно давать лекарство

В инструкции по применению, вложенной в упаковку, имеются подробные объяснения по поводу дозировки. Если у вас грудничок, то капельки ему давать будет намного легче.

Суточная норма зависит от возраста и цели приёма.

Даже если инструкция предполагает определенную дозировку на основании возраста, ориентироваться в первую очередь необходимо на вес малыша.

Вот, что в своём отзыве пишет Юлия из Таганрога:

«В 2 месяца нам определили гемоглобин 96, назначили Мальтофер. Сначала пили по 2 капли два раза в день, с 4-х месяцев стали по 5 капель. В результате гемоглобин поднялся до 120! Запоры иногда бывали, но с лекарством я это не связываю, так как мы на искусственном вскармливании. В целом сын вёл себя как обычно, не капризничал, лекарством не плевался»

Крохи хорошо переносят лекарство.

Дают Мальтофер во время еды или же сразу после. Суточную норму разбивают на несколько равномерных частей. Капать лекарство можно в воду, сок, во всё, что ребёнок хорошо пьёт.

В чае разводить нельзя, как и давать им запивать. В этом напитке содержится танин - соединение, которое не даёт железу усваиваться.

При лечении анемии принимать средство нужно около 5 месяцев, а для последующей профилактики - ещё 1-3. Когда уровень железа в крови приходит в норму, Мальтофер отменяют.

Побочные эффекты и противопоказания

Как у любого лекарства, так и у Мальтофера имеются некоторые побочные эффекты. Конечно, появляются они после применения лекарства не у каждого ребёнка и довольно редко. В частности, может произойти:

• бледность кожи;
• неприятные ощущения в животе;

Возможно побочное действие - дискомфорт в животике.

• потемнение покровов в полости рта.

Анастасия из Белгорода пишет в отзыве:

«Я не слишком доверяю фармацевтам в принципе и лекарствам в частности. Потому, когда врач что-то выписывает, долго раздумываю. Но так вышло, что с 4-месячного возраста у нас стал скакать гемоглобин, а в годик и вовсе упал до показателя 93. Врач пугал анемией, и я согласилась использовать Мальтофер. Не пожалела! Очень удобный дозатор. Животик не беспокоил, стул был нормальным, разве что потемнел. Запоров не было. Единственная проблема - с одежды капли очень тяжело отстирывать. Зато гемоглобин мы поправили».

Противопоказано использовать Мальтофер при:

• анемии, не основанной на дефиците железа;
• особой восприимчивости к отдельным составляющим лекарственного средства;
• возрасте менее 16 недель;
• повышенном содержании железа в крови.

Если у ребёнка имеются сердечно-сосудистые заболевания или признаки бронхиальной астмы, решение о приёме железосодержащих препаратов, в том числе и Мальтофера, принимает лечащий врач.

Аналоги

Для лечения железодефицитной анемии, поднятия уровня гемоглобина в крови вместо Мальтофера можно использовать и другие средства, оказывающие аналогичное действие. Вот некоторые из них:

• Актиферрин. Содержит сульфат железа, а также аскорбинку, сахарный сироп, сорбат калия, малиновый и сливочный ароматизаторы. Капли для грудничков также разводят водой или другой жидкостью. Лекарство хорошо переносится малышами, редко вызывает аллергию, назначается врачом. Суточная доза составляет 5 мл на 1 кг веса, принимать дважды в день. Средняя цена - 260 рублей.

Аналог Мальтофера - Актиферрин.

• Феррум Лек. Аналог Мальтофера, основное действующее вещество - также трёхвалентное железо. Выпускается как раствор для внутримышечных инъекций, жевательные таблетки и в форме сиропа, который подойдет грудничкам. Хорошо помогает при тяжёлых формах анемии. Не рекомендуется применять детям до четырёх месяцев. Купить сироп в аптеке после назначения врача можно за 135 рублей.
• Тотема. Антианемический препарат в форме жидкости коричневого цвета. Основные действующие вещества: глюконат железа, марганец и медь. Применять можно для лечения детей от трёх лет, суточная доза - 3-7 мг на килограмм веса. Стоимость - 480 рублей.
• Гемофер. Капли жёлто-зелёного цвета с довольно резким запахом, содержат аналогичную трёхвалентную формулу железа. Дозировку устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и диагноза, дают ребёнку до или после еды, разбавив в воде или соке. Ориентировочная цена - 100 рублей.

