Последствия после прививки превенар. Помогает ли превенар защититься от полиомиелита? Применение вакцины превенар у взрослых
Пневмококковая инфекция осложняет течение бронхита, менингита, отита, синусита и пневмонии. Требуется надежная профилактика во избежание серьезных последствий для здоровья. Современной педиатрии хорошо известна прививка Превенар: от чего спасает вакцинация, подробно изложено в инструкции. Врачи выполняют иммунизацию в условиях стационара, предварительно обследуя ребенка на предмет простудных заболеваний. Узнайте обо всех достоинствах и недостатках американского медикамента для профилактики пневмонии и французского аналога.
Инструкция к пневмококковой прививке Превенар
Об инновационном препарате Превенар наслышаны многие специалисты области педиатрии, некоторые настоятельно рекомендуют сделать выбор в пользу этой профилактической прививки. В описании к медицинскому препарату сказано, что активным компонентом являются пневмококковые полисахариды из грамположительных бактерий. Необходимо ввести дозу препарата – искусственная инфекция из него спровоцирует выработку антител. После такого взаимодействия организм взрослого человека и ребенка получает защиту против пневмококковой инфекции и ее последствий.
От чего защищает
В медицинском календаре указано, когда требуется выполнять профилактическую вакцинацию. Действия врачей указаны в нормах ВОЗ – профилактическом календаре прививок. Чтобы обеспечить устойчивый иммунитет, вводить лекарство требуется несколько раз в разном возрасте. Прививку Превенар от чего назначают? Среди показаний следует выделить профилактику следующих диагнозов:
- пневмония;
- бактериемия;
- сепсис;
- менингит;
- отит среднего уха.
Схема вакцинации
Прививка от пневмонии под названием Превенар вводится в детском возрасте. Разовая порция – 0,5 мл. Этой дозы хватает, чтобы не вызывать побочные эффекты, но обеспечить устойчивость антител. Если необходимо привить ребенка до 6 месяцев жизни, схема вакцинации Превенар предлагается на выбор:
- трехкратная первичная вакцинация с временным перерывом от 1 месяца;
- двукратная прививка от пневмонии с ограничением 2 месяца;
- первую порцию лекарства можно ввести до 2 месяцев жизни, а ревакцинацию лучше делать до года.
Такая вакцина пневмококковая – это гарант здоровья, возможность избежать смертельных диагнозов и не подвергать риску жизнь маленького ребенка. Если грудным детям не выполнена Превенар или Пневмо 23, последовательность действий следующая:
- первичная вакцинация в период 7-11 месяцев с временным интервалом 1 месяц. Ревакцинация – в 2 года;
- в 1-2 года провести двукратную вакцинацию с временным промежутком 2 месяца;
- однократно ввести Превенар в возрасте 2-5 лет.
Кто производитель Превенар 13
Вакцина пневмококковая обладает высокой эффективностью, при этом не является разработкой отечественной фармакологии. Серийным выпуском препарата занимается американская фирма-производитель Пфайзер (США). Препарат дорогостоящий, доступен не всем семьям с маленькими детьми. Достойной альтернативой стала прививка Пневмо 23 – бюджетный вариант французского производства.
Видео: Комаровский о прививке от пневмококковой инфекции детям
Отзывов: 25
Ежегодно множество детей заболевает различными пневмококковыми болезнями. К ним относятся такие опасные заболевания, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. Несмотря на обилие лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, от болезней, развивающихся из-за пневмококка, до сих пор бывает трудно излечиться. Особенно актуальной стала эта проблема на фоне глобального привыкания к антибактериальным препаратам - мы очень часто прибегаем к антибиотикам, из-за чего бактерии со временем адаптировались к ним. Есть мнение, что даже самые сильные антибиотики довольно скоро перестанут действовать. Поэтому вакцинация детей против пневмококковой инфекции является на сегодняшний день лучшим решением.
В начале 2014 года в российский Национальный календарь прививок официально внесли вакцинацию против пневмококка. Одним из препаратов, применяемых с этой целью, является вакцина «Превенар 13» (Prevenar 13). Давайте выясним - что это за вакцина, в чём её отличие от других препаратов? Есть ли какие-либо особенности в её использовании и назначении? Как вакцина «Превенар 13» действует и насколько безопасна?
Описание инструкции по применению вакцины «Превенар 13»
От чего прививка «Превенар 13»? Основная цель назначения вакцины - защита от пневмококка. Это не антибиотик или лекарство, которое борется со стрептококком при попадании последнего в организм человека. «Превенар 13», как и все вакцины, стимулирует организм, заставляет его клетки запомнить инфекцию и быстрее отреагировать на её присутствие при возможной встрече.
Вакцина «Превенар 13» представляет собой суспензию, состоящую из полисахаридов различных вариантов стрептококка. Это частицы пневмококка, конъюгированные (усиленные) с помощью дифтерийного белка, части его оболочки. Почему 13? По мнению учёных, это именно те серотипы или варианты пневмококка, которые приводят к самым опасным заболеваниям в организме человека.
Больше всего подвержены развитию стрептококковых инфекций маленькие дети. Особенность вакцины «Превенар 13» в том, что её применяют у малышей первых месяцев жизни. Начиная с двухмесячного возраста детям делают прививки данным препаратом.
Какую защиту включает в себя вакцина «Превенар 13»? Её состав, следующий:
- пневмококковых полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
- белка-носителя дифтерийного;
- алюминия фосфата;
- натрия хлорида;
- воды для инъекций;
- янтарной кислоты;
- полисорбата.
Кто является производителем вакцины «Превенар 13»? Выпускает препарат фармацевтическая компания Pfizer (США). Но если на упаковке будет указано производство Россия или Ирландия - это тоже правильно, ведь предприятия-производители находятся и в других странах.
Показания
Пневмококковая инфекция в ослабленном организме (к их числу относятся дети, старики и люди с некоторыми хроническими заболеваниями) чаще других вызывает пневмонию, отит, бронхит и другие не менее опасные заболевания дыхательной системы. Резистентность или устойчивость к антибиотикам пневмококка растёт с каждым годом. Возможно, через пару десятков лет эффективных антибактериальных препаратов против него практически не останется либо они будут недоступны большинству. Поэтому возникла необходимости найти действенные методы борьбы с инфекцией.
Стоит ли делать прививку вакциной «Превенар 13» и для чего? Прививка против пневмококковой инфекции - это единственная защита, которая подготавливает организм человека к самостоятельной борьбе со стрептококком в первые месяцы жизни.
Кроме детей, существует ещё несколько категорий людей, кому показано введение вакцины против стрептококка «Превенар 13».
- Пожилым людям кому больше 65 лет. Их организм ослаблен, иммунная система уже не так быстро и эффективно реагирует на инфекции, поэтому есть более высокий риск развития стрептококковой пневмонии и многочисленных осложнений.
- Людям с сахарным диабетом.
- Людям, чья печень уже неспособна быстро реагировать на заражение стрептококками - страдающим циррозом печени.
- Всем с иммунодефицитными состояниями различного происхождения (заболевания почек, печени, с ВИЧ).
- С преимущественно хроническими заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистой системы и неврологическими недугами.
Во всех вышеперечисленных группах повышается вероятность заражения пневмококком и возможность их осложнения. Поэтому вакцинация данных категорий населения необходима.
Схема вакцинации
В официальной инструкции вакцины «Превенар 13» есть несколько графиков для введения препарата. От чего они зависят?
Каждый график вакцинации «Превенар 13» имеет свои незначительные особенности.
- С двух до шести месяцев вакцина вводится по следующей схеме: трёхкратное введение вакцины с интервалом между ними не менее четырёх недель. Если возникла необходимость уехать на длительное время - то прививку можно сделать всего два раза, но между первой и второй вакцинациями должен быть промежуток как минимум 8 месяцев. Ревакцинацию «Превенар 13» в первом и втором случае делают в промежутке между 11 и 15 месяцами.
- Если родители решили привить ребёнка с 7 до 11 месяцев схема введения «Превенар 13» немного меняется. Иммунизацию проводят дважды с незначительным промежутком в 4 недели. Ревакцинация при этом однократная в два года.
- После 12 месяцев и до 23 включительно прививку делают всего два раза. Второй раз при этом она делается не ранее, чем через 8 недель после первой инъекции.
- Начиная с двухлетнего возраста прививку делают всего один раз. Нет необходимости проводить ревакцинацию. Это самая удобная схема вакцинации «Превенар 13», особенно, для уезжающих за границу или для детей, кто скоро пойдёт в детский садик или школу. Возраст человека для проведения прививки неограничен.
Схема вакцинации «Превенар 13»
Если ребёнку первая прививка была сделана старой версией вакцины «Превенар», защищающей только от семи вариантов пневмококка, следующую вакцинацию либо ревакцинацию можно смело проводить «Превенар 13». Защита при этом сработает против всех 13 серотипов микроорганизма.
Правила введения вакцины
Выпускается препарат в виде суспензии в шприц-тюбике 0,5 мл. На вид она должна быть гомогенного белого цвета. По рекомендации производителя перед использованием «Превенар 13» нужно тщательно встряхнуть, после чего вещество в шприце должно приобрести однородный вид, без посторонних примесей. В противном случае препарат считается непригодным к использованию.