Отзыв Елены, Нижневартовск:

«Когда сыну исполнилось 2 годика, столкнулись с проблемой нехватки железа в крови. Врач дал на выбор два препарата: Феррум Тек и Мальтофер. От Феррума я отказалась, так как меня не устроили некоторые его составляющие. Да, кал был темнее обычного, но так бывает после всех подобных препаратов. Зато ни запоров, ни болей в животе не наблюдала! Хотя раньше проблемы со стулом у нас были. За полтора месяца гемоглобин мы подняли на 15 единиц».

Эффект от препарата увидите в течение пары месяцев.

Мальтофер - безопасный препарат, успешно восполняющий нехватку железа. Благодаря различным формам выпуска, его можно давать малышам с грудного возраста. Но определить, подходит ли он именно вашему ребёнку, способен только врач. Заниматься самолечением нельзя, особенно если дело касается хрупкого детского организма.

Анастасия Любчич

Инструкция по применению:

Мальтофер – средство для восполнения дефицита железа.

Фармакологическое действие

В состав Мальтофер входит комплекс железа (III) гидроксида полимальтоза, который является стабильным, не выделяет свободные ионы железа в ЖКТ.

Его структура похожа на природное соединение железа ферритин, благодаря чему железо (III) поступает в кровь из кишечника путем активного транспорта. Железо, которое всасывается с Мальтофер, связывается с ферритином, и накапливается в печени, в основном. После этого оно включается в гемоглобин в костном мозге.

Существует зависимость между уровнем всасывания железа и выраженностью его недостатка: железо всасывается тем лучше, чем больше его дефицит в организме.

Наиболее активно процесс абсорбции железа происходит в тонкой и двенадцатиперстной кишке. Та часть, которая не всосалась в кровоток, выводится с калом.

Препарат Мальтофер фол кроме железа содержит фолиевую кислоту, которая относится к группе В витаминов, принимает участие в выработке нуклеиновых кислот, пуринов, аминокислот, пиримидинов, стимулирует эритропоэз (процесс выработки эритроцитов).

Форма выпуска

Выпускают капли Мальтофер и таблетки Мальтофер.

Мальтофер фол производят в таблетках.

Показания к применению Мальтофера

Мальтофер по инструкции назначают для лечения больных, страдающих анемией железодефицитной, скрытым дефицитом железа.

Хорошие отзывы о Мальтофер, принимаемом для профилактики недостатка железа у пациентов, находящихся в группе риска, например пожилых пациентов, беременных женщин, тех, кто соблюдает жесткую диету, детей, подростков во время активного роста.

Мальтофер фол также эффективен при скрытом и выраженном железодефиците, его применяют и для профилактики дефицита железа и кислоты фолиевой (в частности, во время лактации, беременности).

Противопоказания

Мальтофер по инструкции не назначают при: гемохроматозе, гемосидерозе, нарушениях выведения железа (например, анемия, спровоцированная свинцовым отравлением, талассемия, анемия сидероахрестическая), гиперчувствительности к средству, анемии мегалобластной и гемолитической.

Принимать средство больным диабетом сахарным можно, но во время терапии следует учитывать, что капли Мальтофер (1мл) содержат 0,01 единицы хлебной, одна таблетка жевательная – 0,04 единицы хлебной, 5мл раствора для внутреннего применения – 0,11 единицы хлебной.

Негативных отзывов о Мальтофер, назначаемом во время беременности нет, но принимают его с осторожностью.

Также нет проверенных данных о безопасности применения Мальтофер кормящими женщинами.

Мальтофер фол в сочетании с хлорамфениколом может спровоцировать взаимное ухудшение терапевтических эффектов кислоты фолиевой и хлорамфеникола. Нельзя сочетать препарат с прочими железосодержащими препаратами.