«Превенар 13» относится к тому типу вакцин, которые не замораживают. Поэтому, если медработник в период введения препарата достанет его из морозильника - вакцина считается непригодной и не сможет выполнить свою основную функцию.
В инструкции по применению вакцины «Превенар 13» сказано, что препарат вводится только внутримышечно. Но и здесь есть свои особенности, которые нужно помнить:
- до двух лет малышам нужно делать инъекции в бедро, а именно в его верхненаружную поверхность на уровне средней трети, так в случае возникновения осложнений малышам удобнее накладывать жгут;
- всем детям старше 24 месяцев вакцина «Превенар 13» вводится в область плеча, в дельтовидную мышцу.
Во избежание осложнений ни в коем случае не рекомендуется делать прививку внутривенно или внутримышечно в ягодичную мышцу. Вакцину «Превенар 13» также нельзя использовать внутрикожно либо подкожно.
Реакция организма на вакцину «Превенар 13»
Как переносится «Превенар 13» и много ли после неё наблюдается осложнений? Введение в организм любого незнакомого препарата сопровождается слабыми или сильными реакциями. «Превенар 13» не исключение.
Какие реакции организма возможны после прививки вакциной «Превенар 13»?
Осложнения
Осложнения или побочные эффекты на препарат - это более длительные реакции, требующие вмешательства медработников. Они не всегда зависят от качества самого препарата. Нередко осложнения возникают из-за нарушения правил введения препарата, недостаточной асептики или из-за неправильного поведения человека до либо после вакцинации.
Какие бывают осложнения на «Превенар 13»?
Как избежать подобных осложнений? Нужно находится под наблюдением медработников положенное время. Также важно заранее проконсультироваться с врачом о применении препаратов, облегчающих симптомы. В большинстве случаев лечение проходит симптоматическое. Но при развитии побочных эффектов на «Превенар 13» лечение нужно проводить под наблюдением врача либо в больнице.
Противопоказания
Вакцина «Превенар 13» используется для профилактики заболеваний, вызванных пневмококком. Переносится препарат хорошо, но бывают ситуации, когда проводить иммунизацию нежелательно. Вакцинация противопоказана в следующих случаях:
Оптимальной считается введение вакцины в возрасте от 2 месяцев до пяти лет. Но это не значит, что «Превенар 13» взрослым вводить нельзя. В более старшем возрасте вакцинация проводится исходя из показаний.
О чём нужно помнить до и после прививки
Что ещё нужно знать о правилах поведения во время введения вакцины от пневмококковой инфекции «Превенар 13»?
Часто задаваемые вопросы о вакцине «Превенар 13»
Важные моменты вакцинации «Превенар 13»
Есть ещё несколько принципиальных моментов, которые нужно упомянуть, говоря о вакцине «Превенар 13».
Нужна ли вакцинация против пневмококка? В некоторых странах Европы устойчивость стрептококка к антибактериальным препаратам уже сейчас превышает 30%. В наше время вакцинация - единственный путь спасения человека от заболеваний, вызванных этим микроорганизмом, и их осложнений. Такая вакцина, как «Превенар 13» даёт возможность защитить детей в первые месяцы их жизни и справиться с нежелательными болезнями ещё до начала их развития.
Вы можете оценить статью:
На следующий день после прививки у ребенка начался насморк.
Делали превенар 13 двоекратно — в 15 году в возрасте от 7 до 11 месяцев. Почитала сейчас, от чего прививка. Освежила так сказать. И что же я вижу… В 2016 году переболели гнойным двусторонним отитом с хирургическим вмешательством, двусторонней пневмонией самой высокой степени и обструктивным бронхитом в тяжелой форме. Внимание — вопрос! Какого х…ра я делала ребенку прививку от того, чем после нее все равно переболели? Делайте выводы, мамы.
А мы сделали старшей и младшей в 2012 и 2014 соответственно, однократно, т.к. детям было больше 2 лет. С тех пор дети вообще не болели никакими болезнями, кроме ОРВИ несколько раз, никаких отитов бронхитов и тем более пневмоний. Так что делайте выводы мамочки. У нас правда ещё сделаны прививки от гемофильной палочки, ветрянки и менактра не считая всех положенных по календарю.. Очень довольны, т.к. дети вообще не болеют…
Дочке сделали прививку в 3,5 года и сразу поднялась температура, которая держится уже 5 дней, потом насморк и все симптомы ОРВИ. Мы делаем все прививки по графику я верю в их помощь, но как тяжело, когда детки болеют! Внимательно готовьте ребенка ко Всем прививкам!
На следующий день после первой вакцинации в 10 месяцев была температура 38.5 и крапивница по всему телу. Медсестра из поликлиники почему-то сказала, что это редкая реакция. На второй день все прошло, от крапивницы помогло антигистаминное.
У нас тоже насморк на следующий день появился.
Мария, у вашего ребенка был отит подтвержденной пневмококковой природы? И пневмония «наивысшей» степени — это как? Есть такая классификация? Дайте ссылку на нее, а то может я не в курсе. Пневмония бывает и вирусного происхождения, и бактерий ее вызывающих миллионы, помимо пневомкокка. Оставьте свое скудоумие при себе и не вводите в заблуждение народ. Не прививайтесь вообще и естественный отбор сделает свое дело.
108+
В садике сделали прививку Превенар 13. Мы с мужем долго думали, стоит ли делать. Сказали, что теперь она обязательна. Два дня температура после прививки была 37,5. С третьего дня температура стала повышаться 38, 39 и выше 40.
Делали первую прививку в 9 мес. Дочка на следующий день почувствовала себя плохо. Появилась температура 39 и хрипы. Болела месяц. Врач сказала, что это не из-за прививки. Вторую прививку сделали в 11 мес и снова тоже самое — только хрипы теперь ещё сильнее. Третью прививку делать не будем.
Доброе время суток. Нашему младенцу сделали такую прививку производства Украины — это нормальная или подделка??? Ответьте, пожалуйста, переживаем сильно очень.
Сделали прививку в школе и дочь положили в больницу с пневмонией. Я в шоке… Прежде чем делать, сто раз подумайте…
Сделали прививку, через 5 дней поднялась температура, на второй день у ребёнка случился приступ с судорогами. Не советую делать эту прививку вообще. Сейчас нам ставят внутричерепное давление. И это у совершенно здорового ребёнка до этой прививки.
Сделали прививку в садике Превенар 13 на следующий день сопли гнойные с запахом, а на следующий день отит двухсторонний с хирургическим вмешательством, я в шоке (больше ни каких прививок).
Решила сделать приивку, т.к сказали что без этой приивки не пустят в садик. Первый день была температура 37,5, второй день нормально игралась, бегала, ночью начались судороги. Была t 39,6. Теперь в больнице.
Капец, вот сделай и думай, будет реакция или нет! Еб…ся можно от этих мыслей. Да ну на…. не буду делать. Я видела и знаю и испытала на себе отек Квинке, и видела анафилактический шок у людей, неееееее спасибо, себе колите уважаемые педиатры!
Сделали прививку эту дочке в 4 года. Вечером поднялась температура 38. Поставили в бедро, хотя после 2-х лет должны ставить ее в плечо. Нога не сгибалась 3 дня, болели суставы. Это что за такие прививки убойные? Теперь только отказ.
Суппензия для внутримышечного введения
в упаковке 1 и 10 шприцев с иглами.
Состав и действующее вещество
В состав Превенар входит:
1 доза (0.5 мл) содержит пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197) полисахарид серотипа 1 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 3 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 4 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 5 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 6A — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 6B — 4.4 мкг, полисахарид серотипа 7F — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 9V — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 14 — 2.2 мкг, олигосахарид серотипа 18C — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 19A — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 19F — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 23F — 2.2 мкг, белок-носитель CRM197~32 мкг
Фармакологическое действие
Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.
Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13и Превенар по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥0,35 мкг/мл средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.
Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгироваиной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.
Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации
После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией, антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.
Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.
От чего помогает Превенар: показания
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенар, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
Превенар при беременности и грудном вскармливании
Не описано.
Превенар: инструкция по применению
Способ введения:
Вакцину вводят внутримышечно — в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл. Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.
Не вводить Превенар 13 внутривенно!
Схема вакцинации
Возраст от 2 до 6 мес:
Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.
Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.
Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13проводят по следующим схемам:
Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Возраст 12-23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.
Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно
При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.
Дети, ранее вакцинированные Превенар
Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.
Побочные действия
Безопасность Превенар была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры).
При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции (36,5%), а также случаи кратковременного ограничения объёма движений конечности из-за болезненности в месте инъекции (18,5%).
У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными.
Особые указания
С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжёлой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенар 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).
Как и другие внутримышечные инъекции, детям с тромбоцитопенией и/или другими, нарушениями свёртывающей системы крови и/или в случае лечения аптикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться, с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.
Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунорсактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.
Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до б мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально. Соответствующие данные в отношении вакцины Превенар 13 в настоящее время отсутствуют.
Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.
В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), — а не только пневмококки входящих в Превенар 13серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.
В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающимПревенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.
Сомвестимость с другими препаратами
Не описано.
Передозировка
Не описано.