У тех, кто страдает дефицитом фолиевой кислоты, применение Мальтофер фол может вызывать повышение в сыворотке крови метаболизма фенитоина.

Инструкция по применению Мальтофера и дозы

Капли Мальтофер предназначены для внутреннего применения.

Перед применением их можно растворять в овощном или фруктовом соке. В одном мл капель (20кап) содержится 176,5мг железа (III). В одной капле содержится 2,5мг элементарного железа.

Для лечения выраженного недостатка железа по инструкции Мальтофер недоношенным детям назначают 1-2 капли Мальтофер/сутки каждый день в течение 3-5 мес.; детям до одного года дают 10-20 кап. в сутки; детям 1-12 лет – 20-40 кап/сутки; детям после 12лет, взрослым – 40-120 кап/сутки. Беременным женщинам назначают 80-120 кап/сутки. Согласно инструкции Мальтофер терапия длится не меньше двух месяцев.

Для лечения скрытого железодефицита детям до года дают 6-10кап/сутки; детям 1-12л – 10-20кап/сутки; детям после 12л, взрослым – 20-40кап/сутки. Беременные женщины принимают 40кап/сутки.

Для профилактики детям до одного года дают 2-4 капли Мальтофер в сутки, дети более старшего возраста, взрослые принимают по 4-6кап. Беременные женщины в качестве профилактики принимают 6кап Мальтофер в сутки.

Таблетки Мальтофер принимают после еды.

Для лечения выраженного недостатка железа принимают по одной таблетке Мальтофер один, три р/день в течение 3-5мес, после этого терапию продолжают еще на протяжении нескольких месяцев, для восстановления уровня железа в организме – принимают по 1й таблетке Мальтофер в сутки. Беременным женщинам назначают принимать по 1й таблетке Мальтофер два, три р/сутки до стабилизации гемоглобина. После этого следует выпивать по 1й таблетке/сутки до родов для профилактики дефицита железа, лечения скрытого железодефицита.

Мальтофер фол принимают после или во время приема пищи. Взрослые, дети после 12л, кормящие женщины с дефицитом железа должны принимать по 1й табл. один, три р/сутки. После того, как уровень гемоглобина будет достигнут, принимают по 1 табл. один р/сутки. В целом лечение длится 5-7мес. Беременные с анемией, вызванной железодефицитом принимают по 1й табл. 2-3 р/д. и переходят на одну таблетку в сутки после восстановления уровня гемоглобина. Хорошие отзывы о Мальтофер, от беременных, продолжающих принимать его вплоть до родов.

Дети старше 12л, взрослые со скрытым дефицитом железа и для профилактики недостатка кислоты фолиевой и железа принимают по 1й табл. один р/день. Профилактика длится обычно 1-2мес.

Побочные действия

О Мальтофер отзывы в большинстве положительные. В отдельных случаях наблюдается рвота, нарушение стула, тошнота, боли в эпигастрии после приема препарата.

Следует учитывать, что из-за содержания железа в Мальтофер наблюдается потемнение каловых масс, что не опасно.

Для устранения недостатка железа в крови врачами прописывается Мальтофер – инструкция по применению препарата указывает на его действие на желудок и мозг. Медикамент выпускается в нескольких удобных форматах, назначается взрослым и детям по особым показаниям. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства, чтобы справиться с недугом.

Препарат железа Мальтофер

Фармакологическая классификация лекарств относит препарат железа Мальтофер в антианемическим. Это значит, что медикаментозное средство противостоит нехватке гемоглобина в сыворотке крови, восполняет дефицит железа. Активным действующим веществом состава является железа гидроксид полимальтозат, в инструкции указано количество компонента в пересчете на чистое железо.