Условия хранения и срок годности
При температуре от 2 до 8°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
В последнее время во многих регионах в рамках плановой диспансеризации среди прочих прививок детям делают «Превенар 13». Отзывы врачей об этой вакцине преимущественно положительные. А вот родители с ними согласны далеко не всегда. Стоит ли рисковать здоровьем и даже, быть может, жизнью своего ребенка, делая прививку «Превенар 13»? Давайте разбираться.
Зачем это нужно?
Как показывает статистика, в последние годы наибольшую опасность для здоровья детишек несут вовсе не редкие вирусы, и не смертельно опасные заболевания, поражение которыми практически всегда приводит к тяжелым последствиям. Просто потому, что подхватить такую заразу в нашем обществе практически невозможно. А вот самые обычные пневмококки широко распространены, «поймать» их легче легкого, а последствия могут быть непредсказуемо тяжелыми, особенно, если запустить заболевание. Известно, что для лечения таких заражений используют антимикробные препараты, но в последние годы у большинства пневмококков выработался стойкий иммунитет к этой группе медикаментов, поэтому даже вовремя начатая терапия не всегда дает положительный результат.
Как советуют специалисты (например, доктор Комаровский), вакцина «Превенар 13» (отзывы о ней, надо сказать, не всегда положительные) позволяет предупредить проблему, а профилактика, как известно, всегда лучше, чем решение сложностей. Известные современной медицине пневмококки выработали стойкость к медикаментам, и вылечить заболевание очень сложно. При этом важно учитывать, что у маленьких детей иммунная система очень слабая, поэтому поражение пневмококком может спровоцировать очень тяжелые последствия. Для предотвращения этого и была разработана вакцина «Превенар 13». Отзывы о ней свидетельствуют, что некоторые дети переносят укол тяжело.
Прививка: поможет или нет?
Известно, что человеческий иммунитет развивается, когда «встречает врага лицом к лицу», то есть сталкивается с болезнетворными бактериями, вирусами и микробами. Если заражение оказалось довольно слабым, иммунная система без труда побеждает его и сохраняет информацию на будущее в виде антител. При повторном попадании в организм человека возбудителя заболевания иммунитет сразу же атакует его, и у болезни просто не будет шансов начаться. Как говорят специалисты, от пневмококка существует только одна прививка, действительно эффективная в наши дни - это «Превенар 13». Отзывы родителей, впрочем, различны: одни говорят, что вакцина легко переносится, а другие жалуются на тяжелые последствия.
В нашей стране, а также в большинстве европейских государств только средство от пневмококка «Превенар 13» прошло все положенные по закону процедуры регистрации, сертификации и проверки. Препарат чистый, изучен в клинических условиях, безопасен, насколько это в принципе возможно для этой группы средств: вакцины. По результатам исследований доказано, что по итогам использования «Превенар 13» в крови концентрация антител увеличивается на 70% - то есть иммунитет становится на 70% мощнее. Как видно из официальных источников, отзывы на прививку «Превенар 13» специалистов преимущественно позитивные, врачи рекомендуют сделать такой укол ребенку, чтобы предупредить тяжелое заражение в будущем.
Как это работает?
Болезни, спровоцированные заражением пневмококком, довольно широко распространены - это и привычные многим ангины, и менингиты. Поражение вредоносными бактериями может инициировать отит или пневмонию.
Как видно из составленных специалистами отзывов о прививке «Превенар 13», в составе средства есть антиген, то есть возбудитель в ослабленной форме. Известно, что иммунитет становится сильнее, если встречается с заболеванием напрямую, и именно такую встречу обеспечивает укол «Превенар 13». Вариант подконтрольный, поэтому намного безопаснее случайного заражения. Необходимо помнить, что пневмококк (не в форме прививки) представляет собой непредсказуемый, сильный возбудитель опасных для жизни нарушений здоровья. Как видно из инструкции, отзывов, «Превенар 13» обеспечивает контролируемую встречу иммунной системы и пневмококка, на основании чего внутренние органы получают и сохраняют данные о возможной опасности, а затем используют их в будущем для обеспечения здорового состояния организма. Так как в составе «Превенар 13» возбудитель представлен в слабой форме, при нормальном течении процесса вакцина безопасна даже для маленьких детей, вероятности развития полноценной болезни нет.
Когда стоит сделать?
Как говорят специалисты, «Превенар 13» необходимо сделать, если есть риск заражения Streptococcus pneumoniae. Препарат позволяет выработать иммунитет против семи серотипов заболевания (подробно перечислены в инструкции).
Как видно из отзывов родителей, прививка «Превенар 13» обычно делается в период с двухмесячного возраста до пятилетнего. Укол делают только при условии детального ознакомления родителей с инструкцией препарата, с возможными побочными последствиями. Родители дают согласие на укол «Превенар 13» в официальной письменной форме. Как видно из отзывов, после прививки «Превенар 13» ребенку может стать плохо: поднимается температура, возможны иные последствия. Обо всем этом должен предупредить доктор, рекомендующий сделать укол. Также врач заранее инструктирует родителей, как поступить при негативной реакции организма ребенка.
Прививка: как делают?
«Превенар 13» предназначен для введения в мышцу. В возрасте до 2 лет укалывают в бедро в переднебоковой зоне. В возрасте двух и старше лет препарат вводят в плечо, в дельтовидную мышечную ткань.
Можно использовать «Превенар 13» и другие вакцины одновременно (за редким исключением). Не сочетаются «Превенар 13» и проба БЦЖ, так как страдают результаты второй - информация по итогам анализов будет некорректной.
Верить или нет?
Во многих странах в настоящий момент «Превенар 13» входит в число обязательных прививок для детей. Это характерно и для всех скандинавских государств, и для Северной Америки. Это позволяет говорить о надежности средства и его доказанной пользе, в то же время о безопасности при правильном использовании. Впрочем, не все так очевидно. Например, в Нидерландах «Превенар 13» запрещен к применению. Почему же? Как видно из отзывов, после прививки «Превенар 13» некоторые дети довольно тяжело переносят период заражения.
Есть несколько обязательных к соблюдению правил. При нарушении хотя бы одного из них результат использования укола становится непредсказуемым. Нельзя:
- вводить средство в вену;
- смешивать препарат с иными прививками;
- вкалывать вакцину в участок тела, куда уже введен другой состав.
Как правило, отзывы после прививки «Превенар 13» положительны, если родители доверили своего ребенка надежному, опытному доктору.
Особенности введения вакцины
Чтобы «Превенар 13» показал максимальную результативность, необходимо соблюдать график введения препарата. Таковой формируется индивидуально для каждого ребенка, обязательно учитывается возраст. Так, до полугода детей вакцинируют по логике «3+1», за каждый раз вкалывая 0,5 мл активного компонента. Между первыми тремя уколами необходимо выдержать не меньше месяца, а последний делают, когда ребенку исполняется год и 3 месяца.
Как видно из отзывов, «Превенар 13» детям, чей возраст варьируется в границах 7-11 месяцев, вводят также по 0,5 мл, но последовательность другая: сперва два укола, между которыми должен пройти месяц или больше, затем третий, когда возраст - год и старше. Если впервые прививку «Превенар 13» делают в возрасте 12-23 месяцев, тогда при сохранении упомянутой ранее дозы достаточно двух введений, между которыми делают временной перерыв от двух до трех месяцев. Наконец, как видно из отзывов, «Превенар 13» детям старше двухлетнего, но младше пятилетнего возраста ставят только один раз, вкалывая 0,5 мл активного компонента.
Это важно!
Прежде чем делать вакцину, необходимо, чтобы ребенок прошел полное обследование у специалистов. Допускается вкладывать «Превенар 13» (отзывы это подтверждают) только здоровым детям. В противном случае высока вероятность непредсказуемых побочных эффектов.
Когда нельзя?
Как и любой другой медикамент, «Превенар 13» имеет список противопоказаний. Перечень включает в себя повышенную чувствительность к средству, выявленную при первичном введении препарата, а также острое заболевание, обнаруженное в период, на который запланирован укол. Как подтверждают отзывы, «Превенар 13» нельзя вводить, если установлена высокая восприимчивость дифтерийного анатоксина.
«Превенар 13» недопустимо использовать во взрослом возрасте. Препарат не подходит для вакцинирования детей, рожденных с инфекционным заболеванием, а также малышей, у которых диагностирован ВИЧ. В ряде случаев «Превенар 13» делают только после осмотра инфекционистом, педиатром с получением соответствующих разъяснений о возможных рисках, связанных с применением средства.
Что потом?
Как видно из отзывов, побочные эффекты «Превенар 13» провоцирует относительно часто. Врачи предупреждают, что даже при хорошей переносимости детский организм в любом случае обязательно реагирует на поступление возбудителя заболевания. Несмотря на то, что инфекция оказывается в крови в ослабленной форме, она провоцирует иммунную систему на продуцирование антигена (в противном случае эффективность «Превенар 13» была бы нулевой). Фактически это означает, что ребенок болеет заболеванием, от которого делают укол, просто в легкой форме.