Состав и форма выпуска

Мальтофер выпускается в пяти удобных форматах для приема внутрь: жевательные таблетки, сироп, капли, раствор и инъекции для внутримышечного введения. Подробный состав каждого лекарства:

	Концентрация железа гидроксида полимальтозата, мг	Дополнительные компоненты	Описание	Упаковка
	35,7 на 1 мл	Сахароза, метил- и пропилпарагидроксибензоат, этанол, раствор сорбитола, кремовый ароматизатор, вода, гидроксид натрия	Темно-коричневого цвета	По 75 или 150 мл во флаконах с мерным колпачком
	178,6 на 1 мл	Вода, сахароза, метил- и пропилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, кремовый ароматизатор		По 10 или 30 мл во флаконах с дозатором или полимерных тубах
Таблетки жевательные	357 на 1 шт.	Декстраты, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, ванилин, какао-порошок, таль, цикламат натрия, шоколадный ароматизатор	Коричневого цвета с белыми вкраплениями, круглые, плоские, с риской	По 10 или 30 штук в блистерах
Раствор для инъекций	50 или 100 на 1 мл	Гидроксид натрия, вода, хлористоводородная кислота	Коричневого цвета	По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению
Раствор для перорального приема		Пропил- и метилпарагидроксибензоат натрия, раствор сорбита, вода, кремовый ароматизатор, сахароза, гидроксид натрия		10 шт. по 5 мл в упаковке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гидроокись железа содержит металл в форме гидроксида полимальтозата. Его структура сходна со строением ядра белка ферритина, являющимся физиологическим депо железа в организме человека. Попадая внутрь, вещество встраивается в гемоглобин, эритроциты, связывается с трансферрином, участвует в синтезе гемоглобина костного мозга и печени для связи с ферритином, в обмене холина. Максимальная активность всасывания наблюдается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Остатки выводятся с калом.

При внутримышечных инъекциях раствора гидроксид полимальтозат железа проникает в кровоток через лимфосистему. За счет медленного высвобождения железа оно хорошо переносится. В печени активный препарат вступает в структуру гемоглобина, миоглобина, ферментов, используется в процессе эритропоэза. Вещество достигает максимальной концентрации через сутки.

Показания к применению

Инструкция по применению Мальтофера выделяет следующие его показания к использованию пациентами:

• лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит), симптоматически проявляющейся железодефицитной анемии;
• увеличенная потребность в железе (беременность, лактация, донорство крови, интенсивный рост, вегетарианство, пожилой возраст);
• раствор железа применяется при невозможности приема пероральных препаратов железа, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозировка

В каждую пачку с препаратом вложена инструкция Мальтофер, которая определяет способ применения лекарств и их дозировку. Пероральные препараты принимаются во время или после еды, суточная доза делится на несколько приемов или употребляется однократно. Дозировка указана в таблице:

	Форма выпуска препарата	Доза при анемии	Дозировка при дефиците железа	Доза для профилактики анемии
Недоношенные младенцы
1-12 месяцев
Подростки старше 12 лет
	таблетки
Взрослые, включая кормящих матерей
	таблетки
Беременные
	таблетки

Курс приема Мальтофера взрослым и детям зависит от степени железодефицита, указан в инструкции по применению:

• железодефицитная анемия – 3-5 месяцев, затем терапия длится 1-2 в сниженной дозе для восполнения запасов микроэлемента;
• анемия при беременности – до стабилизации гемоглобина, после следует продолжить лечение в минимальной дозе;
• профилактика дефицита железа без признаков анемии – 1-2 месяца.

Капли Мальтофер

По инструкции, капли разрешено соединять с фруктовыми или овощными сокам, безалкогольными напитками, детскими смесями, молочными продуктами. Продукты слегка окрашиваются, что не влияет на вкус пищи и эффективность препарата. Чтобы точно отмерить дозу, флакон следует держать вертикально. Если жидкость не вытекает сразу же, слегка постучит по дну до ее появления. Запрещено встряхивать контейнер.

Раствор для инъекций

По инструкции, раствор вводят внутримышечно. Перед вводом врачи проводят тест – взрослым вводят от четверти до половины дозы (25-50 мг/0,5-1 мл), детям с четырех месяцев – половину суточного максимума. Если за 15 минут не появляются побочные реакции, вводится оставшаяся часть. Примерная взрослая дозировка равна одной ампуле ежедневно. Максимальные суточные дозы зависят от массы тела:

• до 6 кг – ¼ ампулы;
• 5-10 кг – ½ шт.;
• 10-45 кг – 1 ампула;
• взрослые – 2 шт.