Нормальная реакция детского организма выражается в повышении температуры до 37,5, вялости, потере аппетита. Место, куда сделан укол, может покраснеть и стать плотным. Некоторые дети после введения вакцины становятся капризными или беспокойными. Повышение температуры провоцирует озноб. Подобная реакция входит в понятие нормального ответа организма на возбудитель. Обычно симптомы исчезают через несколько дней. Чтобы организм эффективно справился с заболеванием, необходимо обеспечить спокойствие, минимизировать контакты с другими детьми и не посещать общественные места, в том числе образовательные учреждения. К педиатру после вакцины необходимо записываться каждые три дня, пока врач не сообщит, что осмотры больше не нужны, ребенок в порядке.
Когда нужно волноваться?
Как видно из отзывов, «Превенар 13» может вызвать гораздо более сильную негативную реакцию организма. Специалисты отмечают, что таковые делятся на несколько категорий - иногда волноваться не о чем, а иногда симптом показывает серьёзные нарушения в работе внутренних систем. В любом случае рекомендовано по возможности быстрее обратиться к лечащему врачу за полным обследованием и своевременной помощью.
Помощь доктора нужна, если температура повышается до 38 градусов и больше, ребенок упал в обморок (или наблюдается иное нарушение сознания, например, бред). Если через 24 часа после укола реакция организма продолжает нарастать, значит, «Превенар 13» подействовал неправильно и нужна квалифицированная помощь. Также опасность вызывает воспалительный процесс в области введения медикамента. Как отмечают доктора, в некоторых случаях стойкое повышение температуры не должно вызывать опасений, так как является индивидуальной нормальной реакцией, но этот вывод сделать может только специалист после осмотра ребенка.
Прививка сделана: как вести себя потом?
После укола средством «Превенар 13» нельзя обрабатывать это место никакими настойками на спирту, а также растворами марганца, йода или зеленкой. Недопустимо накладывать компрессы, прикладывать листья овощей и делать примочки. Место укола «Превенаром 13» нельзя заклеивать пластырем.
Как отмечают врачи, после вакцинации можно промывать обработанные место кипячёной водой, при загрязнении протирать чистой увлаженной материей. Смело можно оставлять это место на открытом воздухе без специального покрытия и защиты.
Делать или нет?
Известно, что «Превенар 13» запрещен в Нидерландах. Кроме того, в интернете можно найти негативные отклики о результатах укола, спровоцировавшие тяжёлые последствия вплоть до комы и летального исхода. Нет точной информации о том, произошло ли это по вине врачей, неправильно сделавших укол, или введших препарат больному ребенку, или же проблемы действительно спровоцированы составом «Превенар 13».
Как видно из официальной информации по этому медикаменту, «Превенар 13» прошел все исследования, испытания, процедуры, получил специальные разрешения и допущен, рекомендован и даже введен в программу обязательного вакцинирования во многих развитых странах мира, в том числе в США. В нашей стране родители имеют право самостоятельно решать, нужен ли их ребенку подобный укол. В крайнем случае менингит, ангина, пневмония намного опаснее, нежели классическая реакция детского организма на «Превенар 13» (и даже осложненная побочным эффектом). Как говорят доктора, при сборе информации о тех, кому уже сделали такой укол, лучше общаться с родителями лично. Это позволит не только узнать о реальных последствиях прививки, но и уточнить, где можно купить препарат в своем городе.
Это важно!
«Превенар 13» был разработан специально для вакцинации детей. Это средство совершенно недопустимо использовать во взрослом возрасте. Нет никакой информации о последствиях введения препарата в период вынашивания плода или во время кормления грудью. При повышенной температуре «Превенар 13» не вводят, а дожидаются полного выздоровления пациента.
Известно, что в крайне редких случаях «Превенар 13» провоцирует анафилактические реакции с тяжелыми осложнениями. Чтобы предупредить такую ситуацию, а в случае ее развития срочно оказать помощь ребенку, полчаса после укола необходимо пробыть под контролем лечащего врача. Учитывая некоторую вероятность апноэ, важно следить за состоянием ребенка еще трое суток после введения медикамента. Наибольшее внимание должно уделяться пациенту, если дыхательная система ребенка недостаточно зрелая.
В последнее время в среде мамочек пошла мода на вакцину . Родители уверены, что после этой вакцины их детям не страшны отиты, менингиты и тд. Обычно никто даже не пытается перед вакцинацией прочитать инструкцию. Для тех, кому небезразлично, что вкалывают их ребёнку в составе вакцины публикуем инструкцию. Обязательно дочитайте до побочного действия препарата.
Выбор должен быть информированным!
Лекарственные формы
суспензия для внутримышечных инъекций 0.5мл/доза 1дз
Производители
Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (USA)
ФармГруппа
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Состав
Фармакологическое действие
Введение вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций. У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. После введения трех доз при первичной вакцинации и последующей ревакцинации отмечен значительный подъем уровня антител. У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.
Показания к применению
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность при предшествующем введении вакцины, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному ; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
Побочное действие
Общие и местные реакции: реакция в месте введения (покраснение, уплотнение/отек, боль/болезненность); гипертермия от 38°С и выше (измерение per rectum), раздражительность, сонливость, беспокойный сон, плаксивость, отек/уплотнение места инъекции и покраснение более 2,4см, болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному орграничению объема движения конечности, гипертермия > 39°С (измерение per rectum), эпизоды гипотонии-гипореактивности, реакции гиперчувствительности в месте введения (дерматит, зуд, крапивница). Кроветворная и лимфатическая система: регионарная лимфоаденопатия. Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ. Нервная система: судороги, в том числе фебрильные судороги. Желудочно-кишечный тракт: рвота, диарея, снижение аппетита. Кожа и подкожная клетчатка: крапивница, полиформная эритема.
Взаимодействие
Вакцину можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в (за исключением ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной , согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела. Превенар поставляется в уже готовом к использованию шприце, содержимое которого не следует переносить в другую емкость и смешивать с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозировка
Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет). Не вводить Превенар внутривенно!
| Возраст | Доза | Количество доз | Схема |
| От 2 до 6 мес. | 0,5 мл. | 3+1 ревакцинация | 3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 1 доза обычно вводится в возрасте 2 мес.4-ю дозу (ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 мес. |
| От 7 до 11 мес | 0,5 мл. | 2+1 ревакцинация | 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни |
| От 12 до 23 мес. | 0,5 мл. | 2 | 2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес. |
| От 2 до 5 лет. | 0,5 | 1 | 1 доза однократно |
Необходимость в какой-либо дополнительной дозе после каждой из приведенных выше схем иммунизации не установлена.
Особые указания
Превенар не применяется у взрослых. Данные о безопасности применения вакцины Превенар при беременности и в период лактации отсутствуют. Введение вакцины следует отложить, если у пациента острое заболевание, сопровождающееся умеренной или выраженной гипертермией.
На случай развития возможных редких случаев анафилактических реакций в течение не менее 30 минут после введения вакцины пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением. В связи с потенциальным риском апноэ следует предусмотреть возможность наблюдения за состоянием пациента в течение 48-72 часов при первичной серии вакцинации у детей в возрасте до 28 недель, особенно в случаях незрелости органов дыхания в анамнезе.
Превенар не обеспечивает защиту от серотипов Streptococcus pneumoniae, не входящих в состав вакцины, а также от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания или средний отит.
При ревакцинации описано незначительное уменьшение содержания антител к Хиб с сохранением защитного уровня. Описано непостоянное снижение ответа на коклюшные антигены, а также на инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ). Имеются ограниченные данные о совместном применении Превенара с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также вакциной против ветряной оспы.
Вакцину Превенар не следует назначать детям с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывающей системы крови, которым противопоказаны внутримышечные инъекции, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения вакцины значительно превосходит риск, обусловленный введением вакцины. Применение вакцины Превенар не может заменить стандартную иммунизацию против . Белок-носитель CRM197 является генно-модифицированной нетоксичной формой дифтерийного токсина.
ВИЧ-инфекции или других причин, может иметь место снижение образования антител в ответ на вакцинацию. Пока нет данных о безопасности и иммуногенности вакцины у детей из других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым заболеваниям (например, дети с наследственной или приобретенной дисфункцией селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными новообразованиями, нефротическим синдромом). Решение о проведении из групп высокого риска следует принимать индивидуально.
Профилактическое назначение жаропонижающих средств рекомендуется всем детям, получающим Превенар совместно с цельноклеточными коклюшными вакцинами ввиду более высокого риска развития фебрильных реакций; а также детям с судорожными расстройствами, в том числе «фебрильными» судорогами в анамнезе.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 гр. С. Не замораживать.
Превенар (или Превнар) – одна из наиболее широко используемых в мире вакцин компании Уайэт, которая была недавно приобретена фармгигантом .
Семивалентная конъюгатная вакцина Превнар (или Превенар) предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков. Она разработана компанией Уайэт и лицензирована в Соединенных Штатах Америки и более чем в 70 других странах. Однако эта вакцина не включает два серотипа (типы 1 и 5), которые вызывают значительную долю пневмококковых инфекций в развивающихся странах.
Компания Уайэт также завершила испытания девятивалентной конъюгатной вакцины, включающей серотипы 1 и 5.
7-валентная вакцина Превенар (Превнар) используется и в России. По данным производителя, она защищает от 7штаммов пневмококка и предназначена для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae, включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