В инструкции применения раствора указана техника выполнения инъекций, потому что от неправильного ввода могут возникнуть боли и окрашивание кожи:

• для ввода используют верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы;
• игла должна быть с нешироким просветом, для детей выбирают тонкие короткие иглы;
• иглы дезинфицируются, кожа сдвигается примерно на 2 см, чтобы закрыть канал прокола;
• игла располагается вертикально по отношению к коже;
• после инъекции игла медленно извлекается, на пять минут пальцем прижимается участок кожи около места укола;
• после ввода раствора пациентам рекомендовано подвигаться.

Раствор для приема внутрь

По инструкции, раствор употребляется внутрь во время либо после приемы пищи в дозе, зависящей от степени железодефицита. Длительность лечения симптоматически выраженного железодефицита составляет 3-5 месяцев, плюс после терапия продолжается в сниженной дозировке. При латентном дефиците раствор принимается 1-2 месяца. Восполнение дефицита запасов железа наблюдается через 2-3 месяца с начала лечения.

Таблетки Мальтофер

По инструкции, с возраста 12 лет разрешено принимать внутрь жевательные таблетки Мальтосфер. По инструкции, они разжевываются или глотаются целиком. Во втором варианте делать это во время или после еды, запивая стаканом чистой кипяченой воды комнатной температуры. Дозировка применения зависит от степени выраженности железодефицита, не должна превышать суточный максимум. Курс лечения устанавливается врачом.

Сироп Мальтофер

По инструкции, сироп Мальтофер разрешено смешивать с овощными, фруктовыми соками, безалкогольными напитками, детскими молочными смесями или прочей пищей. В результате смешивания еда окрашивается, но не изменяется во вкусе. Эффективность применения препарата также не страдает. Для точного отмеривания дозы сиропа используйте мерный колпачок, идущий в комплекте к флакону.

Особые указания

При изучении инструкции по применению Мальтофера стоит обратить внимание на раздел особых указаний:

• при возникновении анемии на фоне инфекционных заболеваний или злокачественных новообразований следует принимать железо после устранения причины;
• суточная доза сиропа содержит 0,008-0,1 г этанола;
• 1 мл капель Мальтофер содержит 0,01 хлебных единиц (ХЕ), жевательная таблетка – 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа – 0,04 ХЕ, это надо знать больным сахарным диабетом;
• сироп и капли включают в состав сахарозу, которая может нанести вред зубам;
• при терапии Мальтофером происходит окрашивание кала в темный цвет;
• маловероятно, что Мальтофер может вызвать замедление психомоторных реакций;
• при проявлении аллергии на парентеральный раствор назначаются антигистаминные препараты, при развитии анафилактической реакции – ввод эпинефрина;
• препараты с содержанием железа с осторожностью используются у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени.

При беременности

В инструкции по применению Мальтофера говорится, что на сегодняшний день нет сообщений о нежелательных реакциях при приеме препарат при беременности. Согласно данным исследований на животных, медикамент не вызывает опасности для плода и матери после окончания первого триместра. Информации о влиянии препарата в первом триместре беременности нет.

По отзывам, в период грудного вскармливания лекарство назначается только после консультации с врачом и оценки потенциального риска и предполагаемой пользы для ребенка и матери. Активный компонент состава проникает в грудное молоко, его количество не изучено. Теоретически, применение препарата женщинами, кормящими грудью, не вызовет негативные реакции для малыша.

Мальтофер для детей

Согласно данным инструкции по применению, Мальтофер в форме капель может назначаться для лечения анемии у недоношенных детей. Сироп и раствор для перорального использования назначаются с года жизни, жевательные таблетки – с 12 лет. Раствор для парентерального применения показан только взрослым. Оптимально выбирать для лечения железодефицитной анемии и нормализации гемоглобина ребенка сироп и капли.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано на то, что Мальтофер в каплях, сиропе, таблетках и растворе может взаимодействовать с прочими медикаментами:

• не снижает всасывание тетрациклина, гидроксида алюминия, совместим с фенольными соединениями;
• не взаимодействует с ацетилсалициловой кислотой, витамином Д3, Бромазепамом, магнием аспартатом;
• на эффективность препарата не оказывают влияние компоненты продуктов питания;
• не рекомендуется совмещать лечение парентеральными и пероральными препаратами.

Побочные действия

В инструкции по применению Мальтофера указано на наличие возможных побочных действий во время приема препарата:

• головные боли, диарея, тошнота, диспепсия;
• запор, рвота, боль в животе, потемнение эмали;
• сыпь, зуд на коже, экзантема, аллергические реакции;
• потемнение кожи в месте введения инъекции;
• не обнаружено отклонений лабораторных показателей.

Передозировка

Согласно данным инструкции по применению маловероятно, что произойдет пердозировка препаратом Мальтофер или интоксикация железом. Это связано с низкой токсичностью микроэлемента и контролируемостью захвата железа гидроксидом полимальтозатом. Не сообщается о случаях передозировки и непреднамеренных отравлений пациентов с летальным исходом.

Противопоказания

В инструкции указаны противопоказания, при которых применение таблеток, капель, раствора и сиропа Мальтофер запрещено:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• перегрузка железом, гемосидероз, гемохроматоз;
• нарушение утилизации железа, свинцовая или сидероахрестическая анемия, талассемия;
• гемолитическая, мегалобластная анемия (не связаны с дефицитом железа);
• дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы.

Условия продажи и хранения

Все формы выпуска медикамента можно купить по рецепту. Препараты хранятся вдали от солнечного света, детей при температуре до 25 градусов. Срок годности для капель и сиропа – тр года, для таблеток и раствора – пять лет.

Аналоги

На полках российских аптек можно встретить прямые или косвенные аналоги Мальтфера. Прямые совпадают по составу полностью, имеют одинаковое действующее вещество. Косвенные совпадают по терапевтическому воздействию. Выбрать можно из следующих препаратов в формате сиропа или капель:

• Ферумбо;
• Феррум Лек;
• Геможет;
• Глобиген;
• Профер;
• Гематокрин.

Цена Мальтофера

Купить Мальтофер можно через интернет или аптеку, заранее получив рецепт от лечащего врача. Стоимость препаратов зависит от выбранной формы выпуска, объема, торговой наценки. Примерные цены по Москве и Санкт-Петербургу указаны далее.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Мальтофер сироп: инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидроксибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3.25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.

Описание

Раствор темнокоричневого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидро-окиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритина благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Препараты Мальтофер не вызывают окрашивания эмали зубов.

Показания к применению

Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (желе­зодефицитной анемии - ЖДА),

Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей)

Противопоказания

Перегрузка железом (например, гемосидероз и гемохроматоз)

Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероах рестическая анемия)

Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия вызванная недостатком витамина В 12)

Беременность и период лактации

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод.

Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Способ применения и дозы

Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер сироп, можно расчитать точную дозу препарата. Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность печения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца в случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Побочное действие

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Действующее вещество

Железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) (iron polymaltose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

Вспомогательные вещества: декстраты - 232 мг, макрогол 6000 - 37 мг, тальк очищенный - 21 мг, натрия цикламат - 9 мг, ванилин - 2.9 мг, какао порошок - 29 мг, ароматизатор шоколадный - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 730 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Показания

— лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;

— повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания

— установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;

— перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком В 12);

— детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

детей в возрасте до 12 лет .

Побочные действия

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала 1 ; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, изменение цвета эмали зубов 2 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь 3 , зуд.

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мальтофер перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D 3 , бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D 3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Особые указания

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка жевательная содержит 0.04 ХЕ.

Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет . Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные в детском возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Мальтофер сироп пациентам с заболеваниями печени, т.к. препарат содержит этанол.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.